- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03581110
Obrazowanie CODP z perspektywy dawki
Obrazowanie POChP z perspektywy dawki – skuteczne dawki narządowe w złożonym protokole wdechowo-wydechowym w dwuźródłowym tomografii komputerowej trzeciej generacji
Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) bez kontrastu jest nowym narzędziem diagnostycznym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jak wykazano we wcześniejszych badaniach i jak wskazało Towarzystwo Fleischnera, dodatkowy skan wydechu lepiej odzwierciedla patofizjologię tej złożonej choroby i poszerza informacje kliniczne z tomografii komputerowej.
Niemniej jednak ten skan prowadzi do zwiększenia dawki promieniowania. Jednak obecnie nie jest jasne, czy ta zwiększona dawka promieniowania jest proporcjonalna do dodatkowej wartości klinicznej w porównaniu z protokołami opartymi wyłącznie na wdechu. Dlatego celem tego badania było porównanie dawek promieniowania specyficznych dla narządu w połączonej TK wdechowo-wydechowej na dwuźródłowym skanerze trzeciej generacji z TK klatki piersiowej bez wzmocnienia kontrastowego dwoma rutynowymi skanerami klinicznymi. Dlatego oceniono dawki promieniowania prawie 2000 CT klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TK klatki piersiowej bez kontrastu wykonane na jednym z wymienionych urządzeń
- obrazowanie wykonane w okresie od sierpnia 2014 do września 2017
- Protokół CT używany zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
16-rzędowy skaner CT
1426 pacjentów, którym wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej bez środka kontrastowego za pomocą naszego 16-rzędowego rutynowego klinicznego skanera tomografii komputerowej wyłącznie podczas wdechu.
|
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu
|
Dwuźródłowy tomograf komputerowy drugiej generacji
320 pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową klatki piersiowej bez wzmocnienia kontrastowego za pomocą naszego dwuźródłowego skanera tomograficznego drugiej generacji, wyłącznie w ramach wdechu.
|
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu
|
Dwuźródłowy tomograf komputerowy trzeciej generacji
211 pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu na naszym dwuźródłowym tomografie komputerowym trzeciej generacji podczas wdechu i wydechu.
|
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dawki promieniowania specyficzne dla danego narządu
Ramy czasowe: Obliczenia dawki narządowej przeprowadzono retrospektywnie. Dlatego ramy czasowe są zmienne. Ustalono, że obliczenia ostatecznego wyniku ustalono na wrzesień 2017 r. W związku z tym ramy czasowe wahają się od 3 lat do 1 tygodnia.
|
Specyficzne dla narządu dawki promieniowania 17 poszczególnych narządów
|
Obliczenia dawki narządowej przeprowadzono retrospektywnie. Dlatego ramy czasowe są zmienne. Ustalono, że obliczenia ostatecznego wyniku ustalono na wrzesień 2017 r. W związku z tym ramy czasowe wahają się od 3 lat do 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Główny śledczy: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Główny śledczy: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMannheim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony