Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie CODP z perspektywy dawki

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim

Obrazowanie POChP z perspektywy dawki – skuteczne dawki narządowe w złożonym protokole wdechowo-wydechowym w dwuźródłowym tomografii komputerowej trzeciej generacji

Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) bez kontrastu jest nowym narzędziem diagnostycznym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jak wykazano we wcześniejszych badaniach i jak wskazało Towarzystwo Fleischnera, dodatkowy skan wydechu lepiej odzwierciedla patofizjologię tej złożonej choroby i poszerza informacje kliniczne z tomografii komputerowej.

Niemniej jednak ten skan prowadzi do zwiększenia dawki promieniowania. Jednak obecnie nie jest jasne, czy ta zwiększona dawka promieniowania jest proporcjonalna do dodatkowej wartości klinicznej w porównaniu z protokołami opartymi wyłącznie na wdechu. Dlatego celem tego badania było porównanie dawek promieniowania specyficznych dla narządu w połączonej TK wdechowo-wydechowej na dwuźródłowym skanerze trzeciej generacji z TK klatki piersiowej bez wzmocnienia kontrastowego dwoma rutynowymi skanerami klinicznymi. Dlatego oceniono dawki promieniowania prawie 2000 CT klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1957

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane uzyskano retrospektywnie, analizując tomografię komputerową wykonaną między sierpniem 2014 r. a wrześniem 2017 r. Ponadto trzy różne grupy badawcze zostały retrospektywnie dopasowane przy użyciu średnicy równoważnej wodzie (WED). Pożądana była różnica 5% w celu wyeliminowania błędu związanego z wielkością w obliczaniu skutecznej dawki narządu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TK klatki piersiowej bez kontrastu wykonane na jednym z wymienionych urządzeń
  • obrazowanie wykonane w okresie od sierpnia 2014 do września 2017
  • Protokół CT używany zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
16-rzędowy skaner CT
1426 pacjentów, którym wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej bez środka kontrastowego za pomocą naszego 16-rzędowego rutynowego klinicznego skanera tomografii komputerowej wyłącznie podczas wdechu.
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu
Dwuźródłowy tomograf komputerowy drugiej generacji
320 pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową klatki piersiowej bez wzmocnienia kontrastowego za pomocą naszego dwuźródłowego skanera tomograficznego drugiej generacji, wyłącznie w ramach wdechu.
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu
Dwuźródłowy tomograf komputerowy trzeciej generacji
211 pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu na naszym dwuźródłowym tomografie komputerowym trzeciej generacji podczas wdechu i wydechu.
tomografia komputerowa klatki piersiowej bez kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawki promieniowania specyficzne dla danego narządu
Ramy czasowe: Obliczenia dawki narządowej przeprowadzono retrospektywnie. Dlatego ramy czasowe są zmienne. Ustalono, że obliczenia ostatecznego wyniku ustalono na wrzesień 2017 r. W związku z tym ramy czasowe wahają się od 3 lat do 1 tygodnia.
Specyficzne dla narządu dawki promieniowania 17 poszczególnych narządów
Obliczenia dawki narządowej przeprowadzono retrospektywnie. Dlatego ramy czasowe są zmienne. Ustalono, że obliczenia ostatecznego wyniku ustalono na wrzesień 2017 r. W związku z tym ramy czasowe wahają się od 3 lat do 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
  • Główny śledczy: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
  • Główny śledczy: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMannheim

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tomografia komputerowa

3
Subskrybuj