- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03581110
CODP-kuvaus annoksen näkökulmasta
CODP-kuvaus annoksen näkökulmasta - tehokkaat elinannokset yhdistetyn sisäänhengitys-umpiprotokollan 3. sukupolven kaksoislähde-TT:ssä
Varjoaineton rintakehän tietokonetomografia (CT) on nouseva diagnostinen työkalu potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu ja Fleischner-yhdistys huomautti, lisäskannaus uloshengityksen aikana heijastaa paremmin tämän monimutkaisen sairauden patofysiologiaa ja laajentaa TT:n kliinistä tietoa.
Siitä huolimatta tämä skannaus johtaa säteilyannoksen nousuun. Mutta tällä hetkellä on epäselvää, onko tämä lisääntynyt säteilyannos verrannollinen kliiniseen lisäarvoon verrattuna vain inspiraatioprotokollaihin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 3. sukupolven kaksoislähdeskannerin yhdistetyn sisäänhengitys-uloshengitys-TT:n elinkohtaisia säteilyannoksia kahden kliinisen rutiiniskannerin varjoainetehostettujen rintakehän TT:iden kanssa. Siksi lähes 2000 rintakehän TT:n säteilyannokset on arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakehän TT-kuvaus, jossa ei ole varjoainetta, tehty jollakin mainituista laitteista
- kuvantaminen elokuun 2014 ja syyskuun 2017 välisenä aikana
- CT-protokollaa käytetty aiemmin määritetyllä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
16-osainen CT-skanneri
1426 potilasta, jotka ovat saaneet rintakehän TT-kuvauksen ilman varjoainetta 16-leikkaisella rutiini-CT-skannerillamme vain inspiraationa.
|
varjoaineton rintakehän tietokonetomografia
|
Toisen sukupolven kaksoislähde-CT
320 potilasta, jotka ovat saaneet rintakehän TT-kuvauksen, jossa ei ole varjoainetta, toisen sukupolven kaksoislähde-CT-skannerillamme vain inspiraationa.
|
varjoaineton rintakehän tietokonetomografia
|
Kolmannen sukupolven kahden lähteen CT
211 potilasta, jotka ovat saaneet varjoaineita sisältämättömän rintakehän TT:n kolmannen sukupolven kaksoislähde-CT-skannerillamme sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
varjoaineton rintakehän tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elinkohtaiset säteilyannokset
Aikaikkuna: Elinannoslaskelmat on tehty takautuvasti. Siksi aikakehys on vaihteleva. Lopputuloslaskelmille asetettu aika oli syyskuu 2017. Aikaväli siis vaihtelee 3 vuoden ja 1 viikon välillä.
|
17 yksittäisen elimen elinkohtaiset säteilyannokset
|
Elinannoslaskelmat on tehty takautuvasti. Siksi aikakehys on vaihteleva. Lopputuloslaskelmille asetettu aika oli syyskuu 2017. Aikaväli siis vaihtelee 3 vuoden ja 1 viikon välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Päätutkija: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Päätutkija: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMannheim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska