Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация CODP с точки зрения дозы

6 июля 2018 г. обновлено: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim

Визуализация CODP с точки зрения дозы - эффективные дозы органов при комбинированном протоколе вдоха-выдоха на КТ 3-го поколения с двумя источниками

Компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки без контрастного усиления — новый метод диагностики у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Как показано в предыдущих исследованиях и отмечено обществом Флейшнера, дополнительное сканирование на выдохе лучше отражает патофизиологию этого сложного заболевания и расширяет клиническую информацию КТ.

Тем не менее, это сканирование приводит к увеличению дозы облучения. Но в настоящее время неясно, пропорциональна ли эта повышенная доза облучения дополнительной клинической ценности по сравнению с протоколами только на вдохе. Таким образом, целью данного исследования было сравнение органоспецифических доз облучения при комбинированной КТ вдоха-выдоха на сканере с двумя источниками 3-го поколения с КТ грудной клетки без контрастного усиления двух обычных клинических сканеров. Таким образом, были оценены дозы облучения почти 2000 КТ органов грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Радиация

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: компьютерная томография

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1957

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные были получены ретроспективно путем анализа компьютерных томограмм, выполненных в период с августа 2014 года по сентябрь 2017 года. Кроме того, три различные исследовательские группы были ретроспективно сопоставлены с использованием водного эквивалентного диаметра (WED). Желательна разница в 5%, чтобы исключить погрешность, связанную с размером, при расчете эффективной дозы органа.

Описание

Критерии включения:

КТ органов грудной клетки без контрастирования, выполненная на одном из названных аппаратов
изображения, выполненные в период с августа 2014 г. по сентябрь 2017 г.
Протокол CT используется, как указано ранее

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
16-срезовый компьютерный томограф 1426 пациентов, которым была проведена КТ грудной клетки без контрастного усиления на нашем 16-срезовом клиническом рутинном КТ только на вдохе.	Диагностический тест: компьютерная томография компьютерная томография органов грудной клетки без контрастирования
КТ с двумя источниками 2-го поколения 320 пациентов, которым была проведена КТ грудной клетки без контрастного усиления на нашем КТ-сканере с двумя источниками второго поколения только на вдохе.	Диагностический тест: компьютерная томография компьютерная томография органов грудной клетки без контрастирования
КТ с двумя источниками 3-го поколения 211 пациентов, которым была проведена КТ грудной клетки без контрастного усиления на нашем КТ-сканере с двумя источниками третьего поколения на вдохе и выдохе.	Диагностический тест: компьютерная томография компьютерная томография органов грудной клетки без контрастирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
специфические дозы облучения органов Временное ограничение: Расчеты дозы на органы были выполнены ретроспективно. Поэтому временные рамки переменные. Время, установленное для окончательных расчетов результатов, было сентябрь 2017 года. Таким образом, временные рамки варьируются от 3 лет до 1 недели.	Органоспецифические дозы облучения 17 отдельных органов	Расчеты дозы на органы были выполнены ретроспективно. Поэтому временные рамки переменные. Время, установленное для окончательных расчетов результатов, было сентябрь 2017 года. Таким образом, временные рамки варьируются от 3 лет до 1 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Следователи

Главный следователь: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Главный следователь: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
Главный следователь: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

UMannheim

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Визуализация CODP с точки зрения дозы