- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03581110
CODP-avbildning ur ett dosperspektiv
CODP-avbildning ur ett dosperspektiv - Effektiva organdoser av ett kombinerat Inspiration-expiration-protokoll på en 3:e generationens dubbelkälla CT
Den icke-kontrastförstärkta brösttomografin (CT) är ett framväxande diagnostiskt verktyg hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Som visats i tidigare studier och påpekat av Fleischner-samhället, återspeglar en extra skanning i utgången patofysiologin för denna komplexa sjukdom bättre och utökar den kliniska informationen för CT.
Ändå leder denna skanning till en ökning av stråldosen. Men för närvarande är det oklart om denna ökade stråldos är proportionell mot det ytterligare kliniska värdet jämfört med protokoll för enbart inspiration. Därför var syftet med denna studie att jämföra de organspecifika stråldoserna för en kombinerad inspirations-expirations-CT på en 3:e generationens dubbelkälla-skanner med icke-kontrastförstärkta bröst-CT från två kliniska rutinskannrar. Därför har stråldoserna för nästan 2 000 CT-kroppar utvärderats.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-kontrastförstärkt bröst-CT utförd på en av de nämnda enheterna
- bildtagning utförd mellan augusti 2014 och september 2017
- CT-protokoll används som tidigare specificerats
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CT-skanner med 16 skivor
1426 patienter som har fått en icke-kontrastförstärkt bröst-CT på vår 16-skiva kliniska rutin-CT-skanner endast som inspiration.
|
icke-kontrastförstärkt datortomografi för bröstet
|
2:a generationens dual-source CT
320 patienter som har fått en icke-kontrastförstärkt CT-diagnostik på vår andra generationens CT-skanner med dubbla källor endast som inspiration.
|
icke-kontrastförstärkt datortomografi för bröstet
|
3:e generationens dual-source CT
211 patienter som har fått en icke-kontrastförstärkt bröst-CT på vår tredje generationens dubbelkälla CT-skanner i inspiration och utandning.
|
icke-kontrastförstärkt datortomografi för bröstet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
organspecifika stråldoser
Tidsram: Organdosberäkningarna har utförts i efterhand. Därför är tidsramen varierande. Tidpunkten för de slutgiltiga utfallsberäkningarna var september 2017. Därför varierar tidsramen mellan 3 år och 1 vecka.
|
Organspecifika stråldoser av 17 individuella organ
|
Organdosberäkningarna har utförts i efterhand. Därför är tidsramen varierande. Tidpunkten för de slutgiltiga utfallsberäkningarna var september 2017. Därför varierar tidsramen mellan 3 år och 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Huvudutredare: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Huvudutredare: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMannheim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
Hospices Civils de LyonOkänd