CODP-Bildgebung aus Dosisperspektive
6. Juli 2018 aktualisiert von: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
CODP-Bildgebung aus Dosisperspektive – Effektive Organdosen eines kombinierten Inspirations-Expirations-Protokolls auf einem Dual-Source-CT der 3. Generation
Die nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-Computertomographie (CT) ist ein aufstrebendes diagnostisches Instrument bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Wie in früheren Studien gezeigt und von der Fleischner-Gesellschaft hervorgehoben wurde, spiegelt ein zusätzlicher Scan in der Exspiration die Pathophysiologie dieser komplexen Erkrankung besser wider und erweitert die klinischen Informationen der CT.
Dennoch führt dieser Scan zu einer Erhöhung der Strahlendosis. Derzeit ist jedoch unklar, ob diese erhöhte Strahlendosis im Vergleich zu reinen Inspirationsprotokollen proportional zum zusätzlichen klinischen Wert ist. Ziel dieser Studie war es daher, die organspezifischen Strahlendosen eines kombinierten Inspirations-Exspirations-CTs auf einem Dual-Source-Scanner der 3. Generation mit nicht kontrastmittelverstärkten Thorax-CTs zweier klinischer Routinescanner zu vergleichen. Daher wurden die Strahlendosen von fast 2000 Thorax-CTs ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1957
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten wurden retrospektiv durch die Analyse von CT-Scans erfasst, die zwischen August 2014 und September 2017 durchgeführt wurden.
Darüber hinaus wurden die drei verschiedenen Studiengruppen nachträglich anhand des Wasseräquivalentdurchmessers (WED) abgeglichen.
Ein Unterschied von 5 % war erwünscht, um eine größenbedingte Verzerrung bei der Berechnung der effektiven Organdosis zu beseitigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht kontrastmittelgestütztes Thorax-CT, durchgeführt mit einem der genannten Geräte
- Bildgebung durchgeführt zwischen August 2014 und September 2017
- CT-Protokoll wie zuvor angegeben verwendet
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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16-Zeilen-CT-Scanner
1426 Patienten, die nur in Inspiration eine nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-CT mit unserem 16-Zeilen-CT-Scanner für die klinische Routine erhalten haben.
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Nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-Computertomographie
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Dual-Source-CT der 2. Generation
320 Patienten, die nur in Inspiration eine nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-CT mit unserem Dual-Source-CT-Scanner der zweiten Generation erhalten haben.
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Nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-Computertomographie
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Dual-Source-CT der 3. Generation
211 Patienten, die eine nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-CT mit unserem Dual-Source-CT-Scanner der dritten Generation in Inspiration und Exspiration erhalten haben.
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Nicht kontrastmittelverstärkte Thorax-Computertomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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organspezifische Strahlendosen
Zeitfenster: Die Berechnungen der Organdosis wurden retrospektiv durchgeführt. Daher ist der Zeitrahmen variabel. Als Zeitpunkt für die endgültigen Ergebnisberechnungen wurde September 2017 festgelegt. Daher variiert der Zeitrahmen zwischen 3 Jahren und 1 Woche.
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Organspezifische Strahlendosen von 17 einzelnen Organen
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Die Berechnungen der Organdosis wurden retrospektiv durchgeführt. Daher ist der Zeitrahmen variabel. Als Zeitpunkt für die endgültigen Ergebnisberechnungen wurde September 2017 festgelegt. Daher variiert der Zeitrahmen zwischen 3 Jahren und 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Hauptermittler: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Hauptermittler: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UMannheim
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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