Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování CODP z pohledu dávky

6. července 2018 aktualizováno: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim

Zobrazování CHODP z pohledu dávky – účinné orgánové dávky kombinovaného protokolu inspirace a exspirace na CT 3. generace s duálním zdrojem

Nekontrastní počítačová tomografie hrudníku (CT) je nově vznikajícím diagnostickým nástrojem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Jak bylo ukázáno v předchozích studiích a zdůrazněno společností Fleischner, další sken ve výdechu lépe odráží patofyziologii tohoto komplexního onemocnění a rozšiřuje klinickou informaci CT.

Přesto tento sken vede ke zvýšení radiační dávky. V současnosti však není jasné, zda je tato zvýšená dávka záření úměrná dodatečné klinické hodnotě ve srovnání s protokoly pouze pro nádech. Cílem této studie proto bylo porovnat orgánově specifické dávky záření kombinovaného nádechového a výdechového CT na 3. generaci dvouzdrojového skeneru s nekontrastním CT hrudníku dvou klinických rutinních skenerů. Proto byly vyhodnoceny radiační dávky téměř 2000 CT hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1957

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data byla získána retrospektivně analýzou CT skenů provedených mezi srpnem 2014 a zářím 2017. Dále byly tři různé studijní skupiny retrospektivně porovnány pomocí vodního ekvivalentu průměru (WED). Rozdíl 5 % byl požadován, aby se eliminovalo vychýlení související s velikostí při výpočtu účinné dávky pro orgány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrastní CT hrudníku provedené na jednom ze jmenovaných přístrojů
  • snímkování provedené mezi srpnem 2014 a zářím 2017
  • CT protokol použitý, jak bylo uvedeno výše

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
16-ti plátkový CT skener
1426 pacientů, kteří podstoupili nekontrastní CT hrudníku na našem 16-dílném klinickém rutinním CT skeneru pouze v inspiraci.
Diagnostický test: počítačová tomografie
nekontrastní počítačová tomografie hrudníku
2. generace dvouzdrojového CT
320 pacientů, kteří podstoupili nekontrastní CT hrudníku na našem dvouzdrojovém CT skeneru druhé generace pouze v inspiraci.
Diagnostický test: počítačová tomografie
nekontrastní počítačová tomografie hrudníku
3. generace dvouzdrojového CT
211 pacientů, kteří podstoupili nekontrastní CT hrudníku na naší třetí generaci dvouzdrojového CT skeneru v nádechu a výdechu.
Diagnostický test: počítačová tomografie
nekontrastní počítačová tomografie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orgánově specifické dávky záření
Časové okno: Výpočty dávek orgánů byly provedeny retrospektivně. Proto je časový rámec proměnlivý. Čas stanovený pro konečné výpočty výsledku byl září 2017. Časový rámec se proto pohybuje mezi 3 roky a 1 týdnem.
Orgánově specifické dávky záření 17 jednotlivých orgánů
Výpočty dávek orgánů byly provedeny retrospektivně. Proto je časový rámec proměnlivý. Čas stanovený pro konečné výpočty výsledku byl září 2017. Časový rámec se proto pohybuje mezi 3 roky a 1 týdnem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMannheim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit