Imaging della CODP dal punto di vista della dose
6 luglio 2018 aggiornato da: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
Imaging della CODP dal punto di vista della dose - Dosi efficaci per gli organi di un protocollo combinato inspirazione-espirazione su una TC a doppia sorgente di terza generazione
La tomografia computerizzata del torace (TC) senza mezzo di contrasto è uno strumento diagnostico emergente nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Come mostrato in studi precedenti e sottolineato dalla società Fleischner, una scansione aggiuntiva in espirazione riflette meglio la fisiopatologia di questa complessa malattia ed estende le informazioni cliniche della TC.
Tuttavia, questa scansione sta portando ad un aumento della dose di radiazioni. Ma attualmente non è chiaro se questa dose di radiazioni aumentata sia proporzionale al valore clinico aggiuntivo rispetto ai protocolli di sola ispirazione. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare le dosi di radiazioni specifiche dell'organo di una TC combinata inspirazione-espirazione su uno scanner a doppia sorgente di terza generazione con TC toraciche senza mezzo di contrasto di due scanner di routine clinica. Pertanto, sono state valutate le dosi di radiazioni di quasi 2000 TC del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1957
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati sono stati acquisiti retrospettivamente, analizzando le scansioni TC eseguite tra agosto 2014 e settembre 2017.
Inoltre, i tre diversi gruppi di studio sono stati abbinati retrospettivamente utilizzando il diametro equivalente in acqua (WED).
Si desiderava una differenza del 5% per eliminare una distorsione correlata alle dimensioni nel calcolo della dose effettiva dell'organo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TC del torace senza mezzo di contrasto eseguita su uno dei dispositivi citati
- imaging eseguito tra agosto 2014 e settembre 2017
- Protocollo CT utilizzato come precedentemente specificato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scanner TC a 16 sezioni
1426 pazienti che hanno ricevuto una TC del torace senza mezzo di contrasto sul nostro scanner TC di routine clinica a 16 sezioni solo in inspirazione.
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tomografia computerizzata del torace senza mezzo di contrasto
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CT a doppia sorgente di seconda generazione
320 pazienti che hanno ricevuto una TC del torace senza mezzo di contrasto sul nostro scanner TC a doppia sorgente di seconda generazione solo in inspirazione.
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tomografia computerizzata del torace senza mezzo di contrasto
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CT a doppia sorgente di terza generazione
211 pazienti che hanno ricevuto una TC del torace senza mezzo di contrasto sul nostro scanner TC a doppia sorgente di terza generazione in inspirazione ed espirazione.
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tomografia computerizzata del torace senza mezzo di contrasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dosi di radiazioni specifiche per organo
Lasso di tempo: I calcoli della dose d'organo sono stati eseguiti retrospettivamente. Pertanto, l'intervallo di tempo è variabile. Il tempo fissato per i calcoli dell'esito finale era settembre 2017. Pertanto, l'intervallo di tempo varia tra 3 anni e 1 settimana.
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Dosi di radiazioni specifiche per organo di 17 singoli organi
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I calcoli della dose d'organo sono stati eseguiti retrospettivamente. Pertanto, l'intervallo di tempo è variabile. Il tempo fissato per i calcoli dell'esito finale era settembre 2017. Pertanto, l'intervallo di tempo varia tra 3 anni e 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigatore principale: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigatore principale: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMannheim
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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