CODP-billeddannelse fra et dosisperspektiv
6. juli 2018 opdateret af: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
CODP-billeddannelse fra et dosisperspektiv - Effektive organdoser af en kombineret Inspiration-udløbsprotokol på en 3. generations dobbeltkilde-CT
Den ikke-kontrastforstærkede brystcomputertomografi (CT) er et spirende diagnostisk værktøj til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Som vist i tidligere undersøgelser og påpeget af Fleischner-samfundet, afspejler en yderligere scanning i udløb patofysiologien af denne komplekse sygdom bedre og udvider den kliniske information af CT.
Ikke desto mindre fører denne scanning til en stigning i stråledosis. Men i øjeblikket er det uklart, om denne øgede strålingsdosis er proportional med den yderligere kliniske værdi sammenlignet med protokoller med kun inspiration. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne de organspecifikke strålingsdoser af en kombineret inspiration-udløbs-CT på en 3. generations dual-source scanner med ikke-kontrastforstærkede bryst-CT'er fra to kliniske rutinescannere. Derfor er strålingsdoserne af næsten 2000 bryst-CT'er blevet evalueret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1957
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene blev indsamlet retrospektivt ved at analysere CT-scanninger udført mellem august 2014 og september 2017.
Yderligere er de tre forskellige undersøgelsesgrupper retrospektivt blevet matchet ved hjælp af vandækvivalent diameter (WED).
En forskel på 5 % var ønsket for at eliminere en størrelsesrelateret skævhed i den effektive organdosisberegning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-kontrastforstærket bryst-CT udført på et af de nævnte enheder
- billeddannelse udført mellem august 2014 og september 2017
- CT-protokol brugt som tidligere specificeret
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
16-slice CT-scanner
1426 patienter, der har modtaget en ikke-kontrastforstærket bryst-CT på vores 16-slice klinisk rutine-CT-scanner kun som inspiration.
|
ikke-kontrast-forstærket thorax computertomografi
|
|
2. generation dual-source CT
320 patienter, der har modtaget en ikke-kontrastforstærket bryst-CT på vores anden generation dual-source CT-scanner kun som inspiration.
|
ikke-kontrast-forstærket thorax computertomografi
|
|
3. generation dual-source CT
211 patienter, der har modtaget en ikke-kontrastforstærket bryst-CT på vores tredje generation dual-source CT-scanner i inspiration og udløb.
|
ikke-kontrast-forstærket thorax computertomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
organspecifikke strålingsdoser
Tidsramme: Organdosisberegningerne er foretaget retrospektivt. Derfor er tidsrammen variabel. Tidspunktet for de endelige udfaldsberegninger var september 2017. Derfor varierer tidsrammen mellem 3 år og 1 uge.
|
Organspecifikke strålingsdoser af 17 individuelle organer
|
Organdosisberegningerne er foretaget retrospektivt. Derfor er tidsrammen variabel. Tidspunktet for de endelige udfaldsberegninger var september 2017. Derfor varierer tidsrammen mellem 3 år og 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Ledende efterforsker: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Ledende efterforsker: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMannheim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .