선량 관점에서 CODP 이미징
2018년 7월 6일 업데이트: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
선량 관점에서 본 CODP 이미징 - 3세대 이중 소스 CT에서 결합 흡기-만료 프로토콜의 효과적인 장기 선량
비조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 새로운 진단 도구입니다. 이전 연구에서 보여지고 Fleischner Society에서 지적한 바와 같이 만료 시 추가 스캔은 이 복잡한 질병의 병태생리를 더 잘 반영하고 CT의 임상 정보를 확장합니다.
그럼에도 불구하고 이 스캔은 방사선량 증가로 이어지고 있습니다. 그러나 현재 이 증가된 방사선량이 흡기 전용 프로토콜과 비교할 때 추가적인 임상적 가치에 비례하는지 여부는 불분명합니다. 따라서 이 연구의 목적은 3세대 이중 소스 스캐너의 흡기-호기 결합 CT의 장기별 방사선량을 두 개의 일상적인 임상 스캐너의 비조영 강화 흉부 CT와 비교하는 것입니다. 따라서 거의 2000개의 흉부 CT의 방사선량이 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1957
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터는 2014년 8월부터 2017년 9월 사이에 수행된 CT 스캔을 분석하여 후향적으로 수집했습니다.
또한, 3개의 다른 연구 그룹은 물 등가 직경(WED)을 사용하여 후향적으로 일치되었습니다.
유효 장기 선량 계산에서 크기와 관련된 편향을 제거하기 위해 5%의 차이가 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 명명된 장치 중 하나에서 수행된 비조영 증강 흉부 CT
- 2014년 8월에서 2017년 9월 사이에 수행된 이미징
- 이전에 지정된 대로 사용되는 CT 프로토콜
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
16-슬라이스 CT 스캐너
1426명의 환자가 영감으로만 16개 슬라이스 임상 루틴 CT 스캐너에서 비조영 증강 흉부 CT를 받았습니다.
|
비조영 증강 흉부 컴퓨터 단층촬영
|
|
2세대 듀얼 소스 CT
영감으로만 2세대 이중 소스 CT 스캐너에서 비조영 증강 흉부 CT를 받은 320명의 환자.
|
비조영 증강 흉부 컴퓨터 단층촬영
|
|
3세대 듀얼 소스 CT
211명의 환자가 3세대 이중 소스 CT 스캐너에서 비조영 강화 흉부 CT를 흡기 및 호기에서 받았습니다.
|
비조영 증강 흉부 컴퓨터 단층촬영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 특정 방사선량
기간: 장기 선량 계산은 후향적으로 수행되었습니다. 따라서 시간 프레임은 가변적입니다. 최종 결과 계산을 위해 설정된 시간은 2017년 9월이었습니다. 따라서 시간 프레임은 3년에서 1주 사이에서 다양합니다.
|
17개 개별 장기의 장기별 방사선량
|
장기 선량 계산은 후향적으로 수행되었습니다. 따라서 시간 프레임은 가변적입니다. 최종 결과 계산을 위해 설정된 시간은 2017년 9월이었습니다. 따라서 시간 프레임은 3년에서 1주 사이에서 다양합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- 수석 연구원: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- 수석 연구원: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UMannheim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .