Imágenes de CODP desde una perspectiva de dosis
6 de julio de 2018 actualizado por: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
Imágenes de CODP desde una perspectiva de dosis: dosis efectivas para órganos de un protocolo combinado de inspiración-espiración en una TC de fuente dual de tercera generación
La tomografía computarizada (TC) de tórax sin contraste es una herramienta de diagnóstico emergente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Como se ha demostrado en estudios previos y señalado por la sociedad Fleischner, una exploración adicional en espiración refleja mejor la fisiopatología de esta compleja enfermedad y amplía la información clínica de la TC.
Sin embargo, esta exploración está provocando un aumento de la dosis de radiación. Pero actualmente no está claro si este aumento de la dosis de radiación es proporcional al valor clínico adicional en comparación con los protocolos de solo inspiración. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar las dosis de radiación específicas de órganos de una TC combinada de inspiración-espiración en un escáner de fuente dual de tercera generación con TC de tórax sin contraste de dos escáneres clínicos de rutina. Por lo tanto, se han evaluado las dosis de radiación de casi 2000 TC de tórax.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1957
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos se adquirieron retrospectivamente, mediante el análisis de tomografías computarizadas realizadas entre agosto de 2014 y septiembre de 2017.
Además, los tres grupos de estudio diferentes se han emparejado retrospectivamente usando el diámetro equivalente de agua (WED).
Se deseaba una diferencia del 5% para eliminar un sesgo relacionado con el tamaño en el cálculo de la dosis efectiva para órganos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada de tórax sin contraste realizada en uno de los dispositivos mencionados
- imágenes realizadas entre agosto de 2014 y septiembre de 2017
- Protocolo CT utilizado como se especificó previamente
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Escáner CT de 16 cortes
1426 pacientes que han recibido una tomografía computarizada de tórax sin contraste en nuestro escáner de tomografía computarizada de rutina clínica de 16 cortes solo en inspiración.
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tomografía computarizada de tórax sin contraste
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CT de fuente dual de segunda generación
320 pacientes que han recibido una tomografía computarizada de tórax sin contraste en nuestro escáner de tomografía computarizada de fuente dual de segunda generación solo en inspiración.
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tomografía computarizada de tórax sin contraste
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TC de fuente dual de tercera generación
211 pacientes que han recibido una tomografía computarizada de tórax sin contraste en nuestro escáner de tomografía computarizada de fuente dual de tercera generación en inspiración y espiración.
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tomografía computarizada de tórax sin contraste
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis de radiación específicas de órganos
Periodo de tiempo: Los cálculos de dosis en órganos se han realizado retrospectivamente. Por lo tanto, el marco de tiempo es variable. El tiempo fijado para los cálculos del resultado final fue septiembre de 2017. Por lo tanto, el marco de tiempo varía entre 3 años y 1 semana.
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Dosis de radiación específicas de órganos de 17 órganos individuales
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Los cálculos de dosis en órganos se han realizado retrospectivamente. Por lo tanto, el marco de tiempo es variable. El tiempo fijado para los cálculos del resultado final fue septiembre de 2017. Por lo tanto, el marco de tiempo varía entre 3 años y 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigador principal: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigador principal: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMannheim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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