アレルギー性皮膚疾患患者における皮膚上皮バリアの検出
電気インピーダンス分光法によるアレルギー性皮膚疾患患者の皮膚上皮バリア欠陥の評価
上皮組織の主な機能は、水分の損失を最小限に抑え、病原体、汚染物質、アレルゲンの侵入を防ぐことにより、環境ストレスから内部組織を保護するために、身体と外部環境の間にバリアを形成することです。 アトピー性皮膚炎などのアレルギー疾患は、上皮バリア機能の障害に関連しています。 実際、上皮バリアの欠陥により、組織損傷因子が組織に侵入し、免疫応答が活性化されます。 この研究は、電気インピーダンス (EI) 分光法、上皮組織の特性評価のための新しい手法によって in vivo での上皮バリア機能を評価する方法を確立することを目的としています。 この技術により、無害な電気信号が皮膚を介して送信され、組織の応答が分析されます。これは、形状、方向、サイズなどのいくつかの細胞特性の影響を受けます。 この技術を検証するために、上皮バリアを破壊できる分子でマウスの皮膚を処理しました。 調査員は、バリアに損傷を与えた後、損傷の種類と程度に応じて EI の減少を検出できることを観察しました。
この結果に基づいて、研究者は、この技術が皮膚バリア欠陥を決定するための in vivo 法として優れた候補であると考えています。これは、若い世代のアトピー性皮膚炎を発症するリスクを予測するための早期診断ツールとして将来的に使用される可能性があります。可能な予防措置を時間内に適用する可能性を可能にします。 さらに、この手法は、入院中の特定の治療の評価に適している可能性があります。 この仮説を確認するために、本研究ではアトピー性皮膚炎の患者を募集します。 EI 測定は病変皮膚と非病変皮膚の両方で実施され、炎症状態による電気的反応の違いを検出するために値が比較されます。 さらに、これらの患者の皮膚の電気的挙動に明らかな欠陥があるかどうかを評価するために、研究者は患者の非病変皮膚と病変皮膚を健康なボランティアの皮膚と比較します。 いくつかの免疫細胞集団を特徴付け、特定の皮膚バリア変異を検出し、血清サイトカインおよび免疫グロブリンを測定するために、末梢静脈血および皮膚生検を収集します。 これらおよびその他のいくつかのパラメータは、EI との相関関係を特定するために分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Grisons
-
Davos Platz、Grisons、スイス、7270
- 募集
- Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
-
コンタクト：
- Arturo O Rinaldi, MSc
-
主任研究者：
- Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
-
副調査官：
- Arturo O Rinaldi, MSc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
この研究における患者の選択基準は次のとおりです。
- 0歳～85歳
- アトピー性皮膚炎および/またはアトピー群の他の疾患の診断
- この研究への患者の組み入れは、現在の治療法とは無関係です。 研究中、すべての患者は医学的に示されている治療を受け続けます
この研究における健康なコントロールの選択基準は次のとおりです。
- 0歳～85歳
- アレルギー疾患の診断または病歴なし
- この研究への患者の組み入れは、現在の治療法とは無関係です。 研究中、すべての患者は医学的に示されている治療を受け続けます 研究の詳細な情報が参加者に与えられた後、書面による同意が得られます。
除外基準:
-研究への参加に同意または拒否を与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
|
電気インピーダンスの測定
|
|
アトピー性皮膚炎の方
|
電気インピーダンスの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アトピー性皮膚炎患者の病変皮膚と非病変皮膚の電気インピーダンス値の比較
時間枠：入院0日目
|
アトピー性皮膚炎の方は電気インピーダンスを測定します。
病変皮膚と非病変皮膚の両方で測定を行い、値を比較して、炎症状態による皮膚透過性と電気的応答の違いを検出します。
|
入院0日目
|
|
健常対照者とアトピー性皮膚炎患者の電気インピーダンス値の比較
時間枠：入院0日目
|
患者の皮膚の電気的挙動に明らかな欠陥があるかどうかを評価するために、患者の皮膚を健康なボランティアの皮膚と比較します。
|
入院0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気インピーダンス測定と自然免疫応答および適応免疫応答との相関
時間枠：入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
50mlの末梢静脈血をリチウムヘパリン7mlチューブに採取し、血清採取のために抗凝固剤を含まない7mlチューブ1本を採取する。
末梢血単核細胞 (PBMC) は、静脈血から Ficoll 密度勾配によって精製され、マルチカラー フローサイトメトリーによって分析され、T 細胞、B 細胞、ナチュラル キラー細胞、およびその他の免疫細胞集団を特徴付けます。
ＥＩ値とこれらの細胞サブセットとの間の可能な相関について説明する。
|
入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
|
電気インピーダンス測定値と表皮バリア欠損に関連する遺伝子との相関
時間枠：入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
静脈血から DNA が分離され、フィラグリン欠損などの特定の皮膚バリア変異が検出されます。
EI値とこれらの欠陥との間の可能な相関関係が特定されます。
|
入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
|
血清中の電気インピーダンス測定値と免疫バイオマーカーの相関
時間枠：入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
EI 値と特定の血清バイオマーカーとの間の可能な相関関係を特定するために、タンパク質分析法 (イムノブロッティング、ELISA) を使用して、血清からサイトカインおよび免疫グロブリンを測定します。
|
入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
|
電気インピーダンス測定値と皮膚組織レベルでの関連タンパク質の発現プロファイルとの相関
時間枠：入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
皮膚生検が収集され、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）および免疫組織化学が実行され、表皮バリアタンパク質やタイトジャンクションタンパク質などの関連する皮膚分子が分析されます。
EI 値とこれらのタンパク質の発現との間の可能な相関関係について説明します。
|
入院0日目。 10日目;治療完了の20日目。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。