Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon epiteelin esteen havaitseminen potilailla, joilla on allergisia ihosairauksia

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Ihon epiteelin estovaurioiden arviointi sähköimpedanssispektroskopialla potilailla, joilla on allergisia ihosairauksia

Epiteelikudosten ensisijainen tehtävä on muodostaa este kehon ja ulkoisen ympäristön välille sisäisten kudosten suojelemiseksi ympäristön rasituksilta minimoimalla veden hävikki ja estämällä patogeenien, saasteiden ja allergeenien pääsyä sisään. Allergiset sairaudet, kuten atooppinen ihottuma, on yhdistetty epiteelin estetoiminnan heikkenemiseen. Itse asiassa epiteelin esteiden viat sallivat kudosta vaurioittavien tekijöiden pääsyn kudokseen ja aktivoivat siten immuunivasteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda menetelmä epiteelin esteen toiminnan arvioimiseksi in vivo sähköimpedanssispektroskopialla (EI), joka on uusi epiteelikudoksen karakterisointitekniikka. Tällä tekniikalla ihon läpi lähetetään vaaraton sähköinen signaali ja analysoidaan kudoksen vastetta, johon vaikuttavat useat solun ominaisuudet, kuten muoto, suunta ja koko. Tämän tekniikan validoimiseksi hiirien ihoa käsiteltiin joillakin molekyyleillä, jotka pystyivät tuhoamaan epiteelin esteen. Tutkijat havaitsivat, että esteen vaurioitumisen jälkeen voidaan havaita EI:n lasku, joka on yhdenmukainen vaurion tyypin ja asteen kanssa.

Tämän tuloksen perusteella tutkijat uskovat, että tämä tekniikka on hyvä ehdokas in vivo -menetelmäksi ihon estevaurioiden määrittämiseen, jota voitaisiin tulevaisuudessa käyttää varhaisena diagnostisena työkaluna nuorten atooppisen ihottuman kehittymisriskin ennustamiseen. mahdollistaen mahdollisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltamisen ajoissa. Lisäksi tämä tekniikka saattaa sopia tietyn hoidon arviointiin sairaalahoidon aikana. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on atooppinen ihottuma. EI-mittaukset suoritetaan sekä leesionaalisessa että ei-leesionaalisessa ihossa ja arvoja verrataan, jotta havaitaan mahdolliset tulehdustilasta johtuvat erot sähköisessä vasteessa. Lisäksi arvioidakseen, onko näillä potilailla huomattavia puutteita ihon sähköisessä käyttäytymisessä, tutkijat vertaavat potilaiden ei-leesionaalista ihoa terveiden vapaaehtoisten ihoon. Perifeeristä laskimoveri- ja ihobiopsiaa kerätään useiden immuunisolupopulaatioiden karakterisoimiseksi, spesifisten ihoestemutaatioiden havaitsemiseksi ja seerumin sytokiinien ja immunoglobuliinien mittaamiseksi. Nämä ja eräät muut parametrit analysoidaan mahdollisen korrelaation tunnistamiseksi EI:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Sveitsi, 7270
        • Rekrytointi
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Päätutkija:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Alatutkija:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Hochgebirgsklinikistä Davos Wolfgangista. Terveitä kontrolloijia rekrytoidaan terveiden väestön keskuudessa. Kaikilta henkilöiltä otetaan iho-, veri- ja muut näytteet epävirallisen suostumuksen jälkeen.

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat seuraavat:

  1. Ikä 0-85 vuotta
  2. Atooppisen dermatiitin ja/tai muun atooppisen ryhmän sairauden diagnoosi
  3. Potilaiden mukaan ottaminen tähän tutkimukseen on riippumaton nykyisestä hoidosta. Tutkimuksen aikana kaikille potilaille annetaan lääketieteellisesti aiheellista hoitoa

Terveiden kontrollien osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat seuraavat:

  1. Ikä 0-85 vuotta
  2. Ei diagnoosia tai allergisen sairauden historiaa
  3. Potilaiden mukaan ottaminen tähän tutkimukseen on riippumaton nykyisestä hoidosta. Tutkimuksen aikana kaikille potilaille annetaan lääketieteellisesti indikoitua hoitoa. Kirjallinen suostumus saadaan, kun osallistujalle on annettu yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

Ei voi antaa suostumusta tai kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Sähköimpedanssin mittaus
Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
Sähköimpedanssin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssiarvojen vertailu vaurioituneen ja ei-leesionaalisen ihon välillä potilailla, joilla on atooppinen dermatiitti
Aikaikkuna: Päivä 0 sairaalassa
Potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, mitataan sähköimpedanssi. Mittauksia tehdään sekä vaurioituneessa ihossa että ei-leesionaalisessa ihossa ja arvoja verrataan, jotta havaitaan mahdolliset tulehduksesta johtuvat erot ihon läpäisevyyden ja sähkövasteen välillä.
Päivä 0 sairaalassa
Sähköimpedanssiarvojen vertailu terveillä kontrolleilla ja potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Päivä 0 sairaalassa
Arvioidaksemme, onko potilaiden ihon sähkökäyttäytymisessä havaittavaa vikaa, vertaamme potilaiden ihoa terveiden vapaaehtoisten ihoon.
Päivä 0 sairaalassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssimittausten ja synnynnäisten ja adaptiivisten immuunivasteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Seerumin keräämistä varten otetaan 50 ml perifeeristä laskimoverta 7 ml:n litiumhepariiniputkiin ja yksi 7 ml:n putki ilman antikoagulanttia. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) puhdistetaan ficoll-tiheysgradientilla laskimoverestä ja analysoidaan sitten monivärivirtaussytometrialla T-solujen, B-solujen, Natural Killer -solujen ja muiden immuunisolupopulaatioiden karakterisoimiseksi. Mahdollisia korrelaatioita EI-arvojen ja näiden solualajoukkojen välillä kuvataan.
Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Sähköimpedanssimittausten ja orvaskeden estevaurioihin liittyvien geenien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Laskimoverestä eristetään DNA:ta spesifisten ihoesteen mutaatioiden, kuten filaggrin-virheiden, havaitsemiseksi. Mahdolliset korrelaatiot EI-arvojen ja näiden vikojen välillä tunnistetaan.
Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Sähköimpedanssimittausten ja seerumin immuunibiomarkkereiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Seerumista mitataan sytokiinit ja immunoglobuliinit proteiinianalyysimenetelmillä (immunoblottaus, ELISA), jotta voidaan tunnistaa mahdollinen korrelaatio EI-arvojen ja spesifisten seerumin biomarkkerien välillä.
Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Sähköimpedanssimittausten ja relevanttien proteiinien ilmentymisprofiilin välinen korrelaatio ihokudostasolla
Aikaikkuna: Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.
Ihobiopsiat kerätään, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) ja immunohistokemia suoritetaan asiaankuuluvien ihomolekyylien, kuten epidermaalisen esteproteiinien ja tiiviiden liitosproteiinien, analysoimiseksi. Mahdollisia korrelaatioita EI-arvojen ja näiden proteiinien ilmentymisen välillä kuvataan.
Päivänä 0 sairaalaan saapuessa; päivänä 10; päivänä 20 hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EB/EIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa