Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van huidepitheelbarrière bij patiënten met allergische huidaandoeningen

7 september 2018 bijgewerkt door: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Beoordeling van huidepitheelbarrièredefecten bij patiënten met allergische huidaandoeningen door middel van elektrische impedantiespectroscopie

De primaire functie van epitheelweefsels is het vormen van een barrière tussen het lichaam en de externe omgeving, om de interne weefsels te beschermen tegen omgevingsstress, door waterverlies te minimaliseren en het binnendringen van ziekteverwekkers, verontreinigende stoffen en allergenen te voorkomen. Allergische aandoeningen, zoals atopische dermatitis, zijn in verband gebracht met een verminderde epitheliale barrièrefunctie. Door defecten in de epitheliale barrières kunnen weefselbeschadigende factoren inderdaad het weefsel binnendringen en zo de immuunrespons activeren. Deze studie heeft tot doel een methode vast te stellen om de epitheliale barrièrefunctie in vivo te beoordelen door middel van elektrische impedantie (EI) spectroscopie, een nieuwe techniek voor de karakterisering van epitheelweefsel. Bij deze techniek wordt een onschadelijk elektrisch signaal door de huid gestuurd en wordt de reactie van het weefsel geanalyseerd, die wordt beïnvloed door verschillende cellulaire eigenschappen, zoals vorm, oriëntatie en grootte. Om deze techniek te valideren, werd de huid van muizen behandeld met enkele moleculen die de epitheliale barrière konden vernietigen. De onderzoekers constateerden dat na beschadiging van de barrière een afname van de EI kan worden waargenomen, in overeenstemming met het type en de mate van de schade.

Op basis van dit resultaat zijn de onderzoekers van mening dat deze techniek een goede kandidaat is als een in vivo methode om huidbarrièredefecten vast te stellen, die in de toekomst zou kunnen worden gebruikt als een vroeg diagnostisch hulpmiddel voor de voorspelling van het risico op het ontwikkelen van atopische dermatitis bij jonge kinderen. onderwerpen, waardoor de mogelijkheid wordt geboden om tijdig eventuele preventieve maatregelen toe te passen. Daarnaast zou deze techniek geschikt kunnen zijn voor de evaluatie van een bepaalde therapie tijdens de ziekenhuisopname. Om deze hypothese te bevestigen, zullen in de huidige studie patiënten met atopische dermatitis worden aangeworven. EI-metingen zullen worden uitgevoerd in zowel laesie als niet-laesie huid en waarden zullen worden vergeleken om elk verschil in de elektrische respons als gevolg van de ontstekingstoestand te detecteren. Bovendien zullen de onderzoekers, om te evalueren of deze patiënten een merkbare afwijking in hun huidelektrisch gedrag hebben, de niet-laesie- en laesiehuid van patiënten vergelijken met de huid van gezonde vrijwilligers. Perifeer veneus bloed en huidbiopten zullen afgenomen worden om verschillende immuuncelpopulaties te karakteriseren, om specifieke huidbarrièremutaties op te sporen en om serumcytokines en immunoglobulinen te meten. Deze en enkele andere parameters zullen worden geanalyseerd om een ​​mogelijke correlatie met de EI vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Zwitserland, 7270
        • Werving
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Contact:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven vanuit de Hochgebirgsklinik in Davos Wolfgang. Gezonde controles zullen geworven worden binnen de gezonde bevolking. Alle personen zullen na informele toestemming worden bemonsterd voor huid-, bloed- en andere monsters.

Beschrijving

De inclusiecriteria voor patiënten in deze studie zijn als volgt:

  1. Leeftijd 0 - 85 jaar
  2. Diagnose van atopische dermatitis en/of een andere ziekte van de atopische groep
  3. De opname van patiënten in deze studie staat los van de huidige therapie. Tijdens de studie zullen alle patiënten op een medisch geïndiceerde therapie worden gehouden

De inclusiecriteria voor gezonde controles in deze studie zijn als volgt:

  1. Leeftijd 0 - 85 jaar
  2. Geen diagnose of voorgeschiedenis van allergische aandoeningen
  3. De opname van patiënten in deze studie staat los van de huidige therapie. Tijdens het onderzoek zullen alle patiënten op een therapie worden gehouden die medisch geïndiceerd is. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen nadat gedetailleerde informatie over het onderzoek aan de deelnemer is gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Kan geen toestemming geven of weigert deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Meting van elektrische impedantie
Proefpersonen met atopische dermatitis
Meting van elektrische impedantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van elektrische impedantiewaarden tussen laesie en niet-laesie huid bij patiënten met atopische dermatitis
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname
Bij patiënten met atopische dermatitis wordt de elektrische impedantie gemeten. Er zullen metingen worden uitgevoerd in zowel de laesiehuid als de niet-laesiehuid en de waarden zullen worden vergeleken om elk verschil in huidpermeabiliteit en elektrische respons als gevolg van de ontstekingstoestand te detecteren.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname
Vergelijking van elektrische impedantiewaarden bij gezonde controles en patiënten met atopische dermatitis
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname
Om te beoordelen of patiënten een merkbare afwijking hebben in het elektrisch gedrag van hun huid, gaan we de huid van patiënten vergelijken met de huid van gezonde vrijwilligers.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen elektrische impedantiemetingen en aangeboren en adaptieve immuunresponsen
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Er wordt 50 ml perifeer veneus bloed afgenomen in buizen van 7 ml met lithiumheparine en één buis van 7 ml zonder antistollingsmiddel voor serumafname. Mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) zullen worden gezuiverd door ficoll-dichtheidsgradiënt uit veneus bloed en vervolgens worden geanalyseerd door meerkleurige flowcytometrie, om T-cellen, B-cellen, Natural Killer-cellen en andere immuuncelpopulaties te karakteriseren. Mogelijke correlaties tussen EI-waarden en deze celsubsets zullen worden beschreven.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Correlatie tussen elektrische impedantiemetingen en genen geassocieerd met epidermale barrièredefecten
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Uit veneus bloed wordt DNA geïsoleerd om specifieke mutaties in de huidbarrière op te sporen, zoals filaggrinedefecten. Mogelijke correlaties tussen EI-waarden en deze defecten zullen worden geïdentificeerd.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Correlatie tussen elektrische impedantiemetingen en immuunbiomarkers in serum
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Van serum zullen cytokines en immunoglobulinen worden gemeten, door gebruik te maken van eiwitanalysemethoden (immunoblotting, ELISA), om een ​​mogelijke correlatie tussen EI-waarden en specifieke serumbiomarkers te identificeren.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Correlatie tussen elektrische impedantiemetingen en het expressieprofiel van relevante eiwitten op huidweefselniveau
Tijdsspanne: Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.
Huidbiopten zullen worden verzameld, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) en immunohistochemie zullen worden uitgevoerd om relevante huidmoleculen, zoals epidermale barrière-eiwitten en tight junction-eiwitten, te analyseren. Mogelijke correlaties tussen EI-waarden en de expressie van deze eiwitten zullen worden beschreven.
Op dag 0 bij ziekenhuisopname; op dag 10; op dag 20 na voltooiing van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EB/EIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren