- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03581747
Détection de la barrière épithéliale cutanée chez les patients souffrant de troubles cutanés allergiques
Évaluation des défauts de la barrière épithéliale cutanée chez les patients atteints de troubles cutanés allergiques par spectroscopie d'impédance électrique
La fonction première des tissus épithéliaux est de former une barrière entre le corps et l'environnement extérieur, afin de protéger les tissus internes des stress environnementaux, en minimisant la perte d'eau et en empêchant l'entrée d'agents pathogènes, de polluants et d'allergènes. Les troubles allergiques, tels que la dermatite atopique, ont été associés à une altération de la fonction de barrière épithéliale. En effet, les défauts des barrières épithéliales permettent aux facteurs endommageant les tissus de pénétrer dans les tissus et ainsi d'activer la réponse immunitaire. Cette étude vise à établir une méthode pour évaluer la fonction de barrière épithéliale in vivo par spectroscopie d'impédance électrique (IE), une nouvelle technique de caractérisation du tissu épithélial. Par cette technique, un signal électrique inoffensif est envoyé à travers la peau et la réponse du tissu est analysée, qui est influencée par plusieurs propriétés cellulaires, telles que la forme, l'orientation et la taille. Afin de valider cette technique, de la peau de souris a été traitée avec des molécules capables de détruire la barrière épithéliale. Les enquêteurs ont observé qu'après avoir endommagé la barrière, une diminution de l'IE peut être détectée, cohérente avec le type et le degré des dommages.
Sur la base de ce résultat, les chercheurs pensent que cette technique est un bon candidat comme méthode in vivo pour déterminer les défauts de la barrière cutanée, qui pourrait être utilisée à l'avenir comme outil de diagnostic précoce pour la prédiction du risque de développer une dermatite atopique chez les jeunes sujets, permettant la possibilité d'appliquer dans le temps d'éventuelles mesures préventives. De plus, cette technique pourrait convenir à l'évaluation d'une thérapie donnée pendant l'hospitalisation. Pour confirmer cette hypothèse, dans la présente étude, des patients atteints de dermatite atopique seront recrutés. Les mesures de l'IE seront effectuées sur la peau lésionnelle et non lésionnelle et les valeurs seront comparées afin de détecter toute différence dans la réponse électrique due à l'état inflammatoire. De plus, afin d'évaluer si ces patients présentent un défaut notable de leur comportement électrique cutané, les investigateurs vont comparer la peau non lésionnelle et lésionnelle de patients avec la peau de volontaires sains. Des biopsies de sang veineux périphérique et de peau seront prélevées afin de caractériser plusieurs populations de cellules immunitaires, de détecter des mutations spécifiques de la barrière cutanée et de mesurer les cytokines et les immunoglobulines sériques. Ces paramètres et quelques autres seront analysés afin d'identifier une éventuelle corrélation avec l'IE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grisons
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Davos Platz, Grisons, Suisse, 7270
- Recrutement
- Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
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Contact:
- Arturo O Rinaldi, MSc
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Chercheur principal:
- Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
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Sous-enquêteur:
- Arturo O Rinaldi, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion des patients dans cette étude sont les suivants :
- Âge 0 - 85 ans
- Diagnostic de dermatite atopique et/ou d'une autre maladie du groupe atopique
- L'inclusion des patients dans cette étude est indépendante du traitement en cours. Pendant l'étude, tous les patients suivront un traitement médicalement indiqué
Les critères d'inclusion des témoins sains dans cette étude sont les suivants :
- Âge 0 - 85 ans
- Aucun diagnostic ou antécédent de maladie allergique
- L'inclusion des patients dans cette étude est indépendante du traitement en cours. Pendant l'étude, tous les patients suivront une thérapie médicalement indiquée. Un consentement écrit sera obtenu après que des informations détaillées sur l'étude auront été données au participant.
Critère d'exclusion:
Incapable de donner son consentement ou refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les contrôles
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Mesure de l'impédance électrique
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Sujets atteints de dermatite atopique
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Mesure de l'impédance électrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs d'impédance électrique entre la peau lésionnelle et non lésionnelle chez les patients atteints de dermatite atopique
Délai: Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
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Chez les patients atteints de dermatite atopique, l'impédance électrique sera mesurée.
Les mesures seront effectuées à la fois sur la peau lésionnelle et sur la peau non lésionnelle et les valeurs seront comparées afin de détecter toute différence de perméabilité cutanée et de réponse électrique due à l'état inflammatoire.
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Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
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Comparaison des valeurs d'impédance électrique chez des témoins sains et des patients atteints de dermatite atopique
Délai: Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
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Afin d'évaluer si les patients présentent un défaut notable de leur comportement électrique cutané, nous comparerons la peau des patients avec la peau de volontaires sains.
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Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les réponses immunitaires innées et adaptatives
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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50 ml de sang veineux périphérique seront prélevés dans des tubes de 7 ml à héparine de lithium et un tube de 7 ml sans anticoagulant pour le prélèvement du sérum.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront purifiées par gradient de densité de ficoll à partir de sang veineux puis analysées par cytométrie en flux multicolore, pour caractériser les cellules T, les cellules B, les cellules Natural Killer et d'autres populations de cellules immunitaires.
Les corrélations possibles entre les valeurs EI et ces sous-ensembles de cellules seront décrites.
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Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les gènes associés aux défauts de la barrière épidermique
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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À partir du sang veineux, l'ADN sera isolé pour détecter des mutations spécifiques de la barrière cutanée, telles que des défauts de filaggrine.
Les corrélations possibles entre les valeurs EI et ces défauts seront identifiées.
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Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les biomarqueurs immunitaires dans le sérum
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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A partir du sérum, les cytokines et les immunoglobulines seront mesurées, en utilisant des méthodes d'analyse des protéines (immunoblot, ELISA), afin d'identifier une éventuelle corrélation entre les valeurs d'EI et des biomarqueurs sériques spécifiques.
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Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et le profil d'expression des protéines pertinentes au niveau du tissu cutané
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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Des biopsies cutanées seront collectées, une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (PCR) et une immunohistochimie seront réalisées pour analyser les molécules cutanées pertinentes, telles que les protéines de la barrière épidermique et les protéines des jonctions serrées.
Les corrélations possibles entre les valeurs d'EI et l'expression de ces protéines seront décrites.
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Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EB/EIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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