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Détection de la barrière épithéliale cutanée chez les patients souffrant de troubles cutanés allergiques

7 septembre 2018 mis à jour par: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Évaluation des défauts de la barrière épithéliale cutanée chez les patients atteints de troubles cutanés allergiques par spectroscopie d'impédance électrique

La fonction première des tissus épithéliaux est de former une barrière entre le corps et l'environnement extérieur, afin de protéger les tissus internes des stress environnementaux, en minimisant la perte d'eau et en empêchant l'entrée d'agents pathogènes, de polluants et d'allergènes. Les troubles allergiques, tels que la dermatite atopique, ont été associés à une altération de la fonction de barrière épithéliale. En effet, les défauts des barrières épithéliales permettent aux facteurs endommageant les tissus de pénétrer dans les tissus et ainsi d'activer la réponse immunitaire. Cette étude vise à établir une méthode pour évaluer la fonction de barrière épithéliale in vivo par spectroscopie d'impédance électrique (IE), une nouvelle technique de caractérisation du tissu épithélial. Par cette technique, un signal électrique inoffensif est envoyé à travers la peau et la réponse du tissu est analysée, qui est influencée par plusieurs propriétés cellulaires, telles que la forme, l'orientation et la taille. Afin de valider cette technique, de la peau de souris a été traitée avec des molécules capables de détruire la barrière épithéliale. Les enquêteurs ont observé qu'après avoir endommagé la barrière, une diminution de l'IE peut être détectée, cohérente avec le type et le degré des dommages.

Sur la base de ce résultat, les chercheurs pensent que cette technique est un bon candidat comme méthode in vivo pour déterminer les défauts de la barrière cutanée, qui pourrait être utilisée à l'avenir comme outil de diagnostic précoce pour la prédiction du risque de développer une dermatite atopique chez les jeunes sujets, permettant la possibilité d'appliquer dans le temps d'éventuelles mesures préventives. De plus, cette technique pourrait convenir à l'évaluation d'une thérapie donnée pendant l'hospitalisation. Pour confirmer cette hypothèse, dans la présente étude, des patients atteints de dermatite atopique seront recrutés. Les mesures de l'IE seront effectuées sur la peau lésionnelle et non lésionnelle et les valeurs seront comparées afin de détecter toute différence dans la réponse électrique due à l'état inflammatoire. De plus, afin d'évaluer si ces patients présentent un défaut notable de leur comportement électrique cutané, les investigateurs vont comparer la peau non lésionnelle et lésionnelle de patients avec la peau de volontaires sains. Des biopsies de sang veineux périphérique et de peau seront prélevées afin de caractériser plusieurs populations de cellules immunitaires, de détecter des mutations spécifiques de la barrière cutanée et de mesurer les cytokines et les immunoglobulines sériques. Ces paramètres et quelques autres seront analysés afin d'identifier une éventuelle corrélation avec l'IE.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Suisse, 7270
        • Recrutement
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Contact:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Chercheur principal:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés à la Hochgebirgsklinik de Davos Wolfgang. Des témoins sains seront recrutés au sein de la population en bonne santé. Tous les individus seront prélevés pour la peau, le sang et d'autres échantillons après consentement informel.

La description

Les critères d'inclusion des patients dans cette étude sont les suivants :

  1. Âge 0 - 85 ans
  2. Diagnostic de dermatite atopique et/ou d'une autre maladie du groupe atopique
  3. L'inclusion des patients dans cette étude est indépendante du traitement en cours. Pendant l'étude, tous les patients suivront un traitement médicalement indiqué

Les critères d'inclusion des témoins sains dans cette étude sont les suivants :

  1. Âge 0 - 85 ans
  2. Aucun diagnostic ou antécédent de maladie allergique
  3. L'inclusion des patients dans cette étude est indépendante du traitement en cours. Pendant l'étude, tous les patients suivront une thérapie médicalement indiquée. Un consentement écrit sera obtenu après que des informations détaillées sur l'étude auront été données au participant.

Critère d'exclusion:

Incapable de donner son consentement ou refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les contrôles
Mesure de l'impédance électrique
Sujets atteints de dermatite atopique
Mesure de l'impédance électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des valeurs d'impédance électrique entre la peau lésionnelle et non lésionnelle chez les patients atteints de dermatite atopique
Délai: Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
Chez les patients atteints de dermatite atopique, l'impédance électrique sera mesurée. Les mesures seront effectuées à la fois sur la peau lésionnelle et sur la peau non lésionnelle et les valeurs seront comparées afin de détecter toute différence de perméabilité cutanée et de réponse électrique due à l'état inflammatoire.
Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
Comparaison des valeurs d'impédance électrique chez des témoins sains et des patients atteints de dermatite atopique
Délai: Au jour 0 de l'admission à l'hôpital
Afin d'évaluer si les patients présentent un défaut notable de leur comportement électrique cutané, nous comparerons la peau des patients avec la peau de volontaires sains.
Au jour 0 de l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les réponses immunitaires innées et adaptatives
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
50 ml de sang veineux périphérique seront prélevés dans des tubes de 7 ml à héparine de lithium et un tube de 7 ml sans anticoagulant pour le prélèvement du sérum. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront purifiées par gradient de densité de ficoll à partir de sang veineux puis analysées par cytométrie en flux multicolore, pour caractériser les cellules T, les cellules B, les cellules Natural Killer et d'autres populations de cellules immunitaires. Les corrélations possibles entre les valeurs EI et ces sous-ensembles de cellules seront décrites.
Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les gènes associés aux défauts de la barrière épidermique
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
À partir du sang veineux, l'ADN sera isolé pour détecter des mutations spécifiques de la barrière cutanée, telles que des défauts de filaggrine. Les corrélations possibles entre les valeurs EI et ces défauts seront identifiées.
Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et les biomarqueurs immunitaires dans le sérum
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
A partir du sérum, les cytokines et les immunoglobulines seront mesurées, en utilisant des méthodes d'analyse des protéines (immunoblot, ELISA), afin d'identifier une éventuelle corrélation entre les valeurs d'EI et des biomarqueurs sériques spécifiques.
Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
Corrélation entre les mesures d'impédance électrique et le profil d'expression des protéines pertinentes au niveau du tissu cutané
Délai: Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.
Des biopsies cutanées seront collectées, une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (PCR) et une immunohistochimie seront réalisées pour analyser les molécules cutanées pertinentes, telles que les protéines de la barrière épidermique et les protéines des jonctions serrées. Les corrélations possibles entre les valeurs d'EI et l'expression de ces protéines seront décrites.
Au jour 0 lors de l'admission à l'hôpital ; au jour 10 ; au jour 20 à la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EB/EIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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