- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03581747
알레르기성 피부질환 환자의 피부 상피장벽 검출
전기임피던스 분광법을 이용한 알레르기성 피부질환 환자의 피부 상피장벽 결손 평가
상피 조직의 주요 기능은 수분 손실을 최소화하고 병원체, 오염 물질 및 알레르겐의 유입을 방지하여 환경 스트레스로부터 내부 조직을 보호하기 위해 신체와 외부 환경 사이에 장벽을 형성하는 것입니다. 아토피성 피부염과 같은 알레르기 질환은 손상된 상피 장벽 기능과 관련이 있습니다. 실제로, 상피 장벽의 결함으로 인해 조직 손상 인자가 조직으로 유입되어 면역 반응이 활성화됩니다. 이 연구는 상피 조직의 특성화를 위한 새로운 기술인 전기 임피던스(EI) 분광법에 의해 생체 내에서 상피 장벽 기능을 평가하는 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 기술에 의해 무해한 전기 신호가 피부를 통해 전송되고 모양, 방향 및 크기와 같은 여러 세포 특성의 영향을 받는 조직의 반응이 분석됩니다. 이 기술을 검증하기 위해 생쥐의 피부를 상피 장벽을 파괴할 수 있는 일부 분자로 처리했습니다. 조사관은 장벽을 손상시킨 후 손상 유형 및 정도와 일치하는 EI 감소를 감지할 수 있음을 관찰했습니다.
이 결과를 바탕으로 연구자들은 이 기술이 피부 장벽 결손을 결정하기 위한 생체 내 방법으로 좋은 후보라고 생각하며, 이는 향후 젊은층에서 아토피성 피부염 발병 위험을 예측하기 위한 조기 진단 도구로 사용될 수 있습니다. 가능한 예방 조치를 적시에 적용할 수 있는 가능성을 허용합니다. 또한 이 기술은 입원 기간 동안 주어진 치료를 평가하는 데 적합할 수 있습니다. 이 가설을 확인하기 위해 본 연구에서는 아토피 피부염 환자를 모집한다. EI 측정은 병변 및 비 병변 피부 모두에서 수행되며 염증 상태로 인한 전기적 반응의 차이를 감지하기 위해 값을 비교합니다. 또한, 이 환자들이 피부 전기적 행동에 눈에 띄는 결함이 있는지 평가하기 위해 조사관은 건강한 지원자의 피부와 환자의 비병변 및 병변 피부를 비교할 것입니다. 말초 정맥 혈액 및 피부 생검은 여러 면역 세포 집단을 특성화하고 특정 피부 장벽 돌연변이를 검출하고 혈청 사이토카인 및 면역글로불린을 측정하기 위해 수집됩니다. EI와 가능한 상관 관계를 식별하기 위해 이러한 매개변수와 일부 다른 매개변수를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grisons
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Davos Platz, Grisons, 스위스, 7270
- 모병
- Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
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연락하다:
- Arturo O Rinaldi, MSc
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수석 연구원:
- Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
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부수사관:
- Arturo O Rinaldi, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
이 연구에서 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 0~85세
- 아토피성 피부염 및/또는 다른 아토피성 질환의 진단
- 이 연구에 환자를 포함시키는 것은 현재 치료와 무관합니다. 연구 기간 동안 모든 환자는 의학적으로 지시된 요법을 계속 받게 됩니다.
이 연구에서 건강한 대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 0~85세
- 알레르기 질환의 진단 또는 병력 없음
- 이 연구에 환자를 포함시키는 것은 현재 치료와 무관합니다. 연구 기간 동안 모든 환자는 의학적으로 지시된 요법을 계속 받게 될 것입니다. 연구에 대한 자세한 정보가 참가자에게 제공된 후 서면 동의를 얻을 것입니다.
제외 기준:
연구 참여에 동의하거나 거부할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 피부염 환자의 병변 피부와 비 병변 피부의 전기 임피던스 값 비교
기간: 입원 0일차에
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아토피 피부염 환자의 경우 전기 임피던스를 측정합니다.
병변 피부와 비 병변 피부 모두에서 측정을 수행하고 염증 상태로 인한 피부 투과성 및 전기적 반응의 차이를 감지하기 위해 값을 비교합니다.
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입원 0일차에
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건강한 대조군과 아토피 피부염 환자의 전기 임피던스 값 비교
기간: 입원 0일차에
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환자의 피부 전기적 행동에 눈에 띄는 결함이 있는지 평가하기 위해 환자의 피부를 건강한 지원자의 피부와 비교할 것입니다.
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입원 0일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 측정과 선천적 및 적응적 면역 반응 사이의 상관관계
기간: 입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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50ml의 말초 정맥혈을 리튬 헤파린 7ml 튜브와 항응고제가 없는 7ml 튜브 1개에 담아 혈청 수집을 합니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 정맥혈에서 피콜 밀도 구배로 정제한 다음 다색 유세포 분석기로 분석하여 T 세포, B 세포, 자연 살해 세포 및 기타 면역 세포 집단을 특성화합니다.
EI 값과 이러한 셀 하위 집합 사이의 가능한 상관 관계를 설명합니다.
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입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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전기 임피던스 측정과 표피 장벽 결함과 관련된 유전자 간의 상관 관계
기간: 입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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정맥혈에서 DNA를 분리하여 필라그린 결함과 같은 특정 피부 장벽 돌연변이를 감지합니다.
EI 값과 이러한 결함 사이의 가능한 상관 관계가 식별됩니다.
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입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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전기 임피던스 측정과 혈청 내 면역 바이오마커 사이의 상관관계
기간: 입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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혈청에서 사이토카인 및 면역글로불린은 EI 값과 특정 혈청 바이오마커 사이의 가능한 상관관계를 확인하기 위해 단백질 분석 방법(면역블롯팅, ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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전기 임피던스 측정과 피부 조직 수준에서 관련 단백질의 발현 프로파일 사이의 상관관계
기간: 입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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피부 생검을 수집하고 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 면역조직화학을 수행하여 표피 장벽 단백질 및 밀착 연접 단백질과 같은 관련 피부 분자를 분석합니다.
EI 값과 이들 단백질의 발현 사이의 가능한 상관관계가 설명될 것이다.
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입원 0일에; 10일째; 치료 완료 후 20일째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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