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Nachweis der Hautepithelbarriere bei Patienten mit allergischen Hauterkrankungen

7. September 2018 aktualisiert von: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Beurteilung von Defekten der Hautepithelbarriere bei Patienten mit allergischen Hauterkrankungen durch elektrische Impedanzspektroskopie

Die primäre Funktion von Epithelgeweben besteht darin, eine Barriere zwischen dem Körper und der äußeren Umgebung zu bilden, um das innere Gewebe vor Umweltbelastungen zu schützen, indem der Wasserverlust minimiert und das Eindringen von Krankheitserregern, Schadstoffen und Allergenen verhindert wird. Allergische Erkrankungen, wie atopische Dermatitis, wurden mit einer beeinträchtigten epithelialen Barrierefunktion in Verbindung gebracht. Tatsächlich lassen Defekte in den Epithelbarrieren gewebeschädigende Faktoren in das Gewebe eindringen und aktivieren so die Immunantwort. Diese Studie zielt darauf ab, eine Methode zur Bewertung der epithelialen Barrierefunktion in vivo durch elektrische Impedanz (EI)-Spektroskopie, eine neue Technik zur Charakterisierung von Epithelgewebe, zu etablieren. Bei dieser Technik wird ein ungefährliches elektrisches Signal durch die Haut geschickt und die Reaktion des Gewebes analysiert, das von mehreren zellulären Eigenschaften wie Form, Ausrichtung und Größe beeinflusst wird. Um diese Technik zu validieren, wurde die Haut von Mäusen mit einigen Molekülen behandelt, die in der Lage sind, die Epithelbarriere zu zerstören. Die Untersucher beobachteten, dass nach Beschädigung der Barriere eine Abnahme des EI festgestellt werden kann, die mit der Art und dem Ausmaß der Beschädigung übereinstimmt.

Basierend auf diesem Ergebnis glauben die Forscher, dass diese Technik ein guter Kandidat als In-vivo-Methode zur Bestimmung von Hautbarrieredefekten ist, die in Zukunft als frühes diagnostisches Instrument zur Vorhersage des Risikos für die Entwicklung von atopischer Dermatitis bei jungen Menschen verwendet werden könnte Themen, die die Möglichkeit bieten, rechtzeitig mögliche Präventivmaßnahmen anzuwenden. Darüber hinaus könnte diese Technik für die Bewertung einer bestimmten Therapie während des Krankenhausaufenthalts geeignet sein. Um diese Hypothese zu bestätigen, werden in der vorliegenden Studie Patienten mit atopischer Dermatitis rekrutiert. EI-Messungen werden sowohl in läsionaler als auch nicht läsionaler Haut durchgeführt und die Werte werden verglichen, um Unterschiede in der elektrischen Reaktion aufgrund des Entzündungszustands zu erkennen. Um zu beurteilen, ob diese Patienten einen nennenswerten Defekt in ihrem elektrischen Hautverhalten haben, werden die Forscher zusätzlich nicht-läsionale und läsionale Haut von Patienten mit der Haut von gesunden Freiwilligen vergleichen. Es werden peripheres venöses Blut und Hautbiopsien entnommen, um mehrere Immunzellpopulationen zu charakterisieren, spezifische Mutationen der Hautbarriere nachzuweisen und Serumzytokine und Immunglobuline zu messen. Diese und einige andere Parameter werden analysiert, um eine mögliche Korrelation mit dem EI zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Schweiz, 7270
        • Rekrutierung
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Kontakt:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Hauptermittler:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Unterermittler:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von der Hochgebirgsklinik in Davos Wolfgang rekrutiert. Gesunde Kontrollen werden innerhalb der gesunden Population rekrutiert. Bei allen Personen werden nach formloser Zustimmung Haut-, Blut- und andere Proben entnommen.

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für Patienten in dieser Studie sind wie folgt:

  1. Alter 0 - 85 Jahre
  2. Diagnose einer atopischen Dermatitis und/oder einer anderen Erkrankung der atopischen Gruppe
  3. Der Einschluss von Patienten in diese Studie ist unabhängig von der aktuellen Therapie. Während der Studie werden alle Patienten auf einer medizinisch indizierten Therapie gehalten

Die Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen in dieser Studie sind wie folgt:

  1. Alter 0 - 85 Jahre
  2. Keine Diagnose oder Anamnese einer allergischen Erkrankung
  3. Der Einschluss von Patienten in diese Studie ist unabhängig von der aktuellen Therapie. Während der Studie werden alle Patienten auf einer medizinisch indizierten Therapie gehalten. Die schriftliche Zustimmung wird eingeholt, nachdem dem Teilnehmer detaillierte Informationen über die Studie gegeben wurden.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen oder sie abzulehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Messung der elektrischen Impedanz
Patienten mit atopischer Dermatitis
Messung der elektrischen Impedanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der elektrischen Impedanzwerte zwischen läsionaler und nicht läsionaler Haut bei Patienten mit atopischer Dermatitis
Zeitfenster: An Tag 0 bei Krankenhausaufnahme
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis wird die elektrische Impedanz gemessen. Die Messungen werden sowohl in der verletzten Haut als auch in der nicht verletzten Haut durchgeführt und die Werte werden verglichen, um Unterschiede in der Hautdurchlässigkeit und der elektrischen Reaktion aufgrund des Entzündungszustands zu erkennen.
An Tag 0 bei Krankenhausaufnahme
Vergleich der elektrischen Impedanzwerte bei gesunden Kontrollen und Patienten mit atopischer Dermatitis
Zeitfenster: An Tag 0 bei Krankenhausaufnahme
Um zu beurteilen, ob Patienten einen nennenswerten Defekt in ihrem elektrischen Hautverhalten haben, werden wir die Haut von Patienten mit der Haut von gesunden Probanden vergleichen.
An Tag 0 bei Krankenhausaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen elektrischen Impedanzmessungen und angeborenen und adaptiven Immunantworten
Zeitfenster: Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
50 ml peripheres venöses Blut werden in 7-ml-Lithium-Heparin-Röhrchen und ein 7-ml-Röhrchen ohne Antikoagulans zur Serumgewinnung entnommen. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) werden durch einen Ficoll-Dichtegradienten aus venösem Blut gereinigt und dann durch Mehrfarben-Durchflusszytometrie analysiert, um T-Zellen, B-Zellen, natürliche Killerzellen und andere Populationen von Immunzellen zu charakterisieren. Mögliche Korrelationen zwischen EI-Werten und diesen Zelluntergruppen werden beschrieben.
Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Korrelation zwischen elektrischen Impedanzmessungen und Genen, die mit Defekten der epidermalen Barriere in Verbindung stehen
Zeitfenster: Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Aus venösem Blut wird DNA isoliert, um spezifische Mutationen der Hautbarriere wie Filaggrin-Defekte nachzuweisen. Mögliche Korrelationen zwischen EI-Werten und diesen Defekten werden identifiziert.
Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Korrelation zwischen elektrischen Impedanzmessungen und Immunbiomarkern im Serum
Zeitfenster: Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Aus Serum werden Zytokine und Immunglobuline mit proteinanalytischen Methoden (Immunoblot, ELISA) gemessen, um eine mögliche Korrelation zwischen EI-Werten und spezifischen Serum-Biomarkern zu identifizieren.
Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Korrelation zwischen elektrischen Impedanzmessungen und dem Expressionsprofil relevanter Proteine ​​auf Hautgewebeebene
Zeitfenster: Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.
Es werden Hautbiopsien entnommen, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) und Immunhistochemie werden durchgeführt, um relevante Hautmoleküle wie epidermale Barriereproteine ​​und Tight Junction Proteine ​​zu analysieren. Mögliche Korrelationen zwischen EI-Werten und der Expression dieser Proteine ​​werden beschrieben.
Am Tag 0 bei Krankenhausaufnahme; am Tag 10; an Tag 20 nach Abschluss der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EB/EIS

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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