Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr hámrétegének kimutatása allergiás bőrbetegségben szenvedő betegeknél

2018. szeptember 7. frissítette: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Az allergiás bőrbetegségben szenvedő betegek bőr epiteliális gát hibáinak értékelése elektromos impedancia spektroszkópiával

A hámszövetek elsődleges feladata, hogy gátat képezzenek a szervezet és a külső környezet között, hogy megvédjék a belső szöveteket a környezeti igénybevételektől, minimalizálva a vízveszteséget, megakadályozva a kórokozók, szennyező anyagok és allergének bejutását. Az allergiás rendellenességeket, például az atópiás dermatitist a hám gát funkciójának károsodásával hozták összefüggésbe. Valójában az epiteliális gátak hibái lehetővé teszik a szövetkárosító tényezők bejutását a szövetbe, és így aktiválják az immunválaszt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon egy módszert az epiteliális gát funkciójának in vivo értékelésére elektromos impedancia (EI) spektroszkópiával, amely egy új módszer a hámszövet jellemzésére. Ezzel a technikával ártalmatlan elektromos jelet küldenek át a bőrön, és elemzik a szövet reakcióját, amelyet számos sejttulajdonság, például alak, tájolás és méret befolyásol. A technika érvényesítése érdekében az egerek bőrét olyan molekulákkal kezelték, amelyek képesek elpusztítani a hámréteget. A kutatók megállapították, hogy a gát megrongálása után az EI csökkenése észlelhető, amely összhangban van a károsodás típusával és mértékével.

Ezen eredmény alapján a kutatók úgy vélik, hogy ez a technika jó jelölt in vivo módszer a bőr barrier defektusainak meghatározására, amelyet a jövőben korai diagnosztikai eszközként használhatnak az atópiás dermatitisz kialakulásának kockázatának előrejelzésére fiataloknál. lehetővé téve az esetleges megelőző intézkedések időben történő alkalmazását. Ezenkívül ez a technika alkalmas lehet egy adott terápia értékelésére a kórházi kezelés során. Ennek a hipotézisnek a megerősítésére a jelen vizsgálatban atópiás dermatitiszben szenvedő betegeket vonunk be. Az EI méréseket mind a léziós, mind a nem léziós bőrön végezzük, és az értékeket összehasonlítjuk annak érdekében, hogy az elektromos válaszban a gyulladásos állapotból eredő eltéréseket észleljük. Ezenkívül annak értékelése érdekében, hogy ezeknek a betegeknek van-e észrevehető hibája a bőr elektromos viselkedésében, a vizsgálók összehasonlítják a betegek nem léziós és léziós bőrét egészséges önkéntesek bőrével. Perifériás vénás vért és bőrbiopsziát gyűjtenek, több immunsejtpopuláció jellemzése, specifikus bőrgát-mutációk kimutatása, valamint a szérum citokinek és immunglobulinok mérése érdekében. Ezeket és néhány más paramétert elemezni fogunk annak érdekében, hogy azonosítsuk az EI-vel való lehetséges korrelációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Svájc, 7270
        • Toborzás
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Alkutató:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a davosi Wolfgang-i Hochgebirgsklinikről veszik fel. Egészséges kontrollokat fognak toborozni az egészséges populáción belül. Minden személytől nem hivatalos beleegyezést követően bőr-, vér- és egyéb mintákat vesznek.

Leírás

A vizsgálatba bevont betegek bevonási kritériumai a következők:

  1. Életkor 0-85 év
  2. Az atópiás dermatitisz és/vagy az atópiás csoportba tartozó más betegség diagnosztizálása
  3. A betegek bevonása ebbe a vizsgálatba független a jelenlegi terápiától. A vizsgálat során minden beteget az orvosilag indokolt terápiában kell tartani

Az egészséges kontrollok bevonási kritériumai ebben a vizsgálatban a következők:

  1. Életkor 0-85 év
  2. Nincs allergiás betegség diagnózisa vagy anamnézisében
  3. A betegek bevonása ebbe a vizsgálatba független a jelenlegi terápiától. A vizsgálat során minden beteget olyan terápiában tartanak, amely orvosilag indokolt. Írásbeli beleegyezést kell beszerezni, miután a résztvevőt részletesen tájékoztatták a vizsgálatról.

Kizárási kritériumok:

Nem tud beleegyezést adni vagy megtagadni a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Elektromos impedancia mérése
Atópiás dermatitiszben szenvedő alanyok
Elektromos impedancia mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromos impedancia értékeinek összehasonlítása a léziós és nem léziós bőr között atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor
Atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél elektromos impedanciát kell mérni. A méréseket mind a léziós, mind a nem léziós bőrön végezzük, és az értékeket összehasonlítjuk a bőr permeabilitásában és a gyulladásos állapotból eredő elektromos válaszreakcióban mutatkozó bármilyen eltérés kimutatása érdekében.
A 0. napon a kórházi felvételkor
Az elektromos impedancia értékeinek összehasonlítása egészséges kontrollokban és atópiás dermatitisben szenvedő betegekben
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor
Annak értékelésére, hogy a betegek bőrelektromos viselkedésében van-e észrevehető hiba, összehasonlítjuk a betegek bőrét az egészséges önkéntesek bőrével.
A 0. napon a kórházi felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az elektromos impedancia mérések és a veleszületett és adaptív immunválaszok között
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
50 ml perifériás vénás vért veszünk 7 ml-es lítium-heparin kémcsövekben és egy 7 ml-es csőben antikoaguláns nélkül a szérumgyűjtéshez. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) ficoll sűrűséggradienssel tisztítják a vénás vérből, majd többszínű áramlási citometriával elemzik a T-sejtek, B-sejtek, Natural Killer-sejtek és más immunsejt-populációk jellemzésére. Leírjuk az EI-értékek és ezen cellarészhalmazok közötti lehetséges korrelációkat.
A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
Összefüggés az elektromos impedancia mérések és az epidermális barrier hibákkal kapcsolatos gének között
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
A vénás vérből DNS-t izolálnak a specifikus bőrgát-mutációk, például a filaggrin-hibák kimutatására. Az EI értékek és e hibák közötti lehetséges összefüggéseket azonosítani kell.
A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
Összefüggés az elektromos impedancia mérések és az immunbiomarkerek között a szérumban
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
A szérumból citokineket és immunglobulinokat mérünk fehérjeanalízis módszerekkel (immunoblot, ELISA), annak érdekében, hogy azonosítsuk az EI értékek és a specifikus szérum biomarkerek közötti lehetséges korrelációt.
A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
Összefüggés az elektromos impedancia mérések és a releváns fehérjék expressziós profilja között a bőrszövet szintjén
Időkeret: A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.
Bőrbiopsziákat gyűjtenek, valós idejű polimeráz láncreakciót (PCR) és immunhisztokémiát végeznek a releváns bőrmolekulák, például az epidermális barrier fehérjék és a szoros kapcsolódási fehérjék elemzésére. Leírjuk az EI-értékek és ezen fehérjék expressziója közötti lehetséges összefüggéseket.
A 0. napon a kórházi felvételkor; a 10. napon; a kezelés befejezését követő 20. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EB/EIS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

3
Iratkozz fel