Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av hudepitelbarriere hos pasienter med allergiske hudsykdommer

7. september 2018 oppdatert av: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Vurdering av hudepitelbarrieredefekter hos pasienter med allergiske hudsykdommer ved hjelp av elektrisk impedansspektroskopi

Den primære funksjonen til epitelvev er å danne en barriere mellom kroppen og det ytre miljøet, for å beskytte det indre vevet mot miljøbelastninger, ved å minimere vanntap og forhindre inntrengning av patogener, forurensninger og allergener. Allergiske lidelser, som atopisk dermatitt, har vært assosiert med en svekket epitelbarrierefunksjon. Defekter i epitelbarrierene lar faktisk vevskadende faktorer komme inn i vevet og dermed aktivere immunresponsen. Denne studien tar sikte på å etablere en metode for å vurdere epitelbarrierefunksjonen in vivo ved elektrisk impedans (EI) spektroskopi, en ny teknikk for karakterisering av epitelvev. Ved denne teknikken sendes et ufarlig elektrisk signal gjennom huden og vevets respons analyseres, som påvirkes av flere cellulære egenskaper, som form, orientering og størrelse. For å validere denne teknikken ble hud på mus behandlet med noen molekyler som var i stand til å ødelegge epitelbarrieren. Etterforskerne observerte at, etter å ha skadet barrieren, kan en reduksjon av EI oppdages, i samsvar med typen og graden av skaden.

Basert på dette resultatet, mener etterforskerne at denne teknikken er en god kandidat som en in vivo-metode for å bestemme hudbarrieredefekter, som kan brukes i fremtiden som et tidlig diagnostisk verktøy for å forutsi risikoen for å utvikle atopisk dermatitt hos unge emner, noe som gir muligheten til å sette i gang mulige forebyggende tiltak i tide. I tillegg kan denne teknikken være egnet for evaluering av en gitt terapi under sykehusinnleggelsen. For å bekrefte denne hypotesen vil pasienter med atopisk dermatitt i denne studien rekrutteres. EI-målinger vil bli utført i både lesjons- og ikke-lesjonell hud, og verdier vil bli sammenlignet for å oppdage eventuelle forskjeller i den elektriske responsen på grunn av den inflammatoriske tilstanden. I tillegg, for å evaluere om disse pasientene har en merkbar defekt i hudens elektriske oppførsel, vil etterforskerne sammenligne ikke-lesjons- og lesjonshud fra pasienter med hud fra friske frivillige. Perifere venøse blod- og hudbiopsier vil bli samlet inn, for å karakterisere flere immuncellepopulasjoner, for å oppdage spesifikke hudbarrieremutasjoner og for å måle serumcytokiner og immunglobuliner. Disse og noen andre parametere og vil bli analysert for å identifisere en mulig korrelasjon med EI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Sveits, 7270
        • Rekruttering
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Ta kontakt med:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Underetterforsker:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Hochgebirgsklinikken i Davos Wolfgang. Det vil bli rekruttert sunne kontroller innenfor den varme befolkningen. Alle individer vil bli tatt prøver for hud, blod og andre prøver etter uformelt samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene for pasienter i denne studien er som følger:

  1. Alder 0 - 85 år
  2. Diagnose av atopisk dermatitt og/eller annen sykdom i den atopiske gruppen
  3. Inkluderingen av pasienter i denne studien er uavhengig av gjeldende behandling. I løpet av studien vil alle pasienter bli holdt på en terapi som er medisinsk indisert

Inklusjonskriteriene for friske kontroller i denne studien er som følger:

  1. Alder 0 - 85 år
  2. Ingen diagnose eller historie med allergisk sykdom
  3. Inkluderingen av pasienter i denne studien er uavhengig av gjeldende behandling. I løpet av studien vil alle pasienter bli holdt på en terapi som er medisinsk indisert. Skriftlig samtykke vil bli innhentet etter at detaljert informasjon om studien ble gitt til deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gi samtykke eller nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Måling av elektrisk impedans
Personer med atopisk dermatitt
Måling av elektrisk impedans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av elektriske impedansverdier mellom lesjon og ikke-lesjon hud hos pasienter med atopisk dermatitt
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse
Hos pasienter med atopisk dermatitt vil elektrisk impedans bli målt. Målinger vil bli utført i både lesjonshud og ikke-lesjonshud og verdier vil bli sammenlignet for å oppdage eventuelle forskjeller i hudpermeabilitet og elektrisk respons på grunn av den inflammatoriske tilstanden.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse
Sammenligning av elektriske impedansverdier hos friske kontroller og pasienter med atopisk dermatitt
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse
For å vurdere om pasienter har en merkbar feil i hudens elektriske atferd, vil vi sammenligne huden til pasienter med huden til friske frivillige.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom elektriske impedansmålinger og medfødte og adaptive immunresponser
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
50 ml perifert veneblod vil bli tatt i litiumheparin 7 ml rør og ett 7 ml rør uten antikoagulant for seruminnsamling. Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli renset med ficoll-densitetsgradient fra venøst ​​blod og deretter analysert ved flerfarget flowcytometri, for å karakterisere T-celler, B-celler, Natural Killer-celler og andre immuncellepopulasjoner. Mulige korrelasjoner mellom EI-verdier og disse celleundersettene vil bli beskrevet.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Korrelasjon mellom elektriske impedansmålinger og gener assosiert med epidermale barrieredefekter
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Fra venøst ​​blod vil DNA bli isolert for å oppdage spesifikke hudbarrieremutasjoner, som filaggrin-defekter. Mulige korrelasjoner mellom EI-verdier og disse defektene vil bli identifisert.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Korrelasjon mellom elektriske impedansmålinger og immunbiomarkører i serum
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Fra serum vil cytokiner og immunglobuliner måles, ved bruk av proteinanalysemetoder (immunoblotting, ELISA), for å identifisere en mulig korrelasjon mellom EI-verdier og spesifikke serumbiomarkører.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Korrelasjon mellom elektriske impedansmålinger og ekspresjonsprofilen til relevante proteiner på hudvevsnivå
Tidsramme: På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.
Hudbiopsier vil bli samlet inn, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) og immunhistokjemi vil bli utført for å analysere relevante hudmolekyler, som epidermale barriereproteiner og tight junction-proteiner. Mulige korrelasjoner mellom EI-verdier og ekspresjonen av disse proteinene vil bli beskrevet.
På dag 0 ved sykehusinnleggelse; på dag 10; på dag 20 ved avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EB/EIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere