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Detecção da Barreira Epitelial da Pele em Pacientes com Distúrbios Alérgicos da Pele

7 de setembro de 2018 atualizado por: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Avaliação de Defeitos da Barreira Epitelial da Pele em Pacientes com Distúrbios Alérgicos da Pele por Espectroscopia de Impedância Elétrica

A função primária dos tecidos epiteliais é formar uma barreira entre o corpo e o ambiente externo, a fim de proteger os tecidos internos dos estresses ambientais, minimizando a perda de água e impedindo a entrada de patógenos, poluentes e alérgenos. Distúrbios alérgicos, como dermatite atópica, têm sido associados a uma função de barreira epitelial prejudicada. De fato, defeitos nas barreiras epiteliais permitem que fatores prejudiciais aos tecidos entrem no tecido e assim ativem a resposta imune. Este estudo visa estabelecer um método para avaliar a função da barreira epitelial in vivo por espectroscopia de impedância elétrica (EI), uma nova técnica para a caracterização do tecido epitelial. Por meio dessa técnica, um sinal elétrico inofensivo é enviado pela pele e é analisada a resposta do tecido, que é influenciado por diversas propriedades celulares, como forma, orientação e tamanho. Para validar essa técnica, a pele de camundongos foi tratada com algumas moléculas capazes de destruir a barreira epitelial. Os investigadores observaram que, após danificar a barreira, pode-se detectar uma diminuição do EI, compatível com o tipo e grau do dano.

Com base neste resultado, os investigadores acreditam que esta técnica é uma boa candidata como método in vivo para determinar defeitos da barreira cutânea, podendo ser utilizada no futuro como uma ferramenta de diagnóstico precoce para prever o risco de desenvolver dermatite atópica em jovens sujeitos, permitindo a possibilidade de aplicar atempadamente eventuais medidas preventivas. Além disso, esta técnica pode ser adequada para a avaliação de uma determinada terapia durante a internação. Para confirmar esta hipótese, no presente estudo serão recrutados pacientes com dermatite atópica. Medidas de EI serão realizadas em pele lesional e não lesional e os valores serão comparados a fim de detectar qualquer diferença na resposta elétrica devido ao estado inflamatório. Além disso, para avaliar se esses pacientes têm um defeito apreciável no comportamento elétrico da pele, os investigadores irão comparar a pele não lesiva e com lesão de pacientes com a pele de voluntários saudáveis. Sangue venoso periférico e biópsias de pele serão coletados, a fim de caracterizar várias populações de células imunes, detectar mutações específicas da barreira cutânea e medir citocinas e imunoglobulinas séricas. Esses e alguns outros parâmetros serão analisados ​​a fim de identificar uma possível correlação com o IE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Suíça, 7270
        • Recrutamento
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Contato:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Investigador principal:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Subinvestigador:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no Hochgebirgsklinik em Davos Wolfgang. Controles saudáveis ​​serão recrutados dentro da população saudável. Todos os indivíduos serão amostrados para pele, sangue e outras amostras após consentimento informal.

Descrição

Os critérios de inclusão de pacientes neste estudo são os seguintes:

  1. Idade 0 - 85 anos
  2. Diagnóstico de dermatite atópica e/ou outra doença do grupo atópico
  3. A inclusão de pacientes neste estudo é independente da terapia atual. Durante o estudo, todos os pacientes serão mantidos em uma terapia indicada clinicamente

Os critérios de inclusão para controles saudáveis ​​neste estudo são os seguintes:

  1. Idade 0 - 85 anos
  2. Sem diagnóstico ou história de doença alérgica
  3. A inclusão de pacientes neste estudo é independente da terapia atual. Durante o estudo, todos os pacientes serão mantidos em uma terapia indicada por médicos. O consentimento por escrito será obtido após a informação detalhada do estudo ter sido fornecida ao participante.

Critério de exclusão:

Incapaz de dar consentimento ou recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Medição de impedância elétrica
Indivíduos com dermatite atópica
Medição de impedância elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos valores de impedância elétrica entre pele lesional e não lesional em pacientes com dermatite atópica
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar
Em pacientes com dermatite atópica, a impedância elétrica será medida. As medidas serão realizadas tanto na pele lesional quanto na pele não lesionada e os valores serão comparados a fim de detectar qualquer diferença na permeabilidade da pele e na resposta elétrica devido ao estado inflamatório.
No Dia 0 na admissão hospitalar
Comparação dos valores de impedância elétrica em controles saudáveis ​​e pacientes com dermatite atópica
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar
Para avaliar se os pacientes têm um defeito apreciável no comportamento elétrico da pele, compararemos a pele dos pacientes com a pele de voluntários saudáveis.
No Dia 0 na admissão hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medidas de impedância elétrica e respostas imunes inata e adaptativa
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Serão colhidos 50 ml de sangue venoso periférico em tubos de 7 ml com heparina de lítio e um tubo de 7 ml sem anticoagulante para coleta de soro. Células mononucleares de sangue periférico (PBMC) serão purificadas por gradiente de densidade ficoll de sangue venoso e então analisadas por citometria de fluxo multicolor, para caracterização de células T, células B, células Natural Killer e outras populações de células imunes. Possíveis correlações entre os valores de EI e esses subconjuntos de células serão descritas.
No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Correlação entre medidas de impedância elétrica e genes associados a defeitos na barreira epidérmica
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Do sangue venoso, o DNA será isolado para detectar mutações específicas da barreira da pele, como defeitos da filagrina. Serão identificadas possíveis correlações entre os valores de EI e esses defeitos.
No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Correlação entre medidas de impedância elétrica e biomarcadores imunológicos no soro
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
A partir do soro, serão dosadas citocinas e imunoglobulinas, utilizando métodos de análise de proteínas (immunoblotting, ELISA), a fim de identificar uma possível correlação entre os valores de EI e biomarcadores séricos específicos.
No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Correlação entre as medidas de impedância elétrica e o perfil de expressão de proteínas relevantes ao nível do tecido cutâneo
Prazo: No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.
Serão coletadas biópsias de pele, Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em tempo real e imuno-histoquímica para analisar moléculas relevantes da pele, como proteínas de barreira epidérmica e proteínas de junções apertadas. Possíveis correlações entre os valores de EI e a expressão dessas proteínas serão descritas.
No Dia 0 na admissão hospitalar; no dia 10; no dia 20 após a conclusão do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EB/EIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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