Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af hudepitelbarriere hos patienter med allergiske hudlidelser

7. september 2018 opdateret af: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Vurdering af hudepitelbarrieredefekter hos patienter med allergiske hudsygdomme ved elektrisk impedansspektroskopi

Epitelvævs primære funktion er at danne en barriere mellem kroppen og det ydre miljø for at beskytte det indre væv mod miljøbelastninger ved at minimere vandtab og forhindre indtrængen af ​​patogener, forurenende stoffer og allergener. Allergiske lidelser, såsom atopisk dermatitis, er blevet forbundet med en svækket epitelbarrierefunktion. Faktisk tillader defekter i epitelbarriererne vævsskadelige faktorer at trænge ind i vævet og dermed aktivere immunresponset. Denne undersøgelse har til formål at etablere en metode til at vurdere epitelbarrierefunktionen in vivo ved elektrisk impedans (EI) spektroskopi, en ny teknik til karakterisering af epitelvæv. Ved denne teknik sendes et harmløst elektrisk signal gennem huden, og vævets respons analyseres, hvilket er påvirket af flere cellulære egenskaber, såsom form, orientering og størrelse. For at validere denne teknik blev hud på mus behandlet med nogle molekyler, der var i stand til at ødelægge epitelbarrieren. Efterforskerne observerede, at efter at have beskadiget barrieren, kan et fald i EI påvises, i overensstemmelse med typen og graden af ​​skaden.

Baseret på dette resultat mener forskerne, at denne teknik er en god kandidat som en in vivo-metode til at bestemme hudbarrieredefekter, som kan blive brugt i fremtiden som et tidligt diagnostisk værktøj til forudsigelse af risikoen for at udvikle atopisk dermatitis hos unge emner, hvilket giver mulighed for i tide at anvende mulige forebyggende foranstaltninger. Derudover kan denne teknik være velegnet til evaluering af en given terapi under indlæggelsen. For at bekræfte denne hypotese vil patienter med atopisk dermatitis i nærværende undersøgelse blive rekrutteret. EI-målinger vil blive udført i både læsionel og ikke-læsionel hud, og værdier vil blive sammenlignet for at påvise enhver forskel i den elektriske respons på grund af den inflammatoriske tilstand. For at vurdere, om disse patienter har en mærkbar defekt i deres huds elektriske adfærd, vil efterforskerne desuden sammenligne ikke-læsionel og læsional hud fra patienter med hud fra raske frivillige. Perifere venøse blod- og hudbiopsier vil blive indsamlet for at karakterisere adskillige immuncellepopulationer, for at påvise specifikke hudbarrieremutationer og for at måle serumcytokiner og immunglobuliner. Disse og nogle andre parametre og vil blive analyseret for at identificere en mulig sammenhæng med EI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Schweiz, 7270
        • Rekruttering
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Kontakt:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Underforsker:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Hochgebirgsklinikken i Davos Wolfgang. Sunde kontroller vil blive rekrutteret i den hede befolkning. Alle personer vil blive udtaget til hud-, blod- og andre prøver efter uformelt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for patienter i denne undersøgelse er som følger:

  1. Alder 0 - 85 år
  2. Diagnose af atopisk dermatitis og/eller anden sygdom i den atopiske gruppe
  3. Inklusionen af ​​patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. Under undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en behandling, der er medicinsk indiceret

Inklusionskriterierne for raske kontroller i denne undersøgelse er som følger:

  1. Alder 0 - 85 år
  2. Ingen diagnose eller historie med allergisk sygdom
  3. Inklusionen af ​​patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. I løbet af undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en terapi, der er medicinsk indiceret. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke, efter at detaljeret information om undersøgelsen er givet til deltageren.

Eksklusionskriterier:

Ude af stand til at give samtykke eller nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Måling af elektrisk impedans
Personer med atopisk dermatitis
Måling af elektrisk impedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af elektriske impedansværdier mellem læsional og ikke-læsionel hud hos patienter med atopisk dermatitis
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse
Hos patienter med atopisk dermatitis vil den elektriske impedans blive målt. Målinger vil blive udført i både læsional hud og ikke-læsionel hud, og værdier vil blive sammenlignet for at påvise enhver forskel i hudpermeabilitet og elektrisk respons på grund af den inflammatoriske tilstand.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse
Sammenligning af elektriske impedansværdier hos raske kontroller og patienter med atopisk dermatitis
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse
For at vurdere, om patienter har en mærkbar defekt i deres huds elektriske adfærd, vil vi sammenligne patienters hud med huden hos raske frivillige.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og medfødte og adaptive immunresponser
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
50 ml perifert veneblod vil blive taget i lithiumheparin 7 ml rør og et 7 ml rør uden antikoagulant til serumopsamling. Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive oprenset ved hjælp af ficoll-densitetsgradient fra venøst ​​blod og derefter analyseret ved flerfarvet flowcytometri for at karakterisere T-celler, B-celler, Natural Killer-celler og andre immuncellepopulationer. Mulige korrelationer mellem EI-værdier og disse celleundersæt vil blive beskrevet.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og gener forbundet med epidermale barrieredefekter
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Fra venøst ​​blod vil DNA blive isoleret for at påvise specifikke hudbarrieremutationer, såsom filaggrin-defekter. Mulige korrelationer mellem EI-værdier og disse defekter vil blive identificeret.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og immunbiomarkører i serum
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Ud fra serum vil cytokiner og immunglobuliner blive målt, ved brug af proteinanalysemetoder (immunoblotting, ELISA), for at identificere en mulig sammenhæng mellem EI værdier og specifikke serum biomarkører.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og ekspressionsprofilen af ​​relevante proteiner på hudvævsniveau
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
Hudbiopsier vil blive indsamlet, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) og immunhistokemi vil blive udført for at analysere relevante hudmolekyler, såsom epidermale barriereproteiner og tight junction proteiner. Mulige korrelationer mellem EI-værdier og ekspressionen af ​​disse proteiner vil blive beskrevet.
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB/EIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner