Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie bariery nabłonkowej skóry u pacjentów z alergicznymi chorobami skóry

7 września 2018 zaktualizowane przez: Swiss Institute of Allergy and Asthma Research

Ocena defektów bariery nabłonkowej skóry u pacjentów z alergicznymi chorobami skóry za pomocą elektrycznej spektroskopii impedancyjnej

Podstawową funkcją tkanek nabłonkowych jest tworzenie bariery między organizmem a środowiskiem zewnętrznym w celu ochrony tkanek wewnętrznych przed stresami środowiskowymi, poprzez minimalizację utraty wody i zapobieganie przedostawaniu się patogenów, zanieczyszczeń i alergenów. Zaburzenia alergiczne, takie jak atopowe zapalenie skóry, są związane z upośledzoną funkcją bariery nabłonkowej. Rzeczywiście, defekty w barierach nabłonkowych umożliwiają czynnikom uszkadzającym tkankę przedostanie się do tkanki, a tym samym aktywację odpowiedzi immunologicznej. Badanie to ma na celu ustalenie metody oceny funkcji bariery nabłonkowej in vivo za pomocą spektroskopii impedancji elektrycznej (EI), nowej techniki charakteryzowania tkanki nabłonkowej. Dzięki tej technice nieszkodliwy sygnał elektryczny jest wysyłany przez skórę i analizowana jest reakcja tkanki, na którą wpływa kilka właściwości komórkowych, takich jak kształt, orientacja i rozmiar. Aby zweryfikować tę technikę, skórę myszy potraktowano cząsteczkami zdolnymi do zniszczenia bariery nabłonkowej. Badacze zaobserwowali, że po uszkodzeniu bariery można wykryć spadek EI, zgodny z rodzajem i stopniem uszkodzenia.

Na podstawie tego wyniku badacze uważają, że technika ta jest dobrym kandydatem na metodę in vivo do określania defektów bariery skórnej, która może być w przyszłości wykorzystana jako wczesne narzędzie diagnostyczne do przewidywania ryzyka rozwoju atopowego zapalenia skóry u młodych osób. podmiotów, dając możliwość zastosowania w czasie ewentualnych środków zapobiegawczych. Ponadto technika ta może być odpowiednia do oceny danej terapii w trakcie hospitalizacji. Aby potwierdzić tę hipotezę, w niniejszym badaniu zostaną zrekrutowani pacjenci z atopowym zapaleniem skóry. Pomiary EI zostaną przeprowadzone zarówno na skórze zmienionej, jak i nieuszkodzonej, a wartości zostaną porównane w celu wykrycia różnic w odpowiedzi elektrycznej spowodowanej stanem zapalnym. Ponadto, aby ocenić, czy ci pacjenci mają zauważalny defekt w zachowaniu elektrycznym skóry, badacze porównają skórę pacjentów bez uszkodzeń i zmian chorobowych ze skórą zdrowych ochotników. Zostaną pobrane biopsje krwi żylnej obwodowej i skóry, aby scharakteryzować kilka populacji komórek układu odpornościowego, wykryć określone mutacje bariery skórnej oraz zmierzyć poziom cytokin i immunoglobulin w surowicy. Te i niektóre inne parametry zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania możliwej korelacji z EI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Grisons
      • Davos Platz, Grisons, Szwajcaria, 7270
        • Rekrutacyjny
        • Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
        • Kontakt:
          • Arturo O Rinaldi, MSc
        • Główny śledczy:
          • Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Arturo O Rinaldi, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Hochgebirgsklinik w Davos Wolfgang. Zdrowe grupy kontrolne będą rekrutowane w obrębie zdrowej populacji. Od wszystkich osób zostaną pobrane próbki skóry, krwi i innych próbek po uzyskaniu nieformalnej zgody.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów do tego badania są następujące:

  1. Wiek 0 - 85 lat
  2. Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry i/lub innej choroby z grupy atopowej
  3. Włączenie pacjentów do tego badania jest niezależne od stosowanej terapii. Podczas badania wszyscy pacjenci będą poddani terapii wskazanej medycznie

Kryteria włączenia zdrowych osób kontrolnych do tego badania są następujące:

  1. Wiek 0 - 85 lat
  2. Brak rozpoznania lub historii choroby alergicznej
  3. Włączenie pacjentów do tego badania jest niezależne od stosowanej terapii. Podczas badania wszyscy pacjenci będą poddani terapii wskazanej medycznie. Pisemna zgoda zostanie uzyskana po przekazaniu uczestnikowi szczegółowych informacji na temat badania.

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia zgody lub odmowy udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Pomiar impedancji elektrycznej
Osoby z atopowym zapaleniem skóry
Pomiar impedancji elektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości impedancji elektrycznej skóry zmienionej i nieuszkodzonej u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala
U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry będzie mierzona impedancja elektryczna. Pomiary zostaną przeprowadzone zarówno na skórze zmienionej chorobowo, jak i na skórze nieuszkodzonej, a wartości zostaną porównane w celu wykrycia różnic w przepuszczalności skóry i odpowiedzi elektrycznej spowodowanej stanem zapalnym.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala
Porównanie wartości impedancji elektrycznej u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala
Aby ocenić, czy pacjenci mają zauważalny defekt w zachowaniu elektrycznym skóry, porównamy skórę pacjentów ze skórą zdrowych ochotników.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami impedancji elektrycznej a wrodzoną i nabytą odpowiedzią immunologiczną
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
50 ml krwi żylnej obwodowej zostanie pobrane do probówek 7 ml z heparyną litową i jedna probówka 7 ml bez antykoagulantu do pobrania surowicy. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną oczyszczone z krwi żylnej za pomocą gradientu gęstości Ficoll, a następnie przeanalizowane za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej w celu scharakteryzowania limfocytów T, limfocytów B, komórek NK i innych populacji komórek odpornościowych. Opisane zostaną możliwe korelacje pomiędzy wartościami EI a tymi podzbiorami komórek.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
Korelacja między pomiarami impedancji elektrycznej a genami związanymi z defektami bariery naskórkowej
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
Z krwi żylnej zostanie wyizolowane DNA w celu wykrycia specyficznych mutacji bariery skórnej, takich jak defekty filagryny. Zidentyfikowane zostaną możliwe korelacje między wartościami EI a tymi defektami.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
Korelacja między pomiarami impedancji elektrycznej a biomarkerami odpornościowymi w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
W surowicy zostaną zmierzone cytokiny i immunoglobuliny metodami analizy białek (immunoblot, ELISA) w celu zidentyfikowania możliwej korelacji między wartościami EI a specyficznymi biomarkerami surowicy.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
Korelacja między pomiarami impedancji elektrycznej a profilem ekspresji odpowiednich białek na poziomie tkanki skórnej
Ramy czasowe: W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.
Zostaną pobrane biopsje skóry, przeprowadzona zostanie reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym i immunohistochemia w celu przeanalizowania odpowiednich cząsteczek skóry, takich jak białka bariery naskórkowej i białka połączeń ścisłych. Opisane zostaną możliwe korelacje pomiędzy wartościami EI a ekspresją tych białek.
W dniu 0 przy przyjęciu do szpitala; w dniu 10; w dniu 20 po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB/EIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj