好酸球性食道炎（EoE）での食事
2019年10月8日 更新者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
好酸球性食道炎患者の摂食行動。
活動性好酸球性食道炎 (EoE) 患者と非活動性食道炎患者の摂食プロセスに違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
好酸球性食道炎 (EoE) 患者は、症状を防ぐために適応食行動を開発します。
これらの患者は、食べ物を小さく切り、よく噛んで、食事と一緒に多量の液体を摂取し、症状を引き起こす食べ物を避ける傾向があります.
これまでの研究では、EoE 患者のこれらの摂食行動を直接評価したものはありません。
さらに、患者の症状を評価するための研究者の現在の測定基準は、食事のプロセスを視覚的に評価したり、治療の前後で比較したりしていません。
その結果、患者の摂食障害と改善に対する主観的な認識が客観的な尺度と一致するかどうかは不明です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mayo Clinic Esophageal Clinic で診察を受けている EoE 患者にアプローチします。
コントロールは、EoE 診断を受けていない個人になります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 好酸球性食道炎が疑われる患者
- -PPIまたはステロイドでEoEの治療を受けている患者
- EEsAIアンケートで22未満で寛解しているEoE患者
- コントロール、EoE またはその他の嚥下の問題がない患者
除外基準:
- 嚥下障害（カンジダ症、CMV、ヘルペス）に寄与する可能性のある感染プロセスの臨床的証拠
- 内視鏡検査で特定された他の嚥下障害の原因（逆流性食道炎、狭窄、ウェブ、リング、アカラシア、食道腫瘍）
- サンドイッチを食べない、またはサンドイッチを食べられないと感じている EoE 患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アクティブ EoE
治療を受けていない、または治療からの寛解を達成していない EoE 患者の間で、ジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを水で食べるセッションが観察されました。
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ジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを食べる
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寛解 EoE
治療から寛解を達成した EoE 患者の間で、ジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを水で食べるセッションを観察しました。
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ジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを食べる
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コントロール
EoE のない個人の間でジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを水で食べるセッションを観察。
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ジミー ジョンズ ターキーまたはベジタリアン サンドイッチを食べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された食事会
時間枠：15～90分
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ジミー・ジョンのサンドイッチを食べる EoE およびコントロールを持つ患者の咬傷の数
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15～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事中の食べ物の遅さ
時間枠：15～90分
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ジミー・ジョンのサンドイッチを食べたときに、EoE とコントロールの患者の間で詰まったと感じた咬傷の数
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15～90分
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食事中の水
時間枠：15～90分
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ジミー・ジョンズ・サンドイッチを食べる EoE およびコントロールの患者の飲んだ水の量
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15～90分
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好酸球性食道炎活動指数（EEsAI）アンケート
時間枠：10～15分
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EEsAI Pro は、VDQ は視覚的嚥下障害の質問、AMS は回避、変更、遅い食事の質問を使用します。
これらの 2 つと、嚥下障害に関連する痛みの頻度、持続時間に関する質問が PRO (患者報告のアウトカム) を構成します。
PRO は、質問への回答から計算された数値 (0 ～ 100) です。
PRO < 20 は無症候性 EoE を定義します。
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10～15分
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好酸球性食道炎の生活の質アンケート
時間枠：10～15分
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スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
以下の 0 ～ 4 で表します。 4=まったくない、3=少しある 2=中程度、1=かなりある、0=非常にある
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10～15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (実際)
2019年7月23日
研究の完了 (実際)
2019年7月23日
試験登録日
最初に提出
2018年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。