Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eosinofiilisen esofagiitin (EoE) kanssa syöminen

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Eosinofiilistä esofagiittia sairastavien potilaiden syömiskäyttäytyminen.

Onko syömisprosessissa eroa potilailla, joilla on aktiivinen eosinofiilinen esofagiitti (EoE) ja potilailla, joilla on inaktiivinen sairaus?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eosinofiilistä esofagiittia (EoE) sairastavat potilaat kehittävät mukautettua syömiskäyttäytymistä oireiden ehkäisemiseksi. Näillä potilailla on taipumus leikata ruokaa pieneksi, pureskella runsaasti, ottaa runsaasti nesteitä aterioiden yhteydessä ja välttää oireita aiheuttavia ruokia. Yksikään tähän mennessä tutkimuksista ei ole suoraan arvioinut näitä EoE-potilaiden syömiskäyttäytymistä havainnoinnilla. Mikään tutkijoiden nykyisistä potilaan oireiden arvioinnin mittareista ei myöskään arvioi visuaalisesti syömisprosessia eikä niitä verrata ennen ja jälkeen hoidon. Tästä johtuen on epäselvää, vastaako potilaan subjektiivinen käsitys syömisvaikeuksistaan ​​ja paranemisestaan ​​objektiivisia mittareita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinic Esophageal Clinicissa tavataviin EoE-potilaisiin otetaan yhteyttä. Kontrollit ovat henkilöitä, joilla ei ole EoE-diagnoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joilla epäillään eosinofiilistä esofagiittia
  • Potilaat, joita hoidetaan EoE:n takia PPI:llä tai steroideilla
  • EoE-potilaat, jotka ovat remissiossa, koska EEsAI-kyselylomakkeessa oli alle 22
  • Kontrollit, potilaat, joilla ei ole EoE:tä tai muita nielemisongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet tarttuvasta prosessista, joka mahdollisesti edistää dysfagiaa (kandidiaasi, CMV, herpes)
  • Toinen endoskopiassa havaittu dysfagian syy (refluksiesofagiitti, ahtauma, verkko, rengas, akalasia, ruokatorven kasvain)
  • EoE-potilaat, jotka eivät syö voileipiä tai tuntevat, etteivät he voisi syödä voileipää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen EoE
Havaittu Jimmy Johnin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen vedellä sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on EoE ja joita ei ole hoidettu tai jotka eivät ole saaneet remissiota hoidosta.
Käyttäytyminen: Havaittu syömisistunto
Jimmy Johnsin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen
Remission EoE
Havaittu Jimmy Johnin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen vedellä potilailla, joilla on EoE ja jotka ovat saaneet remission hoidosta.
Käyttäytyminen: Havaittu syömisistunto
Jimmy Johnsin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen
Säätimet
Havaittu Jimmy Johnin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen vedellä henkilöiden kesken, joilla ei ole EoE:tä.
Käyttäytyminen: Havaittu syömisistunto
Jimmy Johnsin kalkkunan tai kasvisvoileivän syöminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu syömisistunto
Aikaikkuna: 15-90 minuuttia
Potilaiden, joilla on EoE, puremat ja kontrollit, jotka syövät Jimmy Johnin voileipää
15-90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan hitaus syömisistunnon aikana
Aikaikkuna: 15-90 minuuttia
puremien määrä, jotka tuntuivat juuttuneilta EoE-potilaiden ja kontrollien keskuudessa syödessään Jimmy Johnin voileipää
15-90 minuuttia
Vettä ruokailun aikana
Aikaikkuna: 15-90 minuuttia
määrä vettä joi potilaat, joilla oli EoE ja kontrollit, jotka söivät Jimmy Johnin voileivän
15-90 minuuttia
Eosinophilic Esophagitis aktiviteettiindeksin (EEsAI) kyselylomake
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
EEsAI Pro käyttää VDQ on visuaalinen dysfagia kysymys AMS on välttäminen, muokkaaminen, hidas syöminen kysymys. Nämä kaksi sekä dysfagiaan liittyvän kivun esiintymistiheyttä, kestoa ja kestoa koskevat kysymykset muodostavat PRO:n (potilaan raportoimat tulokset). PRO on numero (0-100), joka lasketaan kysymyksiin vastauksista. PRO < 20 määrittelee oireettoman EoE:n.
10-15 minuuttia
Eosinofiilinen esofagiitti elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. 0-4 seuraavasti 4 = ei ollenkaan, 3 = hieman 2 = kohtalaisen, 1 = melko vähän, 0 = erittäin
10-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-002628

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti (EoE)

Kliiniset tutkimukset Havaittu syömisistunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa