호산 구성 식도염 (EoE)으로 식사
2019년 10월 8일 업데이트: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
호산구성 식도염 환자의 섭식행동
활동성 호산구성 식도염(EoE) 환자와 비활성 질환 환자의 식사 과정에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
호산구성 식도염(EoE) 환자는 증상을 예방하기 위해 적응된 식습관을 발달시킵니다.
이 환자들은 음식을 작게 자르고, 많이 씹고, 식사와 함께 많은 양의 액체를 섭취하고, 증상을 유발하는 음식을 피하는 경향이 있습니다.
현재까지 관찰을 통해 EoE 환자의 이러한 식습관을 직접 평가한 연구는 없습니다.
더욱이, 환자 증상 평가에 대한 연구자의 현재 메트릭스 중 어느 것도 식사 과정을 시각적으로 평가하지 않으며 치료 전과 후를 비교하지도 않습니다.
결과적으로 섭식 장애 및 개선에 대한 환자의 주관적인 인식이 객관적인 측정과 일치하는지 여부가 불분명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Esophageal Clinic에서 진료를 받고 있는 EoE를 가진 개인에게 접근할 것입니다.
대조군은 EoE 진단을 받지 못한 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 호산구성 식도염이 의심되는 환자
- PPI 또는 스테로이드로 EoE 치료를 받고 있는 환자
- EEsAI 설문지에서 22명 미만으로 관해 상태에 있는 EoE 환자
- 대조군, EoE 또는 기타 삼킴 문제가 없는 환자
제외 기준:
- 삼킴곤란(칸디다증, CMV, 헤르페스)에 잠재적으로 기여하는 감염 과정의 임상적 증거
- 내시경에서 확인된 삼킴곤란의 다른 원인(역류성식도염, 협착, 망상, 고리, 이완불능증, 식도종양)
- 샌드위치를 먹지 않거나 샌드위치를 먹을 수 없다고 느끼는 EoE 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활성 EoE
치료를 받지 않았거나 치료로부터 차도를 달성하지 못한 EoE를 가진 개인들 사이에서 지미 존의 칠면조 또는 채식 샌드위치를 물과 함께 먹는 시간을 관찰했습니다.
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지미 존스 칠면조 또는 채식 샌드위치 먹기
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완화 EoE
치료로부터 차도를 달성한 EoE를 가진 개인들 사이에서 지미 존의 칠면조 또는 채식 샌드위치를 물과 함께 먹는 시간을 관찰했습니다.
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지미 존스 칠면조 또는 채식 샌드위치 먹기
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통제 수단
EoE가 없는 사람들 사이에서 지미 존의 칠면조 또는 채식 샌드위치를 물과 함께 먹는 것을 관찰했습니다.
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지미 존스 칠면조 또는 채식 샌드위치 먹기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 식사 세션
기간: 15-90분
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EoE를 가진 환자의 바이트 수 및 지미 존스 샌드위치를 먹는 컨트롤
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15-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹는 세션 중 음식 속도 저하
기간: 15-90분
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Jimmy John's 샌드위치를 먹을 때 EoE 및 대조군 환자 사이에서 물린 횟수
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15-90분
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식사 중 물
기간: 15-90분
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EoE 환자와 지미존 샌드위치를 먹는 대조군이 마신 물의 양
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15-90분
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호산 구성 식도염 활동 지수 (EEsAI) 설문지
기간: 10-15분
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EEsAI Pro는 VDQ는 시각적 삼킴곤란 질문 AMS는 회피, 수정, 천천히 먹기 질문을 사용합니다.
삼킴곤란과 관련된 통증의 빈도, 기간, 통증에 대한 질문과 함께 이 두 가지가 PRO(환자 보고 결과)를 구성합니다.
PRO는 질문에 대한 답변에서 계산된 숫자(0-100)입니다.
PRO < 20은 무증상 EoE를 정의합니다.
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10-15분
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호산 구성 식도염 삶의 질 설문지
기간: 10-15분
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높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
0-4 다음과 같이 4=전혀 그렇지 않다, 3=약간 그렇다 2=보통이다, 1=꽤 그렇다, 0=매우 그렇다
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10-15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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