Comer com esofagite eosinofílica (EoE)
8 de outubro de 2019 atualizado por: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
Comportamento Alimentar em Pacientes com Esofagite Eosinofílica.
Existe diferença no processo de alimentação para pacientes com Esofagite Eosinofílica (EoE) ativa e aqueles com doença inativa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com esofagite eosinofílica (EoE) desenvolvem comportamentos alimentares adaptados para prevenir os sintomas.
Esses pacientes tendem a cortar a comida em pedaços pequenos, mastigar bastante, ingerir líquidos em abundância durante as refeições e evitar alimentos que causam sintomas.
Nenhum estudo até o momento avaliou diretamente esses comportamentos alimentares em pacientes com EEo com observação.
Além disso, nenhuma das métricas atuais dos investigadores para avaliação dos sintomas do paciente avalia visualmente o processo de alimentação nem é comparada antes e depois do tratamento.
Como resultado, não está claro se a percepção subjetiva de um paciente sobre suas dificuldades alimentares e melhora corresponde a medidas objetivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com EoE que estão sendo atendidos na Mayo Clinic Esophageal Clinic serão abordados.
Os controles serão indivíduos que não têm um diagnóstico de EEo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Pacientes com suspeita de Esofagite Eosinofílica
- Pacientes sendo tratados para EEo com IBP ou um esteróide
- Pacientes com EoE que estão em remissão por terem menos de 22 no questionário EEsAI
- Controles, pacientes que não têm EoE ou outros problemas de deglutição
Critério de exclusão:
- Evidência clínica de processo infeccioso potencialmente contribuindo para disfagia (candidíase, CMV, herpes)
- Outra causa de disfagia identificada na endoscopia (esofagite de refluxo, estenose, teia, anel, acalásia, neoplasia esofágica)
- Pacientes com EoE que não comem sanduíches ou sentem que não poderiam comer um sanduíche.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ativo EoE
Sessão de alimentação observada de peru ou sanduíche vegetariano de Jimmy John com água entre indivíduos com EEo que não foram tratados ou não obtiveram remissão do tratamento.
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Comer um peru Jimmy Johns ou um sanduíche vegetariano
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Remissão EoE
Sessão de alimentação observada de peru de Jimmy John ou sanduíche vegetariano com água entre indivíduos com EEo que obtiveram remissão do tratamento.
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Comer um peru Jimmy Johns ou um sanduíche vegetariano
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Controles
Sessão de alimentação observada de peru ou sanduíche vegetariano de Jimmy John com água entre indivíduos sem EEo.
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Comer um peru Jimmy Johns ou um sanduíche vegetariano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessão de alimentação observada
Prazo: 15-90 minutos
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número de mordidas de pacientes com EoE e controles comendo um sanduíche de Jimmy John
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15-90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lentidão alimentar durante a sessão de alimentação
Prazo: 15-90 minutos
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número de mordidas que pareciam presas entre pacientes com EoE e controles ao comer um sanduíche de Jimmy John
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15-90 minutos
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Água durante a sessão de alimentação
Prazo: 15-90 minutos
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quantidade de água ingerida por pacientes com EEo e controles comendo um sanduíche do Jimmy John
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15-90 minutos
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Questionário do índice de atividade da esofagite eosinofílica (EEsAI)
Prazo: 10-15 minutos
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O EEsAI Pro usa o VDQ é questão de disfagia visual AMS é questão de evitação, modificação, alimentação lenta.
Esses dois, juntamente com perguntas sobre frequência e duração da dor associada à disfagia, compõem o PRO (resultados relatados pelo paciente).
O PRO é um número (0-100) calculado a partir da resposta às perguntas.
Um PRO < 20 define EoE assintomática.
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10-15 minutos
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Questionário de qualidade de vida da esofagite eosinofílica
Prazo: 10-15 minutos
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Maiores escores denotam melhor qualidade de vida.
0-4 da seguinte forma 4=nada, 3=levemente 2=moderadamente, 1=bastante, 0=extremamente
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10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-002628
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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