Manger avec une œsophagite à éosinophiles (EoE)
8 octobre 2019 mis à jour par: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
Comportement alimentaire chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles.
Existe-t-il une différence dans le processus d'alimentation des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) active et de ceux atteints d'une maladie inactive ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'oesophagite à éosinophiles (EoE) développent des comportements alimentaires adaptés pour prévenir les symptômes.
Ces patients ont tendance à couper leur nourriture en petits morceaux, à mastiquer abondamment, à prendre des liquides copieux avec les repas et à éviter les aliments qui provoquent des symptômes.
Aucune étude à ce jour n'a évalué directement ces comportements alimentaires chez les patients atteints d'EoE avec observation.
De plus, aucune des mesures actuelles des chercheurs pour l'évaluation des symptômes des patients n'évalue visuellement le processus d'alimentation et n'est comparée avant et après le traitement.
En conséquence, il n'est pas clair si la perception subjective d'un patient de ses difficultés alimentaires et de son amélioration correspond à des mesures objectives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes d'EoE qui sont vues à la Mayo Clinic Esophageal Clinic seront approchées.
Les témoins seront des individus qui n'ont pas de diagnostic EoE.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients suspectés d'avoir une œsophagite à éosinophiles
- Patients traités pour EoE avec un IPP ou un stéroïde
- Patients EoE en rémission en ayant moins de 22 sur le questionnaire EEsAI
- Témoins, patients qui n'ont pas d'EoE ou d'autres problèmes de déglutition
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique de processus infectieux contribuant potentiellement à la dysphagie (candidose, CMV, herpès)
- Autre cause de dysphagie identifiée à l'endoscopie (oesophagite par reflux, sténose, toile, anneau, achalasie, néoplasme de l'oesophage)
- Patients EoE qui ne mangent pas de sandwichs ou estiment qu'ils ne pourraient pas manger un sandwich.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EoE actif
Séance de consommation observée de la dinde de Jimmy John ou d'un sandwich végétarien avec de l'eau chez des personnes atteintes d'EoE qui n'ont pas été traitées ou qui n'ont pas obtenu de rémission du traitement.
|
Manger une dinde Jimmy Johns ou un sandwich végétarien
|
|
Rémission EoE
Séance de consommation observée de la dinde de Jimmy John ou d'un sandwich végétarien avec de l'eau chez les personnes atteintes d'EoE qui ont obtenu une rémission du traitement.
|
Manger une dinde Jimmy Johns ou un sandwich végétarien
|
|
Les contrôles
Séance de consommation observée de la dinde de Jimmy John ou d'un sandwich végétarien avec de l'eau chez des individus sans EoE.
|
Manger une dinde Jimmy Johns ou un sandwich végétarien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séance d'alimentation observée
Délai: 15-90 minutes
|
nombre de bouchées de patients atteints d'EoE et témoins mangeant un sandwich Jimmy John's
|
15-90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lenteur des aliments pendant la séance de repas
Délai: 15-90 minutes
|
nombre de piqûres qui se sont senties coincées chez les patients atteints d'EoE et témoins en mangeant un sandwich Jimmy John's
|
15-90 minutes
|
|
Eau pendant la séance de repas
Délai: 15-90 minutes
|
quantité d'eau bue par les patients atteints d'EoE et les témoins mangeant un sandwich de Jimmy John
|
15-90 minutes
|
|
Questionnaire sur l'indice d'activité de l'œsophagite éosinophile (EEsAI)
Délai: 10-15 minutes
|
L'EEsAI Pro utilise le VDQ est une question de dysphagie visuelle AMS est une question d'évitement, de modification, d'alimentation lente.
Ces deux questions, ainsi que les questions sur la fréquence et la durée de la douleur associée à la dysphagie, constituent le PRO (résultats rapportés par le patient).
Le PRO est un nombre (0-100) calculé à partir de la réponse aux questions.
Un PRO < 20 définit l'EoE asymptomatique.
|
10-15 minutes
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'œsophagite à éosinophiles
Délai: 10-15 minutes
|
Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie.
0-4 comme suit 4=pas du tout, 3=un peu 2=modérément, 1=assez, 0= extrêmement
|
10-15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-002628
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .