肝臓・膵臓のMRガイダンス
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
肝臓がんまたは膵臓がん患者における画像ガイダンスおよび適応放射線療法のプラットフォームとしての磁気共鳴画像法（MRI）の実現可能性研究
これは、各放射線治療の前に画像ガイダンスのソースとしての磁気共鳴画像法 (MRI) が実現可能かどうか、また放射線治療中に潜在的に使用できる情報を提供できるかどうかを確認することを目的とした、単一施設、単一アームの前向き実現可能性研究です。放射線治療計画を改善するための治療。
患者は、RT セッションごとに 5 つの MRI を取得します。 患者の RT 治療が 5 分割以上で構成される場合、5 つの RT 分割で 5 回の MRI のみが行われます。 患者は、各 MRI の最後に短い質問票に記入します。 患者の満足度を評価するために、研究の最後に患者アンケートにも記入します。
30 人の評価可能な患者が試験に登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Edel Sexton
- 電話番号：5576 416-946-4501
- メール：Edel.Sexton@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jana Huang
- メール：Jana.Huang@uhnresearch.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト：
- Laura Dawson, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-局所進行膵臓癌または肝細胞癌と診断された患者で、化学放射線療法、長期コースのRT、または根治目的または緩和目的のSBRTによる治療が考慮され、5回以上のRT分割が計画されている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -局所進行膵臓がんまたは肝細胞がんと診断され、化学放射線療法、長期コースのRT、または治癒目的または緩和目的のSBRTによる治療が考慮され、5回以上のRT分割が計画されている
除外基準:
- MRI の禁忌: 強磁性プロテーゼ、ペースメーカー/植込み型除細動器、閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵臓癌
放射線治療中にオフラインのMRIガイダンスを使用することの実現可能性を判断することを主な目的として、約10人の膵臓がん患者が研究に登録されます。
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この研究に同意した患者は、SBRTを受けている患者または緩和治療を受けている患者の場合、放射線治療の各部分の前または直後に腹部MRIを受けます。
根治的化学放射線療法を受ける患者では、放射線治療の前または直後に腹部 MRI を 5 週間の治療期間中、週に 1 回実施します。
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肝転移
放射線治療中にオフラインMRIガイダンスを使用することの実現可能性を決定することを主な目的として、肝臓メッツの約10人の患者が研究に登録されます。
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この研究に同意した患者は、SBRTを受けている患者または緩和治療を受けている患者の場合、放射線治療の各部分の前または直後に腹部MRIを受けます。
根治的化学放射線療法を受ける患者では、放射線治療の前または直後に腹部 MRI を 5 週間の治療期間中、週に 1 回実施します。
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肝細胞癌
放射線治療中にオフラインのMRIガイダンスを使用することの実現可能性を判断することを主な目的として、約10人のHCC患者が研究に登録されます。
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この研究に同意した患者は、SBRTを受けている患者または緩和治療を受けている患者の場合、放射線治療の各部分の前または直後に腹部MRIを受けます。
根治的化学放射線療法を受ける患者では、放射線治療の前または直後に腹部 MRI を 5 週間の治療期間中、週に 1 回実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度調査
時間枠：研究完了時（治療の種類に応じて、5日目または5週目）
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MRガイダンスプロセスに対する患者の満足度を評価するために、研究の最後に、以前に当施設で使用されたアンケートの修正版が実行されます
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研究完了時（治療の種類に応じて、5日目または5週目）
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MRI-不安アンケート
時間枠：MR セッション 1 の前または前 (治療の種類に応じて、1 日目または 1 週目)
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この機器は、各 MR 後に患者関連の不安を評価するために使用されます。
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MR セッション 1 の前または前 (治療の種類に応じて、1 日目または 1 週目)
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MRI-不安アンケート
時間枠：MR セッション 2 の前または前 (治療の種類に応じて、2 日目または 2 週目)
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この機器は、各 MR 後に患者関連の不安を評価するために使用されます。
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MR セッション 2 の前または前 (治療の種類に応じて、2 日目または 2 週目)
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MRI-不安アンケート
時間枠：MR セッション 3 の前または前 (治療の種類に応じて、3 日目または 3 週目)
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この機器は、各 MR 後に患者関連の不安を評価するために使用されます。
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MR セッション 3 の前または前 (治療の種類に応じて、3 日目または 3 週目)
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MRI-不安アンケート
時間枠：MR セッション 4 の前または前 (治療の種類に応じて、4 日目または 4 週目)
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この機器は、各 MR 後に患者関連の不安を評価するために使用されます。
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MR セッション 4 の前または前 (治療の種類に応じて、4 日目または 4 週目)
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MRI-不安アンケート
時間枠：MR セッション 5 の前または前 (治療の種類に応じて、5 日目または 5 週目)
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彼の機器は、各MRの後に患者関連の不安を評価するために使用されます
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MR セッション 5 の前または前 (治療の種類に応じて、5 日目または 5 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Dawson, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月11日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。