Pokyny pro MR pro játra a slinivku břišní
3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Studie proveditelnosti zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako platforma pro obrazové vedení a adaptivní radiační terapii u pacientů s rakovinou jater nebo slinivky břišní
Jedná se o prospektivní studii proveditelnosti s jedním centrem, s jedním ramenem, jejímž cílem je zjistit, zda je možné zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) jako zdroj navádění obrazu před každou frakcí radiační léčby, a také zda může poskytnout informace, které by mohly být potenciálně použity během léčba ke zlepšení plánu radiační léčby.
Pacienti budou mít 5 MRI s každým ze svých RT sezení. Pokud bude léčba RT pacientů sestávat z více než 5 frakcí, bude provedeno pouze 5 MRI s libovolnými 5 frakcemi RT. Na konci každé MRI pacienti vyplní krátký dotazník. Na konci studie bude také vyplněn dotazník pro pacienty, aby se vyhodnotila spokojenost pacientů.
Do studie bude zařazeno 30 hodnotitelných pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edel Sexton
- Telefonní číslo: 5576 416-946-4501
- E-mail: Edel.Sexton@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jana Huang
- E-mail: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Laura Dawson, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem pankreatu nebo hepatocelulárním karcinomem, u kterých se zvažuje léčba chemoradiací, dlouhodobou RT nebo SBRT s kurativním záměrem nebo paliativním záměrem, plánovaná na 5 nebo více frakcí RT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Diagnostikováno s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu nebo hepatocelulárním karcinomem, který je zvažován pro léčbu chemoradiací, dlouhodobou RT nebo SBRT s kurativním záměrem nebo paliativním záměrem, plánovaný pro 5 nebo více frakcí RT
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI: feromagnetická protéza, kardiostimulátor / implantovaný defibrilátor, klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina slinivky
Do studie bude zařazeno přibližně 10 pacientů s rakovinou slinivky břišní s primárním cílem určit proveditelnost použití off-line navádění MRI v průběhu radiační léčby
|
Pacienti, kteří souhlasí s touto studií, budou mít abdominální MRI před nebo bezprostředně po každé frakci radiační léčby v případě těch pacientů, kteří podstupují SBRT nebo těch, kteří dostávají paliativní léčbu.
U pacientů, kteří dostávají definitivní chemoradiaci, bude MRI břicha prováděna před nebo bezprostředně po radiační léčbě jednou týdně během jakýchkoli pěti týdnů léčby
|
|
Metastázy v játrech
Do studie bude zařazeno přibližně 10 pacientů s jaterními chorobami s primárním cílem určit proveditelnost použití off-line navádění MRI v průběhu radiační léčby
|
Pacienti, kteří souhlasí s touto studií, budou mít abdominální MRI před nebo bezprostředně po každé frakci radiační léčby v případě těch pacientů, kteří podstupují SBRT nebo těch, kteří dostávají paliativní léčbu.
U pacientů, kteří dostávají definitivní chemoradiaci, bude MRI břicha prováděna před nebo bezprostředně po radiační léčbě jednou týdně během jakýchkoli pěti týdnů léčby
|
|
Hepatocelulární karcinom
Do studie bude zařazeno přibližně 10 pacientů s HCC s primárním cílem určit proveditelnost použití off-line navádění MRI v průběhu radiační léčby
|
Pacienti, kteří souhlasí s touto studií, budou mít abdominální MRI před nebo bezprostředně po každé frakci radiační léčby v případě těch pacientů, kteří podstupují SBRT nebo těch, kteří dostávají paliativní léčbu.
U pacientů, kteří dostávají definitivní chemoradiaci, bude MRI břicha prováděna před nebo bezprostředně po radiační léčbě jednou týdně během jakýchkoli pěti týdnů léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Po dokončení studie (den 5 nebo týden 5, v závislosti na typu léčby)
|
K vyhodnocení spokojenosti pacientů s procesem poradenství MR bude na konci studie provedena upravená verze dotazníku dříve používaného v naší instituci.
|
Po dokončení studie (den 5 nebo týden 5, v závislosti na typu léčby)
|
|
MRI-Anxiety Questionnaire
Časové okno: Před nebo před MR sezením 1 (den 1 nebo týden 1, v závislosti na typu ošetření)
|
Tento nástroj bude použit k hodnocení úzkosti související s pacientem po každé MR
|
Před nebo před MR sezením 1 (den 1 nebo týden 1, v závislosti na typu ošetření)
|
|
MRI-Anxiety Questionnaire
Časové okno: Před nebo před MR sezením 2 (den 2 nebo týden 2, v závislosti na typu ošetření)
|
Tento nástroj bude použit k hodnocení úzkosti související s pacientem po každé MR
|
Před nebo před MR sezením 2 (den 2 nebo týden 2, v závislosti na typu ošetření)
|
|
MRI-Anxiety Questionnaire
Časové okno: Před nebo před MR sezením 3 (den 3 nebo týden 3, v závislosti na typu ošetření)
|
Tento nástroj bude použit k hodnocení úzkosti související s pacientem po každé MR
|
Před nebo před MR sezením 3 (den 3 nebo týden 3, v závislosti na typu ošetření)
|
|
MRI-Anxiety Questionnaire
Časové okno: Před nebo před MR sezením 4 (den 4 nebo týden 4, v závislosti na typu ošetření)
|
Tento nástroj bude použit k hodnocení úzkosti související s pacientem po každé MR
|
Před nebo před MR sezením 4 (den 4 nebo týden 4, v závislosti na typu ošetření)
|
|
MRI-Anxiety Questionnaire
Časové okno: Před nebo před MR sezením 5 (den 5 nebo týden 5, v závislosti na typu ošetření)
|
jeho přístroj bude použit k vyhodnocení úzkosti související s pacientem po každé MR
|
Před nebo před MR sezením 5 (den 5 nebo týden 5, v závislosti na typu ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-5176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .