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Guidage IRM pour le foie et le pancréas

5 avril 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en tant que plateforme de guidage par l'image et de radiothérapie adaptative chez les patients atteints d'un cancer du foie ou du pancréas

Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective à un seul centre, à un seul bras, qui vise à déterminer si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en tant que source de guidage d'image avant chaque fraction de radiothérapie est faisable, et également si elle peut fournir des informations qui pourraient potentiellement être utilisées pendant le traitement pour améliorer le plan de radiothérapie.

Les patients auront 5 IRM avec chacune de leurs séances de RT. Si le traitement RT des patients comprendra plus de 5 fractions, seulement 5 IRM seront réalisées avec 5 fractions RT. Les patients rempliront un court questionnaire à la fin de chaque IRM. Un questionnaire patient sera également rempli à la fin de l'étude pour évaluer la satisfaction des patients.

Il y aura 30 patients évaluables inscrits à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a diagnostiqué un cancer du pancréas ou un carcinome hépatocellulaire localement avancé et qui envisagent un traitement par chimioradiothérapie, RT de longue durée ou SBRT à visée curative ou à visée palliative, planifié pour 5 fractions de RT ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué avec un cancer du pancréas localement avancé ou un carcinome hépatocellulaire envisagé pour un traitement par chimioradiothérapie, RT de longue durée ou SBRT à visée curative ou à visée palliative, prévu pour 5 fractions de RT ou plus

Critère d'exclusion:

- Contre-indications à l'IRM : prothèse ferromagnétique, stimulateur cardiaque/défibrillateur implanté, claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du pancréas
Environ 10 patients atteints d'un cancer du pancréas seront inscrits à l'étude dans le but principal de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un guidage par IRM hors ligne au cours de la radiothérapie
Autre: IRM
Les patients qui consentent à cette étude subiront une IRM abdominale avant ou immédiatement après chaque fraction de radiothérapie dans le cas des patients qui subissent une SBRT ou de ceux qui reçoivent un traitement palliatif. Chez les patients recevant une chimioradiothérapie définitive, une IRM abdominale sera réalisée avant ou immédiatement après la radiothérapie une fois par semaine pendant les cinq semaines de traitement
Métastases hépatiques
Environ 10 patients atteints de métastases hépatiques seront inscrits à l'étude dans le but principal de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un guidage IRM hors ligne au cours de la radiothérapie
Autre: IRM
Les patients qui consentent à cette étude subiront une IRM abdominale avant ou immédiatement après chaque fraction de radiothérapie dans le cas des patients qui subissent une SBRT ou de ceux qui reçoivent un traitement palliatif. Chez les patients recevant une chimioradiothérapie définitive, une IRM abdominale sera réalisée avant ou immédiatement après la radiothérapie une fois par semaine pendant les cinq semaines de traitement
Carcinome hépatocellulaire
Environ 10 patients atteints de CHC seront inscrits à l'étude dans le but principal de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un guidage IRM hors ligne au cours de la radiothérapie
Autre: IRM
Les patients qui consentent à cette étude subiront une IRM abdominale avant ou immédiatement après chaque fraction de radiothérapie dans le cas des patients qui subissent une SBRT ou de ceux qui reçoivent un traitement palliatif. Chez les patients recevant une chimioradiothérapie définitive, une IRM abdominale sera réalisée avant ou immédiatement après la radiothérapie une fois par semaine pendant les cinq semaines de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: À la fin de l'étude (jour 5 ou semaine 5, selon le type de traitement)
Pour évaluer la satisfaction des patients avec le processus de guidage par IRM, une version modifiée d'un questionnaire précédemment utilisé dans notre établissement sera réalisée à la fin de l'étude
À la fin de l'étude (jour 5 ou semaine 5, selon le type de traitement)
Questionnaire IRM-Anxiété
Délai: Avant ou avant la session 1 de RM (jour 1 ou semaine 1, selon le type de traitement)
Cet instrument sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée au patient après chaque IRM
Avant ou avant la session 1 de RM (jour 1 ou semaine 1, selon le type de traitement)
Questionnaire IRM-Anxiété
Délai: Avant ou avant la séance 2 de RM (jour 2 ou semaine 2, selon le type de traitement)
Cet instrument sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée au patient après chaque IRM
Avant ou avant la séance 2 de RM (jour 2 ou semaine 2, selon le type de traitement)
Questionnaire IRM-Anxiété
Délai: Avant ou avant la séance 3 de RM (jour 3 ou semaine 3, selon le type de traitement)
Cet instrument sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée au patient après chaque IRM
Avant ou avant la séance 3 de RM (jour 3 ou semaine 3, selon le type de traitement)
Questionnaire IRM-Anxiété
Délai: Avant ou avant la séance 4 de RM (jour 4 ou semaine 4, selon le type de traitement)
Cet instrument sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée au patient après chaque IRM
Avant ou avant la séance 4 de RM (jour 4 ou semaine 4, selon le type de traitement)
Questionnaire IRM-Anxiété
Délai: Avant ou avant la séance 5 de RM (jour 5 ou semaine 5, selon le type de traitement)
son instrument sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée au patient après chaque IRM
Avant ou avant la séance 5 de RM (jour 5 ou semaine 5, selon le type de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-5176

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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