Maksan ja haiman MR-ohjeet
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) toteutettavuustutkimus kuvan ohjauksen ja mukautuvan sädehoidon alustana potilailla, joilla on maksa- tai haimasyöpä
Tämä on yhden keskuksen, yksihaarainen, prospektiivinen toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, onko magneettikuvaus (MRI) mahdollista kuvan ohjauksen lähteenä ennen jokaista sädehoitofraktiota, ja voiko se antaa tietoja, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää hoidon aikana. hoito parantaa sädehoitosuunnitelmaa.
Potilaat saavat 5 magneettikuvausta jokaisen RT-istunnon yhteydessä. Jos potilaiden RT-hoito koostuu yli viidestä fraktiosta, vain 5 MRI:tä tehdään millä tahansa 5 RT-fraktiolla. Potilaat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen jokaisen magneettikuvauksen lopussa. Potilaskysely täytetään myös tutkimuksen lopussa potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Tutkimukseen otetaan 30 arvioitavaa potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edel Sexton
- Puhelinnumero: 5576 416-946-4501
- Sähköposti: Edel.Sexton@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jana Huang
- Sähköposti: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Dawson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt haimasyöpä tai hepatosellulaarinen syöpä, joiden hoitoa harkitaan kemosäteilyllä, pitkäkestoisella RT-hoidolla tai SBRT-hoidolla parantavalla tai lievittävällä tarkoituksella, suunnitellaan vähintään 5 RT-fraktiolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Diagnoosi on paikallisesti edennyt haimasyöpä tai hepatosellulaarinen karsinooma, jota harkitaan kemosäteilyhoitoa, pitkäkestoista RT-hoitoa tai SBRT-hoitoa parantavalla tai lievittävällä tarkoituksella, suunniteltu viidelle tai useammalle RT-fraktiolle
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet: ferromagneettinen proteesi, sydämentahdistin / implantoitu defibrillaattori, klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpä
Noin 10 haimasyöpää sairastavaa potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää off-line MRI-ohjausta sädehoidon aikana.
|
Potilaille, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, tehdään vatsan magneettikuvaus ennen jokaista sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen niille potilaille, joille tehdään SBRT tai jotka saavat palliatiivista hoitoa.
Lopullista kemosäteilyhoitoa saaville potilaille tehdään vatsan magneettikuvaus ennen sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen kerran viikossa viiden hoitoviikon aikana.
|
|
Maksan metastaasit
Noin 10 potilasta, joilla on maksan vajaatoiminta, otetaan mukaan tutkimukseen, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää off-line MRI-ohjausta sädehoidon aikana.
|
Potilaille, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, tehdään vatsan magneettikuvaus ennen jokaista sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen niille potilaille, joille tehdään SBRT tai jotka saavat palliatiivista hoitoa.
Lopullista kemosäteilyhoitoa saaville potilaille tehdään vatsan magneettikuvaus ennen sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen kerran viikossa viiden hoitoviikon aikana.
|
|
Maksasolukarsinooma
Noin 10 potilasta, joilla on HCC, otetaan mukaan tutkimukseen, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää off-line MRI-ohjausta sädehoidon aikana.
|
Potilaille, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, tehdään vatsan magneettikuvaus ennen jokaista sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen niille potilaille, joille tehdään SBRT tai jotka saavat palliatiivista hoitoa.
Lopullista kemosäteilyhoitoa saaville potilaille tehdään vatsan magneettikuvaus ennen sädehoitoa tai välittömästi sen jälkeen kerran viikossa viiden hoitoviikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (päivä 5 tai viikko 5 hoitotyypistä riippuen)
|
Potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi MR-ohjausprosessiin tehdään tutkimuksen lopussa muokattu versio laitoksessamme aiemmin käytetystä kyselystä.
|
Tutkimuksen päätyttyä (päivä 5 tai viikko 5 hoitotyypistä riippuen)
|
|
MRI-Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen tai ennen MR-istuntoa 1 (päivä 1 tai viikko 1 hoitotyypistä riippuen)
|
Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan potilaaseen liittyvää ahdistusta jokaisen MR:n jälkeen
|
Ennen tai ennen MR-istuntoa 1 (päivä 1 tai viikko 1 hoitotyypistä riippuen)
|
|
MRI-Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen tai ennen MR-istuntoa 2 (päivä 2 tai viikko 2 hoitotyypistä riippuen)
|
Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan potilaaseen liittyvää ahdistusta jokaisen MR:n jälkeen
|
Ennen tai ennen MR-istuntoa 2 (päivä 2 tai viikko 2 hoitotyypistä riippuen)
|
|
MRI-Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen tai ennen MR-istuntoa 3 (päivä 3 tai viikko 3 hoitotyypistä riippuen)
|
Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan potilaaseen liittyvää ahdistusta jokaisen MR:n jälkeen
|
Ennen tai ennen MR-istuntoa 3 (päivä 3 tai viikko 3 hoitotyypistä riippuen)
|
|
MRI-Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen tai ennen MR-istuntoa 4 (päivä 4 tai viikko 4 hoitotyypistä riippuen)
|
Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan potilaaseen liittyvää ahdistusta jokaisen MR:n jälkeen
|
Ennen tai ennen MR-istuntoa 4 (päivä 4 tai viikko 4 hoitotyypistä riippuen)
|
|
MRI-Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen tai ennen MR-istuntoa 5 (päivä 5 tai viikko 5 hoitotyypistä riippuen)
|
hänen instrumenttiaan käytetään arvioimaan potilaaseen liittyvää ahdistusta jokaisen MR:n jälkeen
|
Ennen tai ennen MR-istuntoa 5 (päivä 5 tai viikko 5 hoitotyypistä riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-5176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .