Guía de RM para hígado y páncreas
3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Estudio de viabilidad de imágenes por resonancia magnética (IRM) como plataforma para orientación por imágenes y radioterapia adaptativa en pacientes con cáncer de hígado o de páncreas
Este es un estudio de factibilidad prospectivo de un solo centro y un solo brazo que tiene como objetivo ver si la resonancia magnética nuclear (RMN) como fuente de guía de imagen antes de cada fracción de tratamiento de radiación es factible, y también si puede proporcionar información que podría usarse potencialmente durante el tratamiento para mejorar el plan de tratamiento de radiación.
Los pacientes tendrán 5 resonancias magnéticas con cada una de sus sesiones de RT. Si el tratamiento de RT de los pacientes consistirá en más de 5 fracciones, solo se realizarán 5 IRM con 5 fracciones de RT cualesquiera. Los pacientes completarán un breve cuestionario al final de cada MRI. También se completará un cuestionario del paciente al final del estudio para evaluar la satisfacción del paciente.
Habrá 30 pacientes evaluables inscritos en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edel Sexton
- Número de teléfono: 5576 416-946-4501
- Correo electrónico: Edel.Sexton@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jana Huang
- Correo electrónico: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Laura Dawson, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas localmente avanzado o carcinoma hepatocelular que se consideren para tratamiento con quimiorradiación, RT prolongada o SBRT con intención curativa o paliativa, planificada para 5 o más fracciones de RT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Diagnosticado con cáncer de páncreas localmente avanzado o carcinoma hepatocelular considerado para tratamiento con quimiorradiación, RT de larga duración o SBRT con intención curativa o paliativa, planificado para 5 o más fracciones de RT
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para resonancia magnética: prótesis ferromagnética, marcapasos/desfibrilador implantado, claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de páncreas
Aproximadamente 10 pacientes con cáncer de páncreas se inscribirán en el estudio con el objetivo principal de determinar la viabilidad de utilizar la guía de resonancia magnética fuera de línea durante el curso del tratamiento de radiación.
|
A los pacientes que consientan en este estudio se les realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de cada fracción de radioterapia en el caso de aquellos pacientes que estén recibiendo SBRT o que estén recibiendo tratamiento paliativo.
En los pacientes que reciben quimiorradiación definitiva, se realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de la radioterapia una vez por semana durante las cinco semanas de tratamiento.
|
|
Metástasis hepáticas
Aproximadamente 10 pacientes con metástasis hepáticas se inscribirán en el estudio con el objetivo principal de determinar la viabilidad de utilizar la guía de resonancia magnética fuera de línea durante el curso del tratamiento de radiación.
|
A los pacientes que consientan en este estudio se les realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de cada fracción de radioterapia en el caso de aquellos pacientes que estén recibiendo SBRT o que estén recibiendo tratamiento paliativo.
En los pacientes que reciben quimiorradiación definitiva, se realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de la radioterapia una vez por semana durante las cinco semanas de tratamiento.
|
|
Carcinoma hepatocelular
Aproximadamente 10 pacientes con HCC se inscribirán en el estudio con el objetivo principal de determinar la viabilidad de utilizar la guía de resonancia magnética fuera de línea durante el curso del tratamiento de radiación.
|
A los pacientes que consientan en este estudio se les realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de cada fracción de radioterapia en el caso de aquellos pacientes que estén recibiendo SBRT o que estén recibiendo tratamiento paliativo.
En los pacientes que reciben quimiorradiación definitiva, se realizará una resonancia magnética abdominal antes o inmediatamente después de la radioterapia una vez por semana durante las cinco semanas de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (día 5 o semana 5, según el tipo de tratamiento)
|
Para evaluar la satisfacción del paciente con el proceso de orientación de RM, al final del estudio se realizará una versión modificada de un cuestionario utilizado previamente en nuestra institución.
|
Al finalizar el estudio (día 5 o semana 5, según el tipo de tratamiento)
|
|
Cuestionario de MRI-Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes o antes de la sesión 1 de RM (día 1 o semana 1, según el tipo de tratamiento)
|
Este instrumento se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el paciente después de cada RM.
|
Antes o antes de la sesión 1 de RM (día 1 o semana 1, según el tipo de tratamiento)
|
|
Cuestionario de MRI-Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes o antes de la sesión de RM 2 (día 2 o semana 2, según el tipo de tratamiento)
|
Este instrumento se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el paciente después de cada RM.
|
Antes o antes de la sesión de RM 2 (día 2 o semana 2, según el tipo de tratamiento)
|
|
Cuestionario de MRI-Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes o antes de la sesión de RM 3 (día 3 o semana 3, según el tipo de tratamiento)
|
Este instrumento se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el paciente después de cada RM.
|
Antes o antes de la sesión de RM 3 (día 3 o semana 3, según el tipo de tratamiento)
|
|
Cuestionario de MRI-Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes o antes de la sesión de RM 4 (día 4 o semana 4, según el tipo de tratamiento)
|
Este instrumento se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el paciente después de cada RM.
|
Antes o antes de la sesión de RM 4 (día 4 o semana 4, según el tipo de tratamiento)
|
|
Cuestionario de MRI-Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes o antes de la sesión de RM 5 (día 5 o semana 5, según el tipo de tratamiento)
|
Este instrumento se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el paciente después de cada RM.
|
Antes o antes de la sesión de RM 5 (día 5 o semana 5, según el tipo de tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-5176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .