Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR-vägledning för lever och bukspottkörtel

5 april 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En genomförbarhetsstudie av magnetisk resonanstomografi (MRT) som en plattform för bildvägledning och adaptiv strålbehandling hos patienter med lever- eller pankreascancer

Detta är en prospektiv genomförbarhetsstudie i ett centrum, en arm, som syftar till att se om magnetisk resonanstomografi (MRI) som en källa till bildvägledning före varje strålbehandlingsfraktion är genomförbar, och även om den kan ge information som potentiellt kan användas under behandlingen för att förbättra strålbehandlingsplanen.

Patienterna kommer att ha 5 MRI med varje RT-session. Om patienternas RT-behandling kommer att bestå av mer än 5 fraktioner kommer endast 5 MRI att göras med 5 RT-fraktioner. Patienterna kommer att fylla i ett kort frågeformulär i slutet av varje MRT. Ett patientenkät kommer också att fyllas i i slutet av studien för att bedöma patientnöjdheten.

Det kommer att finnas 30 utvärderbara patienter inskrivna i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med lokalt avancerad pankreascancer eller hepatocellulärt karcinom övervägs för behandling med kemoradiation, långtids-RT eller SBRT med kurativ avsikt eller palliativ avsikt, planerad för 5 eller fler RT-fraktioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med lokalt avancerad pankreascancer eller hepatocellulärt karcinom som övervägs för behandling med kemoradiation, långvarig RT eller SBRT med kurativ avsikt eller palliativ avsikt, planerad för 5 eller fler RT-fraktioner

Exklusions kriterier:

- Kontraindikationer för MRT: ferromagnetisk protes, pacemaker/implanterad defibrillator, klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bukspottskörtelcancer
Ungefär 10 patienter med cancer i bukspottkörteln kommer att inkluderas i studien med det primära syftet att fastställa genomförbarheten av att använda off-line MRT-vägledning under strålbehandlingsförloppet
Övrig: MRI
Patienter som samtycker till denna studie kommer att ha en buk-MRT före eller omedelbart efter varje del av strålbehandlingen i fallet med de patienter som genomgår SBRT eller de som får palliativ behandling. På patienter som får definitiv kemoradiation kommer en buk-MRT att utföras före eller omedelbart efter strålbehandling en gång i veckan under de fem behandlingsveckorna som helst.
Levermetastaser
Cirka 10 patienter med levermets kommer att inkluderas i studien med det primära syftet att fastställa genomförbarheten av att använda off-line MRT-vägledning under strålbehandlingsförloppet
Övrig: MRI
Patienter som samtycker till denna studie kommer att ha en buk-MRT före eller omedelbart efter varje del av strålbehandlingen i fallet med de patienter som genomgår SBRT eller de som får palliativ behandling. På patienter som får definitiv kemoradiation kommer en buk-MRT att utföras före eller omedelbart efter strålbehandling en gång i veckan under de fem behandlingsveckorna som helst.
Hepatocellulärt karcinom
Cirka 10 patienter med HCC kommer att skrivas in i studien med det primära syftet att fastställa genomförbarheten av att använda off-line MRT-vägledning under strålbehandlingsförloppet
Övrig: MRI
Patienter som samtycker till denna studie kommer att ha en buk-MRT före eller omedelbart efter varje del av strålbehandlingen i fallet med de patienter som genomgår SBRT eller de som får palliativ behandling. På patienter som får definitiv kemoradiation kommer en buk-MRT att utföras före eller omedelbart efter strålbehandling en gång i veckan under de fem behandlingsveckorna som helst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Vid avslutad studie (dag 5 eller vecka 5, beroende på typ av behandling)
För att utvärdera patientnöjdheten med MR-vägledningsprocessen kommer en modifierad version av ett frågeformulär som tidigare använts på vår institution att utföras i slutet av studien
Vid avslutad studie (dag 5 eller vecka 5, beroende på typ av behandling)
MRT-ångestenkät
Tidsram: Före eller före MR-session 1 (dag 1 eller vecka 1, beroende på typ av behandling)
Detta instrument kommer att användas för att utvärdera patientrelaterad ångest efter varje MR
Före eller före MR-session 1 (dag 1 eller vecka 1, beroende på typ av behandling)
MRT-ångestenkät
Tidsram: Före eller före MR-session 2 (dag 2 eller vecka 2, beroende på typ av behandling)
Detta instrument kommer att användas för att utvärdera patientrelaterad ångest efter varje MR
Före eller före MR-session 2 (dag 2 eller vecka 2, beroende på typ av behandling)
MRT-ångestenkät
Tidsram: Före eller före MR-session 3 (dag 3 eller vecka 3, beroende på typ av behandling)
Detta instrument kommer att användas för att utvärdera patientrelaterad ångest efter varje MR
Före eller före MR-session 3 (dag 3 eller vecka 3, beroende på typ av behandling)
MRT-ångestenkät
Tidsram: Före eller före MR-session 4 (dag 4 eller vecka 4, beroende på typ av behandling)
Detta instrument kommer att användas för att utvärdera patientrelaterad ångest efter varje MR
Före eller före MR-session 4 (dag 4 eller vecka 4, beroende på typ av behandling)
MRT-ångestenkät
Tidsram: Före eller före MR-session 5 (dag 5 eller vecka 5, beroende på typ av behandling)
hans instrument kommer att användas för att utvärdera patientrelaterad ångest efter varje MR
Före eller före MR-session 5 (dag 5 eller vecka 5, beroende på typ av behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Första postat (Faktisk)

10 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-5176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera