MR-Anleitung für Leber und Bauchspeicheldrüse
3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine Machbarkeitsstudie zur Magnetresonanztomographie (MRT) als Plattform für Bildführung und adaptive Strahlentherapie bei Patienten mit Leber- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
Dies ist eine prospektive Machbarkeitsstudie mit einem Zentrum, einem Arm, die darauf abzielt zu sehen, ob die Magnetresonanztomographie (MRT) als Quelle der Bildführung vor jeder Strahlenbehandlungsfraktion machbar ist und auch, ob sie Informationen liefern kann, die währenddessen möglicherweise verwendet werden könnten die Behandlung zur Verbesserung des Bestrahlungsplans.
Die Patienten erhalten 5 MRTs mit jeder ihrer RT-Sitzungen. Wenn die RT-Behandlung des Patienten aus mehr als 5 Fraktionen besteht, werden nur 5 MRTs mit beliebigen 5 RT-Fraktionen durchgeführt. Die Patienten füllen am Ende jeder MRT einen kurzen Fragebogen aus. Am Ende der Studie wird auch ein Patientenfragebogen ausgefüllt, um die Patientenzufriedenheit zu beurteilen.
Es werden 30 auswertbare Patienten in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edel Sexton
- Telefonnummer: 5576 416-946-4501
- E-Mail: Edel.Sexton@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jana Huang
- E-Mail: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
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Kontakt:
- Laura Dawson, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs oder hepatozellulärem Karzinom, die für eine Behandlung mit Radiochemotherapie, Langzeit-RT oder SBRT mit kurativer oder palliativer Absicht in Betracht gezogen werden, geplant für 5 oder mehr RT-Fraktionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Diagnostiziert mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs oder hepatozellulärem Karzinom, das für eine Behandlung mit Radiochemotherapie, Langzeit-RT oder SBRT mit kurativer oder palliativer Absicht in Betracht gezogen wird, geplant für 5 oder mehr RT-Fraktionen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT: ferromagnetische Prothese, Herzschrittmacher / implantierter Defibrillator, Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ungefähr 10 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden in die Studie aufgenommen, deren primäres Ziel es ist, die Durchführbarkeit der Verwendung von Offline-MRT-Führung während der Strahlenbehandlung zu bestimmen
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Patienten, die dieser Studie zustimmen, erhalten vor oder unmittelbar nach jeder Fraktion der Strahlenbehandlung eine MRT des Abdomens im Falle von Patienten, die sich einer SBRT unterziehen, oder Patienten, die eine Palliativbehandlung erhalten.
Bei Patienten, die eine definitive Radiochemotherapie erhalten, wird vor oder unmittelbar nach der Strahlenbehandlung einmal pro Woche während der fünf Behandlungswochen eine MRT des Abdomens durchgeführt
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Lebermetastasen
Ungefähr 10 Patienten mit Lebererkrankungen werden in die Studie aufgenommen, mit dem primären Ziel, die Machbarkeit der Verwendung von Offline-MRT-Führung während der Strahlenbehandlung zu bestimmen
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Patienten, die dieser Studie zustimmen, erhalten vor oder unmittelbar nach jeder Fraktion der Strahlenbehandlung eine MRT des Abdomens im Falle von Patienten, die sich einer SBRT unterziehen, oder Patienten, die eine Palliativbehandlung erhalten.
Bei Patienten, die eine definitive Radiochemotherapie erhalten, wird vor oder unmittelbar nach der Strahlenbehandlung einmal pro Woche während der fünf Behandlungswochen eine MRT des Abdomens durchgeführt
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Hepatozelluläres Karzinom
Ungefähr 10 Patienten mit HCC werden in die Studie aufgenommen, deren primäres Ziel darin besteht, die Durchführbarkeit der Verwendung von Offline-MRT-Führung während der Strahlenbehandlung zu bestimmen
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Patienten, die dieser Studie zustimmen, erhalten vor oder unmittelbar nach jeder Fraktion der Strahlenbehandlung eine MRT des Abdomens im Falle von Patienten, die sich einer SBRT unterziehen, oder Patienten, die eine Palliativbehandlung erhalten.
Bei Patienten, die eine definitive Radiochemotherapie erhalten, wird vor oder unmittelbar nach der Strahlenbehandlung einmal pro Woche während der fünf Behandlungswochen eine MRT des Abdomens durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bei Abschluss der Studie (Tag 5 oder Woche 5, je nach Art der Behandlung)
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Um die Patientenzufriedenheit mit dem MR-Beratungsprozess zu bewerten, wird am Ende der Studie eine modifizierte Version eines Fragebogens durchgeführt, der zuvor an unserer Einrichtung verwendet wurde
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Bei Abschluss der Studie (Tag 5 oder Woche 5, je nach Art der Behandlung)
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MRT-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Vor oder vor MR-Sitzung 1 (Tag 1 oder Woche 1, je nach Art der Behandlung)
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Dieses Instrument wird verwendet, um die patientenbezogene Angst nach jeder MR zu bewerten
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Vor oder vor MR-Sitzung 1 (Tag 1 oder Woche 1, je nach Art der Behandlung)
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MRT-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Vor oder vor MR-Sitzung 2 (Tag 2 oder Woche 2, je nach Art der Behandlung)
|
Dieses Instrument wird verwendet, um die patientenbezogene Angst nach jeder MR zu bewerten
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Vor oder vor MR-Sitzung 2 (Tag 2 oder Woche 2, je nach Art der Behandlung)
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MRT-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Vor oder vor MR-Sitzung 3 (Tag 3 oder Woche 3, je nach Art der Behandlung)
|
Dieses Instrument wird verwendet, um die patientenbezogene Angst nach jeder MR zu bewerten
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Vor oder vor MR-Sitzung 3 (Tag 3 oder Woche 3, je nach Art der Behandlung)
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MRT-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Vor oder vor MR-Sitzung 4 (Tag 4 oder Woche 4, je nach Art der Behandlung)
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Dieses Instrument wird verwendet, um die patientenbezogene Angst nach jeder MR zu bewerten
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Vor oder vor MR-Sitzung 4 (Tag 4 oder Woche 4, je nach Art der Behandlung)
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MRT-Angst-Fragebogen
Zeitfenster: Vor oder vor MR-Sitzung 5 (Tag 5 oder Woche 5, je nach Art der Behandlung)
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Dieses Instrument wird verwendet, um die patientenbezogene Angst nach jeder MR zu bewerten
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Vor oder vor MR-Sitzung 5 (Tag 5 oder Woche 5, je nach Art der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-5176
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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