Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-richtlijn voor lever en pancreas

17 juni 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van Magnetic Resonance Imaging (MRI) als een platform voor beeldgeleiding en adaptieve bestralingstherapie bij patiënten met lever- of alvleesklierkanker

Dit is een single-center, single-arm, prospectieve haalbaarheidsstudie die tot doel heeft om te zien of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als bron van beeldgeleiding vóór elke bestralingsfractie haalbaar is, en ook of het informatie kan opleveren die mogelijk kan worden gebruikt tijdens de behandeling om het bestralingsplan te verbeteren.

Patiënten krijgen 5 MRI's bij elk van hun RT-sessies. Als de RT-behandeling van patiënten uit meer dan 5 fracties zal bestaan, zullen slechts 5 MRI's worden uitgevoerd met 5 RT-fracties. Aan het einde van elke MRI vullen patiënten een korte vragenlijst in. Aan het einde van het onderzoek zal ook een patiëntenvragenlijst worden ingevuld om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen.

Er zullen 30 evalueerbare patiënten worden ingeschreven voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
          • Laura Dawson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose lokaal gevorderde alvleesklierkanker of hepatocellulair carcinoom die worden overwogen voor behandeling met chemoradiatie, langdurige RT of SBRT met curatieve of palliatieve intentie, gepland voor 5 of meer RT-fracties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met lokaal gevorderde alvleesklierkanker of hepatocellulair carcinoom dat wordt overwogen voor behandeling met chemoradiatie, langdurige RT of SBRT met curatieve of palliatieve bedoeling, gepland voor 5 of meer RT-fracties

Uitsluitingscriteria:

- Contra-indicaties voor MRI: ferromagnetische prothese, pacemaker / geïmplanteerde defibrillator, claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alvleesklierkanker
Ongeveer 10 patiënten met alvleesklierkanker zullen worden opgenomen in de studie met als primair doel het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van offline MRI-geleiding tijdens de bestralingsbehandeling
Ander: MRI
Patiënten die instemmen met deze studie zullen voorafgaand aan of onmiddellijk na elke fractie van de bestralingsbehandeling een abdominale MRI ondergaan in het geval van patiënten die SBRT ondergaan of die een palliatieve behandeling ondergaan. Bij patiënten die definitieve chemoradiatie krijgen, zal een abdominale MRI worden uitgevoerd voorafgaand aan of onmiddellijk na de bestralingsbehandeling, één keer per week gedurende de vijf weken van de behandeling.
Levermetastasen
Ongeveer 10 patiënten met levermets zullen worden opgenomen in de studie met als primair doel het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van offline MRI-begeleiding tijdens de bestralingsbehandeling
Ander: MRI
Patiënten die instemmen met deze studie zullen voorafgaand aan of onmiddellijk na elke fractie van de bestralingsbehandeling een abdominale MRI ondergaan in het geval van patiënten die SBRT ondergaan of die een palliatieve behandeling ondergaan. Bij patiënten die definitieve chemoradiatie krijgen, zal een abdominale MRI worden uitgevoerd voorafgaand aan of onmiddellijk na de bestralingsbehandeling, één keer per week gedurende de vijf weken van de behandeling.
Hepatocellulair carcinoom
Ongeveer 10 patiënten met HCC zullen worden ingeschreven voor de studie met als primair doel het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van offline MRI-begeleiding tijdens de bestralingsbehandeling
Ander: MRI
Patiënten die instemmen met deze studie zullen voorafgaand aan of onmiddellijk na elke fractie van de bestralingsbehandeling een abdominale MRI ondergaan in het geval van patiënten die SBRT ondergaan of die een palliatieve behandeling ondergaan. Bij patiënten die definitieve chemoradiatie krijgen, zal een abdominale MRI worden uitgevoerd voorafgaand aan of onmiddellijk na de bestralingsbehandeling, één keer per week gedurende de vijf weken van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (dag 5 of week 5, afhankelijk van het type behandeling)
Om de tevredenheid van de patiënt over het MR-begeleidingsproces te evalueren, zal aan het einde van het onderzoek een aangepaste versie van een eerder in onze instelling gebruikte vragenlijst worden uitgevoerd
Bij voltooiing van de studie (dag 5 of week 5, afhankelijk van het type behandeling)
MRI-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan of voor MR-sessie 1 (dag 1 of week 1, afhankelijk van type behandeling)
Dit instrument zal worden gebruikt om patiëntgerelateerde angst na elke MR te evalueren
Voorafgaand aan of voor MR-sessie 1 (dag 1 of week 1, afhankelijk van type behandeling)
MRI-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan of voor MR-sessie 2 (dag 2 of week 2, afhankelijk van type behandeling)
Dit instrument zal worden gebruikt om patiëntgerelateerde angst na elke MR te evalueren
Voorafgaand aan of voor MR-sessie 2 (dag 2 of week 2, afhankelijk van type behandeling)
MRI-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan of voor MR-sessie 3 (dag 3 of week 3, afhankelijk van type behandeling)
Dit instrument zal worden gebruikt om patiëntgerelateerde angst na elke MR te evalueren
Voorafgaand aan of voor MR-sessie 3 (dag 3 of week 3, afhankelijk van type behandeling)
MRI-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan of voor MR-sessie 4 (dag 4 of week 4, afhankelijk van type behandeling)
Dit instrument zal worden gebruikt om patiëntgerelateerde angst na elke MR te evalueren
Voorafgaand aan of voor MR-sessie 4 (dag 4 of week 4, afhankelijk van type behandeling)
MRI-angstvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan of voor MR-sessie 5 (dag 5 of week 5, afhankelijk van type behandeling)
zijn instrument zal worden gebruikt om patiëntgerelateerde angst na elke MR te evalueren
Voorafgaand aan of voor MR-sessie 5 (dag 5 of week 5, afhankelijk van type behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5176

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren