Orientação de RM para Fígado e Pâncreas
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade da ressonância magnética (MRI) como uma plataforma para orientação de imagem e radioterapia adaptativa em pacientes com câncer de fígado ou pâncreas
Este é um estudo de viabilidade prospectivo de centro único, braço único, que visa verificar se a ressonância magnética (MRI) como fonte de orientação de imagem antes de cada fração de tratamento de radiação é viável e também se pode fornecer informações que poderiam ser usadas durante o tratamento para melhorar o plano de tratamento de radiação.
Os pacientes terão 5 ressonâncias magnéticas com cada uma de suas sessões de RT. Se o tratamento de RT dos pacientes consistir em mais de 5 frações, apenas 5 ressonâncias magnéticas serão feitas com quaisquer 5 frações de RT. Os pacientes preencherão um breve questionário no final de cada ressonância magnética. Um questionário do paciente também será preenchido no final do estudo para avaliar a satisfação do paciente.
Haverá 30 pacientes avaliáveis inscritos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Edel Sexton
- Número de telefone: 5576 416-946-4501
- E-mail: Edel.Sexton@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jana Huang
- E-mail: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
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Contato:
- Laura Dawson, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas localmente avançado ou carcinoma hepatocelular sendo considerados para tratamento com quimiorradiação, RT de longa duração ou SBRT com intenção curativa ou paliativa, planejado para 5 ou mais frações de RT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer de pâncreas localmente avançado ou carcinoma hepatocelular sendo considerado para tratamento com quimiorradiação, RT de longa duração ou SBRT com intenção curativa ou paliativa, planejado para 5 ou mais frações de RT
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética: prótese ferromagnética, marca-passo/desfibrilador implantado, claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de pâncreas
Aproximadamente 10 pacientes com câncer de pâncreas serão inscritos no estudo com o objetivo principal de determinar a viabilidade do uso de orientação de ressonância magnética off-line durante o tratamento com radiação
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Os pacientes que consentirem neste estudo farão uma ressonância magnética abdominal antes ou imediatamente após cada fração do tratamento de radiação no caso daqueles pacientes que estão passando por SBRT ou aqueles recebendo tratamento paliativo.
Em pacientes recebendo quimiorradiação definitiva, uma ressonância magnética abdominal será realizada antes ou imediatamente após o tratamento com radiação uma vez por semana durante as cinco semanas de tratamento.
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Metástases Hepáticas
Aproximadamente 10 pacientes com mets hepáticos serão inscritos no estudo com o objetivo principal de determinar a viabilidade do uso off-line de orientação por ressonância magnética durante o tratamento com radiação
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Os pacientes que consentirem neste estudo farão uma ressonância magnética abdominal antes ou imediatamente após cada fração do tratamento de radiação no caso daqueles pacientes que estão passando por SBRT ou aqueles recebendo tratamento paliativo.
Em pacientes recebendo quimiorradiação definitiva, uma ressonância magnética abdominal será realizada antes ou imediatamente após o tratamento com radiação uma vez por semana durante as cinco semanas de tratamento.
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Carcinoma hepatocelular
Aproximadamente 10 pacientes com HCC serão inscritos no estudo com o objetivo principal de determinar a viabilidade do uso de orientação de ressonância magnética off-line durante o tratamento com radiação
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Os pacientes que consentirem neste estudo farão uma ressonância magnética abdominal antes ou imediatamente após cada fração do tratamento de radiação no caso daqueles pacientes que estão passando por SBRT ou aqueles recebendo tratamento paliativo.
Em pacientes recebendo quimiorradiação definitiva, uma ressonância magnética abdominal será realizada antes ou imediatamente após o tratamento com radiação uma vez por semana durante as cinco semanas de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Na conclusão do estudo (dia 5 ou semana 5, dependendo do tipo de tratamento)
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Para avaliar a satisfação do paciente com o processo de orientação de RM, uma versão modificada de um questionário usado anteriormente em nossa instituição será realizada ao final do estudo
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Na conclusão do estudo (dia 5 ou semana 5, dependendo do tipo de tratamento)
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Questionário de Ansiedade MRI
Prazo: Antes ou antes da sessão de RM 1 (dia 1 ou semana 1, dependendo do tipo de tratamento)
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Este instrumento será usado para avaliar a ansiedade relacionada ao paciente após cada RM
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Antes ou antes da sessão de RM 1 (dia 1 ou semana 1, dependendo do tipo de tratamento)
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Questionário de Ansiedade MRI
Prazo: Antes ou antes da sessão de RM 2 (dia 2 ou semana 2, dependendo do tipo de tratamento)
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Este instrumento será usado para avaliar a ansiedade relacionada ao paciente após cada RM
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Antes ou antes da sessão de RM 2 (dia 2 ou semana 2, dependendo do tipo de tratamento)
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Questionário de Ansiedade MRI
Prazo: Antes ou antes da sessão de RM 3 (dia 3 ou semana 3, dependendo do tipo de tratamento)
|
Este instrumento será usado para avaliar a ansiedade relacionada ao paciente após cada RM
|
Antes ou antes da sessão de RM 3 (dia 3 ou semana 3, dependendo do tipo de tratamento)
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Questionário de Ansiedade MRI
Prazo: Antes ou antes da sessão de RM 4 (dia 4 ou semana 4, dependendo do tipo de tratamento)
|
Este instrumento será usado para avaliar a ansiedade relacionada ao paciente após cada RM
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Antes ou antes da sessão de RM 4 (dia 4 ou semana 4, dependendo do tipo de tratamento)
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Questionário de Ansiedade MRI
Prazo: Antes ou antes da sessão de RM 5 (dia 5 ou semana 5, dependendo do tipo de tratamento)
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este instrumento será usado para avaliar a ansiedade relacionada ao paciente após cada RM
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Antes ou antes da sessão de RM 5 (dia 5 ou semana 5, dependendo do tipo de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-5176
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .