Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руководство по МРТ печени и поджелудочной железы

5 апреля 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Технико-экономическое обоснование магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве платформы для визуализации и адаптивной лучевой терапии у пациентов с раком печени или поджелудочной железы

Это одноцентровое, одногрупповое, проспективное технико-экономическое обоснование, целью которого является выяснить, возможна ли магнитно-резонансная томография (МРТ) в качестве источника визуализации перед каждой фракцией лучевой терапии, а также может ли она предоставить информацию, которая потенциально может быть использована во время лечения. лечение для улучшения плана лучевой терапии.

Пациенты будут иметь 5 МРТ с каждым сеансом RT. Если лечение пациентов ЛТ будет состоять из более чем 5 фракций, будет выполнено только 5 МРТ с любыми 5 фракциями ЛТ. В конце каждого МРТ пациенты будут заполнять короткую анкету. В конце исследования также будет заполнена анкета пациента для оценки удовлетворенности пациентов.

В исследование будут включены 30 поддающихся оценке пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом местно-распространенный рак поджелудочной железы или гепатоцеллюлярная карцинома, рассматриваемые для лечения химиолучевой терапией, длительным курсом лучевой терапии или однократной лучевой терапией с целью излечения или паллиативной цели, с запланированным проведением 5 или более фракций лучевой терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • Диагноз: местно-распространенный рак поджелудочной железы или гепатоцеллюлярная карцинома, рассматривается возможность лечения химиолучевой терапией, длительным курсом лучевой терапии или однократной лучевой терапией с целью излечения или паллиативной терапии, запланировано проведение 5 или более фракций лучевой терапии

Критерий исключения:

- Противопоказания к МРТ: ферромагнитный протез, кардиостимулятор/имплантированный дефибриллятор, клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак поджелудочной железы
Приблизительно 10 пациентов с раком поджелудочной железы будут включены в исследование с основной целью определения возможности использования автономного МРТ-контроля во время курса лучевой терапии.
Другой: МРТ
Пациенты, давшие согласие на это исследование, будут проходить МРТ брюшной полости до или сразу после каждой фракции лучевой терапии в случае тех пациентов, которые проходят SBRT или получают паллиативное лечение. У пациентов, получающих окончательное химиолучевое лечение, МРТ брюшной полости будет выполняться до или сразу после лучевой терапии один раз в неделю в течение любых пяти недель лечения.
Метастазы в печень
Приблизительно 10 пациентов с метастазами печени будут включены в исследование с основной целью определения возможности использования автономного МРТ-контроля во время курса лучевой терапии.
Другой: МРТ
Пациенты, давшие согласие на это исследование, будут проходить МРТ брюшной полости до или сразу после каждой фракции лучевой терапии в случае тех пациентов, которые проходят SBRT или получают паллиативное лечение. У пациентов, получающих окончательное химиолучевое лечение, МРТ брюшной полости будет выполняться до или сразу после лучевой терапии один раз в неделю в течение любых пяти недель лечения.
Гепатоцеллюлярная карцинома
Приблизительно 10 пациентов с ГЦР будут включены в исследование с основной целью определения возможности использования автономного МРТ-контроля во время курса лучевой терапии.
Другой: МРТ
Пациенты, давшие согласие на это исследование, будут проходить МРТ брюшной полости до или сразу после каждой фракции лучевой терапии в случае тех пациентов, которые проходят SBRT или получают паллиативное лечение. У пациентов, получающих окончательное химиолучевое лечение, МРТ брюшной полости будет выполняться до или сразу после лучевой терапии один раз в неделю в течение любых пяти недель лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: По завершении исследования (5-й день или 5-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Чтобы оценить удовлетворенность пациентов процессом руководства МРТ, в конце исследования будет проведена модифицированная версия опросника, ранее использовавшегося в нашем учреждении.
По завершении исследования (5-й день или 5-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Опросник МРТ-тревожности
Временное ограничение: До или до сеанса МРТ 1 (1-й день или 1-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Этот инструмент будет использоваться для оценки тревоги, связанной с пациентом, после каждой МРТ.
До или до сеанса МРТ 1 (1-й день или 1-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Опросник МРТ-тревожности
Временное ограничение: До или до сеанса МРТ 2 (2-й день или 2-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Этот инструмент будет использоваться для оценки тревоги, связанной с пациентом, после каждой МРТ.
До или до сеанса МРТ 2 (2-й день или 2-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Опросник МРТ-тревожности
Временное ограничение: До или до сеанса МРТ 3 (3-й день или 3-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Этот инструмент будет использоваться для оценки тревоги, связанной с пациентом, после каждой МРТ.
До или до сеанса МРТ 3 (3-й день или 3-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Опросник МРТ-тревожности
Временное ограничение: До или до сеанса МРТ 4 (4-й день или 4-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Этот инструмент будет использоваться для оценки тревоги, связанной с пациентом, после каждой МРТ.
До или до сеанса МРТ 4 (4-й день или 4-я неделя, в зависимости от типа лечения)
Опросник МРТ-тревожности
Временное ограничение: До или до 5-го сеанса МРТ (5-й день или 5-я неделя, в зависимости от типа лечения)
его инструмент будет использоваться для оценки тревоги, связанной с пациентом, после каждого МРТ.
До или до 5-го сеанса МРТ (5-й день или 5-я неделя, в зависимости от типа лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-5176

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться