Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-vejledning for lever og bugspytkirtel

5. april 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

En gennemførlighedsundersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som en platform for billedvejledning og adaptiv strålebehandling hos patienter med lever- eller bugspytkirtelkræft

Dette er et enkelt center, enkeltarms, prospektivt gennemførlighedsstudie, der har til formål at se, om magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som en kilde til billedvejledning før hver strålebehandlingsfraktion er mulig, og også om det kan give information, der potentielt kan bruges under behandlingen for at forbedre strålebehandlingsplanen.

Patienterne vil have 5 MRI'er med hver af deres RT-sessioner. Hvis patienters RT-behandling vil bestå af mere end 5 fraktioner, vil der kun blive foretaget 5 MR med 5 RT-fraktioner. Patienterne vil udfylde et kort spørgeskema i slutningen af ​​hver MRI. Et patientspørgeskema vil også blive udfyldt ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere patienttilfredsheden.

Der vil være 30 evaluerbare patienter tilmeldt undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden pancreascancer eller hepatocellulært carcinom overvejes til behandling med kemoradiation, langtids-RT eller SBRT med helbredende hensigt eller palliativ hensigt, planlagt til 5 eller flere RT-fraktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft eller hepatocellulært karcinom, der overvejes til behandling med kemoradiation, langtids-RT eller SBRT med helbredende hensigt eller palliativ hensigt, planlagt til 5 eller flere RT-fraktioner

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikationer for MR: ferromagnetisk protese, pacemaker / implanteret defibrillator, klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft i bugspytkirtlen
Cirka 10 patienter med kræft i bugspytkirtlen vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme muligheden for at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
Andet: MR
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling. På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.
Levermetastaser
Cirka 10 patienter med levermets vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme muligheden for at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
Andet: MR
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling. På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.
Hepatocellulært karcinom
Cirka 10 patienter med HCC vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
Andet: MR
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling. På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
For at evaluere patienttilfredsheden med MR-vejledningsprocessen, vil en modificeret version af et spørgeskema, der tidligere blev brugt på vores institution, blive udført i slutningen af ​​undersøgelsen
Ved undersøgelsens afslutning (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 1 (dag 1 eller uge 1, afhængig af behandlingstype)
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
Før eller før MR-session 1 (dag 1 eller uge 1, afhængig af behandlingstype)
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 2 (dag 2 eller uge 2, afhængig af behandlingstype)
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
Før eller før MR-session 2 (dag 2 eller uge 2, afhængig af behandlingstype)
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 3 (dag 3 eller uge 3, afhængig af behandlingstype)
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
Før eller før MR-session 3 (dag 3 eller uge 3, afhængig af behandlingstype)
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 4 (dag 4 eller uge 4, afhængig af behandlingstype)
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
Før eller før MR-session 4 (dag 4 eller uge 4, afhængig af behandlingstype)
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 5 (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
hans instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
Før eller før MR-session 5 (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-5176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner