MR-vejledning for lever og bugspytkirtel
3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
En gennemførlighedsundersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som en platform for billedvejledning og adaptiv strålebehandling hos patienter med lever- eller bugspytkirtelkræft
Dette er et enkelt center, enkeltarms, prospektivt gennemførlighedsstudie, der har til formål at se, om magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som en kilde til billedvejledning før hver strålebehandlingsfraktion er mulig, og også om det kan give information, der potentielt kan bruges under behandlingen for at forbedre strålebehandlingsplanen.
Patienterne vil have 5 MRI'er med hver af deres RT-sessioner. Hvis patienters RT-behandling vil bestå af mere end 5 fraktioner, vil der kun blive foretaget 5 MR med 5 RT-fraktioner. Patienterne vil udfylde et kort spørgeskema i slutningen af hver MRI. Et patientspørgeskema vil også blive udfyldt ved afslutningen af undersøgelsen for at vurdere patienttilfredsheden.
Der vil være 30 evaluerbare patienter tilmeldt undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edel Sexton
- Telefonnummer: 5576 416-946-4501
- E-mail: Edel.Sexton@uhn.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jana Huang
- E-mail: Jana.Huang@uhnresearch.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Laura Dawson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden pancreascancer eller hepatocellulært carcinom overvejes til behandling med kemoradiation, langtids-RT eller SBRT med helbredende hensigt eller palliativ hensigt, planlagt til 5 eller flere RT-fraktioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft eller hepatocellulært karcinom, der overvejes til behandling med kemoradiation, langtids-RT eller SBRT med helbredende hensigt eller palliativ hensigt, planlagt til 5 eller flere RT-fraktioner
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for MR: ferromagnetisk protese, pacemaker / implanteret defibrillator, klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Cirka 10 patienter med kræft i bugspytkirtlen vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme muligheden for at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
|
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling.
På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.
|
|
Levermetastaser
Cirka 10 patienter med levermets vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme muligheden for at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
|
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling.
På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.
|
|
Hepatocellulært karcinom
Cirka 10 patienter med HCC vil blive tilmeldt undersøgelsen med det primære formål at bestemme gennemførligheden af at bruge off-line MR-vejledning under strålebehandlingsforløbet
|
Patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil have en abdominal MR før eller umiddelbart efter hver fraktion af strålebehandling i tilfælde af de patienter, der gennemgår SBRT eller dem, der modtager palliativ behandling.
På patienter, der modtager endelig kemoradiation, vil en abdominal MR blive udført før eller umiddelbart efter strålebehandling én gang om ugen i løbet af de fem ugers behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
|
For at evaluere patienttilfredsheden med MR-vejledningsprocessen, vil en modificeret version af et spørgeskema, der tidligere blev brugt på vores institution, blive udført i slutningen af undersøgelsen
|
Ved undersøgelsens afslutning (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
|
|
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 1 (dag 1 eller uge 1, afhængig af behandlingstype)
|
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
|
Før eller før MR-session 1 (dag 1 eller uge 1, afhængig af behandlingstype)
|
|
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 2 (dag 2 eller uge 2, afhængig af behandlingstype)
|
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
|
Før eller før MR-session 2 (dag 2 eller uge 2, afhængig af behandlingstype)
|
|
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 3 (dag 3 eller uge 3, afhængig af behandlingstype)
|
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
|
Før eller før MR-session 3 (dag 3 eller uge 3, afhængig af behandlingstype)
|
|
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 4 (dag 4 eller uge 4, afhængig af behandlingstype)
|
Dette instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
|
Før eller før MR-session 4 (dag 4 eller uge 4, afhængig af behandlingstype)
|
|
MR-Angst spørgeskema
Tidsramme: Før eller før MR-session 5 (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
|
hans instrument vil blive brugt til at evaluere patientrelateret angst efter hver MR
|
Før eller før MR-session 5 (dag 5 eller uge 5, afhængig af behandlingstype)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-5176
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .