Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki dotyczące rezonansu magnetycznego wątroby i trzustki

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium wykonalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako platformy do kierowania obrazem i radioterapii adaptacyjnej u pacjentów z rakiem wątroby lub rakiem trzustki

Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, prospektywne studium wykonalności, którego celem jest sprawdzenie, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako źródło wskazówek obrazowych przed każdą frakcją radioterapii jest wykonalne, a także czy może dostarczyć informacji, które mogłyby być potencjalnie wykorzystane podczas leczenia w celu poprawy planu radioterapii.

Pacjenci będą mieli 5 MRI podczas każdej sesji RT. Jeśli leczenie RT pacjentów będzie się składać z więcej niż 5 frakcji, tylko 5 MRI zostanie wykonanych z dowolnymi 5 frakcjami RT. Pacjenci będą wypełniać krótki kwestionariusz na końcu każdego rezonansu magnetycznego. Na koniec badania zostanie również wypełniony kwestionariusz pacjenta, aby ocenić zadowolenie pacjenta.

Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów podlegających ocenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego raka trzustki lub raka wątrobowokomórkowego, u których rozważa się leczenie chemioradioterapią, długotrwałą RT lub SBRT z zamiarem wyleczenia lub z zamiarem leczenia paliatywnego, z planowanym podaniem 5 lub więcej frakcji RT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego raka trzustki lub raka wątrobowokomórkowego, u których rozważa się leczenie chemioradioterapią, długotrwałą RT lub SBRT z zamiarem wyleczenia lub z zamiarem leczenia paliatywnego, planowane 5 lub więcej frakcji RT

Kryteria wyłączenia:

- Przeciwwskazania do MRI: proteza ferromagnetyczna, rozrusznik serca/wszczepiony defibrylator, klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak trzustki
Około 10 pacjentów z rakiem trzustki zostanie włączonych do badania, którego głównym celem będzie określenie wykonalności korzystania z MRI w trybie off-line podczas radioterapii
Inny: MRI
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na to badanie, zostaną poddani badaniu MRI jamy brzusznej przed lub bezpośrednio po każdej frakcji radioterapii w przypadku pacjentów poddawanych SBRT lub otrzymujących leczenie paliatywne. U pacjentów poddawanych definitywnej chemioradioterapii MRI jamy brzusznej będzie wykonywane przed radioterapią lub bezpośrednio po niej raz w tygodniu w ciągu dowolnych pięciu tygodni leczenia
Przerzuty do wątroby
Około 10 pacjentów z marskość wątroby zostanie włączonych do badania, którego głównym celem będzie określenie wykonalności korzystania z MRI w trybie off-line podczas radioterapii
Inny: MRI
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na to badanie, zostaną poddani badaniu MRI jamy brzusznej przed lub bezpośrednio po każdej frakcji radioterapii w przypadku pacjentów poddawanych SBRT lub otrzymujących leczenie paliatywne. U pacjentów poddawanych definitywnej chemioradioterapii MRI jamy brzusznej będzie wykonywane przed radioterapią lub bezpośrednio po niej raz w tygodniu w ciągu dowolnych pięciu tygodni leczenia
Rak wątrobowokomórkowy
Około 10 pacjentów z HCC zostanie włączonych do badania, którego głównym celem będzie określenie wykonalności korzystania z MRI w trybie off-line podczas radioterapii
Inny: MRI
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na to badanie, zostaną poddani badaniu MRI jamy brzusznej przed lub bezpośrednio po każdej frakcji radioterapii w przypadku pacjentów poddawanych SBRT lub otrzymujących leczenie paliatywne. U pacjentów poddawanych definitywnej chemioradioterapii MRI jamy brzusznej będzie wykonywane przed radioterapią lub bezpośrednio po niej raz w tygodniu w ciągu dowolnych pięciu tygodni leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (dzień 5 lub tydzień 5, w zależności od rodzaju leczenia)
Aby ocenić zadowolenie pacjentów z procesu kierowania MR, pod koniec badania zostanie przeprowadzona zmodyfikowana wersja kwestionariusza stosowanego wcześniej w naszej placówce
Po zakończeniu badania (dzień 5 lub tydzień 5, w zależności od rodzaju leczenia)
Kwestionariusz Lęku MRI
Ramy czasowe: Przed lub przed sesją MR 1 (dzień 1 lub tydzień 1, w zależności od rodzaju leczenia)
To narzędzie będzie używane do oceny lęku związanego z pacjentem po każdym rezonansie magnetycznym
Przed lub przed sesją MR 1 (dzień 1 lub tydzień 1, w zależności od rodzaju leczenia)
Kwestionariusz Lęku MRI
Ramy czasowe: Przed lub przed sesją MR 2 (dzień 2 lub tydzień 2, w zależności od rodzaju leczenia)
To narzędzie będzie używane do oceny lęku związanego z pacjentem po każdym rezonansie magnetycznym
Przed lub przed sesją MR 2 (dzień 2 lub tydzień 2, w zależności od rodzaju leczenia)
Kwestionariusz Lęku MRI
Ramy czasowe: Przed lub przed sesją MR 3 (dzień 3 lub tydzień 3, w zależności od rodzaju leczenia)
To narzędzie będzie używane do oceny lęku związanego z pacjentem po każdym rezonansie magnetycznym
Przed lub przed sesją MR 3 (dzień 3 lub tydzień 3, w zależności od rodzaju leczenia)
Kwestionariusz Lęku MRI
Ramy czasowe: Przed lub przed sesją MR 4 (dzień 4 lub tydzień 4, w zależności od rodzaju leczenia)
To narzędzie będzie używane do oceny lęku związanego z pacjentem po każdym rezonansie magnetycznym
Przed lub przed sesją MR 4 (dzień 4 lub tydzień 4, w zależności od rodzaju leczenia)
Kwestionariusz Lęku MRI
Ramy czasowe: Przed lub przed sesją MR 5 (dzień 5 lub tydzień 5, w zależności od rodzaju leczenia)
jego instrument będzie używany do oceny lęku związanego z pacjentem po każdym rezonansie magnetycznym
Przed lub przed sesją MR 5 (dzień 5 lub tydzień 5, w zależności od rodzaju leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-5176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj