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간 및 췌장에 대한 MR 지침

2023년 4월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto

간암 또는 췌장암 환자의 영상 유도 및 적응 방사선 요법을 위한 플랫폼으로서 자기공명영상(MRI)의 타당성 조사

이것은 단일 센터, 단일 암, 전향적 타당성 연구로, 각 방사선 치료 부분이 실행 가능하기 전에 영상 안내 소스로서 자기 공명 영상(MRI)을 확인하고 치료 중에 잠재적으로 사용될 수 있는 정보를 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 방사선 치료 계획을 개선하기 위한 치료.

환자는 RT 세션마다 5개의 MRI를 찍게 됩니다. 환자의 RT 치료가 5개 이상의 분할로 구성되는 경우 5개의 RT 분할로 5개의 MRI만 수행됩니다. 환자는 각 MRI가 끝날 때 간단한 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 종료 시 환자 설문지를 작성하여 환자 만족도를 평가할 것입니다.

30명의 평가 가능한 환자가 연구에 등록될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국부적으로 진행된 췌장암 또는 간세포 암종 진단을 받은 환자는 화학방사선 요법, 장기 코스 RT 또는 치유 의도 또는 완화 의도가 있는 SBRT로 치료를 고려하며 5개 이상의 RT 분할을 계획합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 국부적으로 진행된 췌장암 또는 간세포 암종으로 진단되어 화학방사선 요법, 장기 코스 RT 또는 치유 의도 또는 완화 의도가 있는 SBRT로 치료를 고려하며 5개 이상의 RT 분할에 대해 계획됨

제외 기준:

- MRI 금기 : 강자성 보철물, 심박조율기/이식형 제세동기, 밀실공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암
약 10명의 췌장암 환자가 방사선 치료 과정에서 오프라인 MRI 안내를 사용할 가능성을 결정하는 일차 목표로 연구에 등록할 예정입니다.
다른: MRI
이 연구에 동의하는 환자는 SBRT를 받는 환자 또는 완화 치료를 받는 환자의 경우 방사선 치료의 각 분할 전 또는 직후에 복부 MRI를 받게 됩니다. 최종 화학방사선 요법을 받는 환자의 경우, 복부 MRI는 치료 5주 동안 일주일에 한 번 방사선 치료 전 또는 직후에 수행됩니다.
간 전이
간 질환이 있는 약 10명의 환자가 방사선 치료 과정에서 오프라인 MRI 안내를 사용할 가능성을 결정하는 일차 목표로 연구에 등록할 예정입니다.
다른: MRI
이 연구에 동의하는 환자는 SBRT를 받는 환자 또는 완화 치료를 받는 환자의 경우 방사선 치료의 각 분할 전 또는 직후에 복부 MRI를 받게 됩니다. 최종 화학방사선 요법을 받는 환자의 경우, 복부 MRI는 치료 5주 동안 일주일에 한 번 방사선 치료 전 또는 직후에 수행됩니다.
간세포 암
약 10명의 HCC 환자가 방사선 치료 과정에서 오프라인 MRI 안내를 사용할 가능성을 결정하는 일차 목표로 연구에 등록할 예정입니다.
다른: MRI
이 연구에 동의하는 환자는 SBRT를 받는 환자 또는 완화 치료를 받는 환자의 경우 방사선 치료의 각 분할 전 또는 직후에 복부 MRI를 받게 됩니다. 최종 화학방사선 요법을 받는 환자의 경우, 복부 MRI는 치료 5주 동안 일주일에 한 번 방사선 치료 전 또는 직후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사
기간: 연구 완료 시(치료 유형에 따라 5일 또는 5주)
MR 안내 과정에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 이전에 우리 기관에서 사용했던 설문지의 수정된 버전이 연구가 끝날 때 수행됩니다.
연구 완료 시(치료 유형에 따라 5일 또는 5주)
MRI 불안 설문지
기간: MR 세션 1 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 1일 또는 1주)
이 도구는 각 MR 후 환자 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
MR 세션 1 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 1일 또는 1주)
MRI 불안 설문지
기간: MR 세션 2 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 2일 또는 2주)
이 도구는 각 MR 후 환자 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
MR 세션 2 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 2일 또는 2주)
MRI 불안 설문지
기간: MR 세션 3 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 3일 또는 3주)
이 도구는 각 MR 후 환자 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
MR 세션 3 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 3일 또는 3주)
MRI 불안 설문지
기간: MR 세션 4 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 4일 또는 4주)
이 도구는 각 MR 후 환자 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
MR 세션 4 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 4일 또는 4주)
MRI 불안 설문지
기간: MR 세션 5 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 5일 또는 5주)
그의 장비는 각 MR 후 환자 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
MR 세션 5 이전 또는 이전(치료 유형에 따라 5일 또는 5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 11일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-5176

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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