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Guida RM per fegato e pancreas

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità della risonanza magnetica (MRI) come piattaforma per la guida delle immagini e la radioterapia adattiva nei pazienti con cancro al fegato o al pancreas

Si tratta di uno studio di fattibilità prospettico a singolo centro, a braccio singolo che mira a verificare se la risonanza magnetica per immagini (MRI) come fonte di guida per immagini prima di ogni frazione di trattamento con radiazioni sia fattibile e anche se possa fornire informazioni che potrebbero essere potenzialmente utilizzate durante il trattamento per migliorare il piano di trattamento delle radiazioni.

I pazienti avranno 5 MRI con ciascuna delle loro sessioni RT. Se il trattamento RT dei pazienti consisterà in più di 5 frazioni, verranno eseguite solo 5 risonanze magnetiche con 5 frazioni RT qualsiasi. I pazienti completeranno un breve questionario alla fine di ogni risonanza magnetica. Alla fine dello studio verrà inoltre compilato un questionario per il paziente per valutare la soddisfazione del paziente.

Ci saranno 30 pazienti valutabili arruolati nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
          • Laura Dawson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico localmente avanzato o carcinoma epatocellulare presi in considerazione per il trattamento con chemioradioterapia, RT a lungo corso o SBRT con intento curativo o intento palliativo, pianificato per 5 o più frazioni di RT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di carcinoma pancreatico localmente avanzato o carcinoma epatocellulare considerato per il trattamento con chemioradioterapia, RT a lungo corso o SBRT con intento curativo o palliativo, pianificato per 5 o più frazioni RT

Criteri di esclusione:

- Controindicazioni alla risonanza magnetica: protesi ferromagnetica, pacemaker/defibrillatore impiantato, claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore del pancreas
Circa 10 pazienti con carcinoma pancreatico saranno arruolati nello studio con l'obiettivo principale di determinare la fattibilità dell'utilizzo della guida MRI off-line durante il corso del trattamento con radiazioni
Altro: Risonanza magnetica
I pazienti che acconsentono a questo studio avranno una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo ogni frazione di radioterapia nel caso di quei pazienti sottoposti a SBRT o quelli che ricevono cure palliative. Sui pazienti sottoposti a chemioradioterapia definitiva, verrà eseguita una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo il trattamento con radiazioni una volta alla settimana durante le cinque settimane di trattamento
Metastasi epatiche
Saranno arruolati nello studio circa 10 pazienti con metastasi epatiche con l'obiettivo primario di determinare la fattibilità dell'utilizzo della guida MRI off-line durante il corso del trattamento con radiazioni
Altro: Risonanza magnetica
I pazienti che acconsentono a questo studio avranno una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo ogni frazione di radioterapia nel caso di quei pazienti sottoposti a SBRT o quelli che ricevono cure palliative. Sui pazienti sottoposti a chemioradioterapia definitiva, verrà eseguita una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo il trattamento con radiazioni una volta alla settimana durante le cinque settimane di trattamento
Carcinoma epatocellulare
Saranno arruolati nello studio circa 10 pazienti con HCC con l'obiettivo principale di determinare la fattibilità dell'utilizzo della guida MRI off-line durante il corso del trattamento con radiazioni
Altro: Risonanza magnetica
I pazienti che acconsentono a questo studio avranno una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo ogni frazione di radioterapia nel caso di quei pazienti sottoposti a SBRT o quelli che ricevono cure palliative. Sui pazienti sottoposti a chemioradioterapia definitiva, verrà eseguita una risonanza magnetica addominale prima o immediatamente dopo il trattamento con radiazioni una volta alla settimana durante le cinque settimane di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al completamento dello studio (giorno 5 o settimana 5, a seconda del tipo di trattamento)
Per valutare la soddisfazione del paziente con il processo di orientamento MR, alla fine dello studio verrà eseguita una versione modificata di un questionario precedentemente utilizzato presso il nostro istituto
Al completamento dello studio (giorno 5 o settimana 5, a seconda del tipo di trattamento)
Questionario MRI-Ansia
Lasso di tempo: Prima o prima della sessione 1 di RM (giorno 1 o settimana 1, a seconda del tipo di trattamento)
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'ansia correlata al paziente dopo ogni RM
Prima o prima della sessione 1 di RM (giorno 1 o settimana 1, a seconda del tipo di trattamento)
Questionario MRI-Ansia
Lasso di tempo: Prima o prima della sessione 2 di RM (giorno 2 o settimana 2, a seconda del tipo di trattamento)
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'ansia correlata al paziente dopo ogni RM
Prima o prima della sessione 2 di RM (giorno 2 o settimana 2, a seconda del tipo di trattamento)
Questionario MRI-Ansia
Lasso di tempo: Prima o prima della sessione 3 di RM (giorno 3 o settimana 3, a seconda del tipo di trattamento)
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'ansia correlata al paziente dopo ogni RM
Prima o prima della sessione 3 di RM (giorno 3 o settimana 3, a seconda del tipo di trattamento)
Questionario MRI-Ansia
Lasso di tempo: Prima o prima della sessione 4 di RM (giorno 4 o settimana 4, a seconda del tipo di trattamento)
Questo strumento verrà utilizzato per valutare l'ansia correlata al paziente dopo ogni RM
Prima o prima della sessione 4 di RM (giorno 4 o settimana 4, a seconda del tipo di trattamento)
Questionario MRI-Ansia
Lasso di tempo: Prima o prima della sessione 5 di RM (giorno 5 o settimana 5, a seconda del tipo di trattamento)
questo strumento verrà utilizzato per valutare l'ansia correlata al paziente dopo ogni RM
Prima o prima della sessione 5 di RM (giorno 5 o settimana 5, a seconda del tipo di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Dawson, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-5176

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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