フォローアップケアと老年リハビリテーションを受けている高齢者の低栄養を管理するためのベリーンでの経口栄養補助食品の提示に関する戦略の評価 (VERRINES-CNO)
2018年6月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
フォローアップケアと老年リハビリテーションを受けている高齢者の低栄養を管理するためのベリーンでの経口栄養補助食品（ONS）の提示戦略の評価。生物医学、モノセントリック、比較、クラスター化およびオープンランダム化研究
タンパク質エネルギー栄養失調は、体の摂取量と必要量の間の不均衡に起因します。
長期療養中の高齢者の間で、低栄養の有病率は 30% から 70% までさまざまです。
それは脆弱性または依存性の状態の原因または悪化させ、病的状態の発生を促進します。
また、基礎疾患の予後を悪化させ、死亡のリスクを高めます。
低栄養の栄養管理は、特に医療施設で問題となっています。
さまざまな既存の栄養ケア方法の中で、経口栄養補助食品は、栄養強化対策が失敗した場合、または栄養不良の高齢者の最初の段階でも考慮する必要があります。
しかし、研究によると、経口栄養補助食品の消費は 48% から 94% の範囲であり、高齢者の間でのこれらの製品の遵守または受容は依然として限定的であり、ばらつきがあり、処方が容易なため、経口補助食品が唯一の栄養介入である場合もあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Patrick MANCKOUNDIA
- 電話番号：0380295844
- メール：patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
包含基準:
- 血中アルブミン値が 35 g/L 未満、またはプレアルブミン値が 200 mg/L 未満の栄養不足またはリスクのある人、
- 高齢者フォローアップケアに入院してから48時間以内の人、
- 経口摂取する人、
- ONSの処方箋をお持ちの方、
- フランス語を話し、理解できる人。
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 経腸栄養または非経口栄養が必要な人
- ONSの使用を拒否する人
- 人生の最期を迎えた人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヴェリーヌ
患者はverrinesを務めました
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3 日間連続して (D5、D6、および D7、次に D26、D27、および D28) の食物摂取量の定量化。
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CNO
包装されたサプリメントを提供された患者
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3 日間連続して (D5、D6、および D7、次に D26、D27、および D28) の食物摂取量の定量化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎日摂取する経口栄養補助食品の量
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月27日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。