Evaluation einer Strategie zur Präsentation von oralen Nahrungsergänzungsmitteln in Verrinen zum Umgang mit Mangelernährung bei älteren Menschen in der Nachsorge und geriatrischen Rehabilitation (VERRINES-CNO)
27. Juni 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluation einer Strategie zur Darbietung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) in Verrinen zum Umgang mit Unterernährung bei älteren Menschen in Nachsorge und geriatrischer Rehabilitation. Biomedizinische, monozentrische, vergleichende, geclusterte und offene randomisierte Forschungsstudie
Protein-Energie-Mangelernährung resultiert aus einem Ungleichgewicht zwischen der Aufnahme und dem Bedarf des Körpers.
Bei älteren Menschen in Langzeitpflege variiert die Prävalenz von Unterernährung zwischen 30 % und 70 %.
Es ist verantwortlich für oder verschlimmert einen Zustand der Zerbrechlichkeit oder Abhängigkeit und fördert das Auftreten von Morbiditäten.
Es ist auch mit einer Verschlechterung der Prognose für Grunderkrankungen verbunden und erhöht das Sterberisiko.
Ernährungsmanagement bei Unterernährung ist ein Thema, insbesondere in Gesundheitseinrichtungen.
Unter den verschiedenen bestehenden Methoden der Ernährungsversorgung sollten orale Nahrungsergänzungsmittel bei Versagen von Maßnahmen zur Nahrungsanreicherung oder sogar zu Beginn bei unterernährten älteren Menschen in Betracht gezogen werden.
Die Compliance oder Akzeptanz dieser Produkte bei älteren Menschen bleibt jedoch begrenzt und schwankt, wobei der Konsum von oralen Nahrungsergänzungsmitteln laut Studien zwischen 48 % und 94 % liegt, und aufgrund ihrer einfachen Verschreibung sind orale Nahrungsergänzungsmittel manchmal die einzige Ernährungsintervention.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: 0380295844
- E-Mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterernährte oder gefährdete Personen mit Blutalbuminwerten unter 35 g/l oder Präalbuminwerten unter 200 mg/l,
- Person, die vor weniger als 48 Stunden in die geriatrische Nachsorge aufgenommen wurde,
- Person, die oral ernährt wird,
- Person mit einem Rezept für ein ONS,
- Person, die Französisch spricht und versteht.
Ausschlusskriterien:
- Person, die keiner gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
- Person, die enteral oder parenteral ernährt werden muss
- Person, die sich weigert, ONS zu konsumieren
- Menschen am Ende ihres Lebens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verrine
Patienten serviert Verrines
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Quantifizierung der Nahrungsaufnahme über drei aufeinanderfolgende Tage (T5, D6 und D7, dann D26, D27 und D28) durch Wiegen der servierten Speisen und der Reste zu und nach den Mahlzeiten.
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CNO
Den Patienten wurden verpackte Nahrungsergänzungsmittel verabreicht
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Quantifizierung der Nahrungsaufnahme über drei aufeinanderfolgende Tage (T5, D6 und D7, dann D26, D27 und D28) durch Wiegen der servierten Speisen und der Reste zu und nach den Mahlzeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Menge der täglich konsumierten oralen Nahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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