Valutazione di una strategia per la presentazione di supplementi nutrizionali orali in verrine per la gestione della denutrizione negli anziani sottoposti a cure di follow-up e riabilitazione geriatrica (VERRINES-CNO)
27 giugno 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Valutazione di una strategia per la presentazione di supplementi nutrizionali orali (ONS) in Verrines per la gestione della denutrizione negli anziani sottoposti a cure di follow-up e riabilitazione geriatrica. Studio di ricerca randomizzato biomedico, monocentrico, comparativo, cluster e aperto
La malnutrizione proteico-energetica deriva da uno squilibrio tra l'apporto e il fabbisogno dell'organismo.
Tra gli anziani in lungodegenza la prevalenza della denutrizione varia dal 30% al 70%.
È responsabile o aggrava uno stato di fragilità o di dipendenza e favorisce l'insorgenza di morbilità.
È anche associato a un peggioramento della prognosi per le malattie sottostanti e aumenta il rischio di morte.
La gestione nutrizionale della denutrizione è un problema, soprattutto nelle strutture sanitarie.
Tra i vari metodi di assistenza nutrizionale esistenti, gli integratori nutrizionali orali dovrebbero essere considerati in caso di fallimento delle misure di arricchimento alimentare o anche all'inizio negli anziani denutriti.
Tuttavia, la conformità o l'accettazione di questi prodotti tra gli anziani rimane limitata e variabile con il consumo di integratori alimentari orali che varia tra il 48% e il 94% secondo gli studi e, a causa della loro facilità di prescrizione, gli integratori orali sono talvolta l'unico intervento nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Numero di telefono: 0380295844
- Email: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui denutriti o a rischio con livelli di albumina nel sangue inferiori a 35 g/L o livelli di prealbumina inferiori a 200 mg/L,
- Persona ricoverata in assistenza geriatrica di follow-up meno di 48 ore fa,
- Persona alimentata per via orale,
- Persona con una prescrizione per un ONS,
- Persona che parla e capisce il francese.
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta a un regime nazionale di assicurazione sanitaria
- Persona che richiede alimentazione enterale o parenterale
- Persona che rifiuta di consumare ONS
- Persone alla fine della loro vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Verrina
I pazienti servivano verrine
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Quantificazione dell'assunzione di cibo per tre giorni consecutivi (G5, G6 e G7 poi G26, G27 e G28) pesando il cibo servito e gli avanzi durante e dopo i pasti.
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CNO
I pazienti hanno servito integratori confezionati
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Quantificazione dell'assunzione di cibo per tre giorni consecutivi (G5, G6 e G7 poi G26, G27 e G28) pesando il cibo servito e gli avanzi durante e dopo i pasti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità di supplementi nutrizionali orali consumati giornalmente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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