Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategian arviointi suun kautta otettavien ravintolisien esittämiseksi Verrinesissä aliravitsemuksen hallintaan seurantahoidossa ja iäkkäässä kuntoutuksessa (VERRINES-CNO)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) esittelystrategian arviointi Verrinesissä aliravitsemuksen hallintaan seurantahoidossa ja iäkkäässä kuntoutuksessa. Biolääketieteellinen, yksikeskinen, vertaileva, klusteroitu ja avoin satunnaistutkimus

Proteiinienergian aliravitsemus johtuu epätasapainosta kehon saannin ja tarpeiden välillä. Pitkäaikaishoidossa olevilla iäkkäillä aliravitsemuksen esiintyvyys vaihtelee 30 prosentista 70 prosenttiin. Se aiheuttaa tai pahentaa haurautta tai riippuvuutta ja edistää sairastuneiden esiintymistä. Se liittyy myös perussairauksien ennusteen huononemiseen ja lisää kuolemanriskiä. Aliravitsemuksen ravitsemushallinta on ongelma erityisesti terveyslaitoksissa. Erilaisten olemassa olevien ravitsemuksellisten hoitomenetelmien joukossa tulisi harkita suun kautta otettavia ravintolisät, jos elintarvikkeiden rikastamistoimet epäonnistuvat tai jopa alussa aliravituilla vanhuksilla. Näiden tuotteiden noudattaminen tai hyväksyminen vanhusten keskuudessa on kuitenkin edelleen rajallista ja vaihtelevaa, sillä suun kautta otettavien ravintolisien kulutus vaihtelee 48–94 prosentin välillä tutkimusten mukaan, ja koska ne ovat helppoja määrätä, ne ovat joskus ainoa ravitsemustoimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aliravitut tai riskiryhmään kuuluvat henkilöt, joiden veren albumiinipitoisuus on alle 35 g/l tai prealbumiinipitoisuus alle 200 mg/l,
  • Henkilö, joka on otettu geriatriseen seurantaan alle 48 tuntia sitten,
  • Henkilö ruokitaan suun kautta,
  • Henkilö, jolla on ONS-resepti,
  • Henkilö, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
  • Henkilö, joka tarvitsee enteraalista tai parenteraalista ruokintaa
  • Henkilö, joka kieltäytyy kuluttamasta ONS:ia
  • Ihmisiä elämänsä lopussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verrine
Potilaat tarjoili verriineja
Muut: Ruoan punnitus
Kolmen peräkkäisen päivän (D5, D6 ja D7 ja sitten D26, D27 ja D28) syömisen kvantifiointi punnitsemalla tarjoiltu ruoka ja ruoantähteet aterioiden yhteydessä ja sen jälkeen.
CNO
Potilaille tarjottiin käärittyjä lisäravinteita
Muut: Ruoan punnitus
Kolmen peräkkäisen päivän (D5, D6 ja D7 ja sitten D26, D27 ja D28) syömisen kvantifiointi punnitsemalla tarjoiltu ruoka ja ruoantähteet aterioiden yhteydessä ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäin kulutettujen suun kautta otettavien ravintolisien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAN WYMELBEKE Lactalis 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoan punnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa