Evaluering av en strategi for presentasjon av orale kosttilskudd i Verrines for å håndtere underernæring hos eldre som gjennomgår oppfølgingsbehandling og geriatrisk rehabilitering (VERRINES-CNO)
27. juni 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluering av en strategi for presentasjon av orale kosttilskudd (ONS) i Verrines for å håndtere underernæring hos eldre som gjennomgår oppfølgingsbehandling og geriatrisk rehabilitering. Biomedisinsk, monosentrisk, komparativ, gruppert og åpen randomisert forskningsstudie
Protein-energi underernæring skyldes en ubalanse mellom kroppens inntak og behov.
Blant eldre i langtidspleie varierer forekomsten av underernæring fra 30 % til 70 %.
Det er ansvarlig for eller forverrer en tilstand av skjørhet eller avhengighet, og fremmer forekomsten av sykelighet.
Det er også assosiert med forverret prognose for underliggende sykdommer og øker risikoen for død.
Ernæringsmessig håndtering av underernæring er et problem, spesielt i helseinstitusjoner.
Blant de forskjellige eksisterende ernæringspleiemetodene bør orale kosttilskudd vurderes i tilfelle mislykket matberikelsestiltak eller til og med i begynnelsen hos underernærte eldre mennesker.
Imidlertid forblir etterlevelse eller aksept av disse produktene blant eldre begrenset og varierende med forbruk av orale kosttilskudd som varierer mellom 48 % og 94 % ifølge studier, og på grunn av deres enkle resept, er orale kosttilskudd noen ganger den eneste ernæringsintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: 0380295844
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Underernærte eller utsatte personer med blodalbuminnivåer under 35 g/L eller prealbuminnivåer under 200 mg/L,
- Person innlagt til geriatrisk oppfølging for mindre enn 48 timer siden,
- Person matet oralt,
- Person med resept for en ONS,
- Person som snakker og forstår fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet en nasjonal helseforsikring
- Person som trenger enteral eller parenteral ernæring
- Person som nekter å konsumere ONS
- Mennesker helt på slutten av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Verrine
Pasienter serverte verrines
|
Kvantifisering av matinntak over tre påfølgende dager (D5, D6 og D7 deretter D26, D27 og D28) ved å veie maten som serveres og restene ved og etter måltider.
|
|
CNO
Pasientene serverte innpakket kosttilskudd
|
Kvantifisering av matinntak over tre påfølgende dager (D5, D6 og D7 deretter D26, D27 og D28) ved å veie maten som serveres og restene ved og etter måltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde orale kosttilskudd konsumert daglig
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .