Evaluering af en strategi for præsentation af orale kosttilskud i Verrines til håndtering af underernæring hos ældre, der gennemgår opfølgningsbehandling og geriatrisk rehabilitering (VERRINES-CNO)
27. juni 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluering af en strategi for præsentation af orale kosttilskud (ONS) i Verrines til håndtering af underernæring hos ældre, der gennemgår opfølgningsbehandling og geriatrisk rehabilitering. Biomedicinsk, monocentrisk, komparativ, klynget og åben randomiseret forskningsundersøgelse
Protein-energi underernæring skyldes en ubalance mellem kroppens indtag og behov.
Blandt ældre i langtidspleje varierer forekomsten af underernæring fra 30 % til 70 %.
Det er ansvarligt for eller forværrer en tilstand af skrøbelighed eller afhængighed og fremmer forekomsten af sygdomme.
Det er også forbundet med forværring af prognosen for underliggende sygdomme og øger risikoen for død.
Ernæringsmæssig håndtering af underernæring er et problem, især i sundhedsfaciliteter.
Blandt de forskellige eksisterende ernæringsplejemetoder bør orale kosttilskud overvejes i tilfælde af mislykkede fødevareberigelsesforanstaltninger eller endda i starten hos underernærede ældre mennesker.
Overholdelse eller accept af disse produkter blandt ældre forbliver dog begrænset og varierende med forbrug af orale kosttilskud på mellem 48 % og 94 % ifølge undersøgelser, og på grund af deres lette recept er orale kosttilskud nogle gange den eneste ernæringsintervention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: 0380295844
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underernærede eller udsatte personer med blodalbuminniveauer under 35 g/L eller præalbuminniveauer under 200 mg/L,
- Person, der blev indlagt til geriatrisk opfølgning for mindre end 48 timer siden,
- Person fodret oralt,
- Person med en recept på en ONS,
- Person, der taler og forstår fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilsluttet en national sygesikringsordning
- Person, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
- Person, der nægter at indtage ONS
- Mennesker i slutningen af deres liv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Verrine
Patienterne serverede verrines
|
Kvantificering af madindtagelse over tre på hinanden følgende dage (D5, D6 og D7 derefter D26, D27 og D28) ved at veje den serverede mad og resterne ved og efter måltider.
|
|
CNO
Patienterne fik indpakket kosttilskud
|
Kvantificering af madindtagelse over tre på hinanden følgende dage (D5, D6 og D7 derefter D26, D27 og D28) ved at veje den serverede mad og resterne ved og efter måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde af orale kosttilskud indtaget dagligt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .