- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582358
Avaliação de uma Estratégia de Apresentação de Suplementos Nutricionais Orais em Verrines para o Manejo da Desnutrição em Idosos em Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica (VERRINES-CNO)
27 de junho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Avaliação de uma Estratégia de Apresentação de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) em Verrines para o Manejo da Desnutrição em Idosos em Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica. Estudo de Pesquisa Biomédica, Monocêntrica, Comparativa, Agrupada e Aberta Randomizada
A desnutrição protéico-calórica resulta de um desequilíbrio entre a ingestão e as necessidades do organismo.
Entre os idosos em cuidados prolongados, a prevalência de desnutrição varia de 30% a 70%.
É responsável ou agravante de um estado de fragilidade ou dependência, e promove a ocorrência de morbidades.
Também está associada à piora do prognóstico de doenças subjacentes e aumenta o risco de morte.
O manejo nutricional da desnutrição é um problema, especialmente nas unidades de saúde.
Entre os vários métodos de cuidado nutricional existentes, os suplementos nutricionais orais devem ser considerados em caso de falha das medidas de enriquecimento alimentar ou mesmo no início em idosos desnutridos.
No entanto, a adesão ou aceitação desses produtos entre os idosos permanece limitada e variável, com consumo de suplementos nutricionais orais variando entre 48% e 94% de acordo com estudos e, devido à facilidade de prescrição, os suplementos orais às vezes são a única intervenção nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de telefone: 0380295844
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos desnutridos ou em risco com níveis de albumina no sangue abaixo de 35 g/L ou níveis de pré-albumina abaixo de 200 mg/L,
- Pessoa admitida em acompanhamento geriátrico há menos de 48 horas,
- Pessoa alimentada por via oral,
- Pessoa com uma receita para um ONS,
- Pessoa que fala e entende francês.
Critério de exclusão:
- Pessoa não filiada a um sistema nacional de seguro de saúde
- Pessoa que necessita de alimentação enteral ou parenteral
- Pessoa que se recusa a consumir ONS
- Pessoas no final de suas vidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Verrine
Os pacientes serviram verrinas
|
Quantificação da ingestão alimentar em três dias consecutivos (D5, D6 e D7 e depois D26, D27 e D28) por meio da pesagem dos alimentos servidos e das sobras durante e após as refeições.
|
CNO
Pacientes servidos com suplementos embalados
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Quantificação da ingestão alimentar em três dias consecutivos (D5, D6 e D7 e depois D26, D27 e D28) por meio da pesagem dos alimentos servidos e das sobras durante e após as refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de suplementos nutricionais orais consumidos diariamente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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