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Avaliação de uma Estratégia de Apresentação de Suplementos Nutricionais Orais em Verrines para o Manejo da Desnutrição em Idosos em Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica (VERRINES-CNO)

27 de junho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Avaliação de uma Estratégia de Apresentação de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) em Verrines para o Manejo da Desnutrição em Idosos em Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica. Estudo de Pesquisa Biomédica, Monocêntrica, Comparativa, Agrupada e Aberta Randomizada

A desnutrição protéico-calórica resulta de um desequilíbrio entre a ingestão e as necessidades do organismo. Entre os idosos em cuidados prolongados, a prevalência de desnutrição varia de 30% a 70%. É responsável ou agravante de um estado de fragilidade ou dependência, e promove a ocorrência de morbidades. Também está associada à piora do prognóstico de doenças subjacentes e aumenta o risco de morte. O manejo nutricional da desnutrição é um problema, especialmente nas unidades de saúde. Entre os vários métodos de cuidado nutricional existentes, os suplementos nutricionais orais devem ser considerados em caso de falha das medidas de enriquecimento alimentar ou mesmo no início em idosos desnutridos. No entanto, a adesão ou aceitação desses produtos entre os idosos permanece limitada e variável, com consumo de suplementos nutricionais orais variando entre 48% e 94% de acordo com estudos e, devido à facilidade de prescrição, os suplementos orais às vezes são a única intervenção nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos desnutridos ou em risco com níveis de albumina no sangue abaixo de 35 g/L ou níveis de pré-albumina abaixo de 200 mg/L,
  • Pessoa admitida em acompanhamento geriátrico há menos de 48 horas,
  • Pessoa alimentada por via oral,
  • Pessoa com uma receita para um ONS,
  • Pessoa que fala e entende francês.

Critério de exclusão:

  • Pessoa não filiada a um sistema nacional de seguro de saúde
  • Pessoa que necessita de alimentação enteral ou parenteral
  • Pessoa que se recusa a consumir ONS
  • Pessoas no final de suas vidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Verrine
Os pacientes serviram verrinas
Quantificação da ingestão alimentar em três dias consecutivos (D5, D6 e D7 e depois D26, D27 e D28) por meio da pesagem dos alimentos servidos e das sobras durante e após as refeições.
CNO
Pacientes servidos com suplementos embalados
Quantificação da ingestão alimentar em três dias consecutivos (D5, D6 e D7 e depois D26, D27 e D28) por meio da pesagem dos alimentos servidos e das sobras durante e após as refeições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de suplementos nutricionais orais consumidos diariamente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAN WYMELBEKE Lactalis 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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