Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení strategie prezentace perorálních výživových doplňků ve verrinech pro zvládání podvýživy u seniorů v následné péči a geriatrické rehabilitaci (VERRINES-CNO)

27. června 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vyhodnocení strategie prezentace perorálních výživových doplňků (ONS) ve verrinech pro zvládání podvýživy u seniorů v následné péči a geriatrické rehabilitaci. Biomedicínská, monocentrická, srovnávací, seskupená a otevřená randomizovaná výzkumná studie

Bílkovinoenergetická podvýživa je důsledkem nerovnováhy mezi příjmem a potřebami těla. Mezi seniory v dlouhodobé péči se prevalence podvýživy pohybuje od 30 % do 70 %. Je odpovědná za nebo zhoršuje stav křehkosti nebo závislosti a podporuje výskyt nemocí. Je také spojena se zhoršující se prognózou základních onemocnění a zvyšuje riziko úmrtí. Nutriční management podvýživy je problémem zejména ve zdravotnických zařízeních. Mezi různými existujícími metodami nutriční péče je třeba zvážit perorální doplňky výživy v případě selhání opatření na obohacení potravy nebo dokonce hned na počátku u podvyživených starších lidí. Compliance nebo akceptace těchto produktů mezi staršími lidmi však zůstává omezená a proměnlivá, přičemž spotřeba perorálních doplňků výživy se podle studií pohybuje mezi 48 % a 94 % a vzhledem k jejich snadnému předepisování jsou perorální doplňky někdy jedinou nutriční intervencí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podvyživení nebo ohrožení jedinci s hladinami krevního albuminu pod 35 g/l nebo s hladinami prealbuminu pod 200 mg/l,
  • Osoba přijatá do následné geriatrické péče před méně než 48 hodinami,
  • Osoba krmená orálně,
  • Osoba s předpisem na PND,
  • Člověk, který mluví a rozumí francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není členem národního systému zdravotního pojištění
  • Osoba vyžadující enterální nebo parenterální výživu
  • Osoba, která odmítá užívat PND
  • Lidé na samém konci svého života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Verrine
Pacienti podávali veriny
Kvantifikace příjmu potravy za tři po sobě jdoucí dny (D5, D6 a D7, poté D26, D27 a D28) vážením podávaného jídla a zbytků v době jídla a po jídle.
CNO
Pacienti podávali zabalené doplňky
Kvantifikace příjmu potravy za tři po sobě jdoucí dny (D5, D6 a D7, poté D26, D27 a D28) vážením podávaného jídla a zbytků v době jídla a po jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství perorálních výživových doplňků konzumovaných denně
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAN WYMELBEKE Lactalis 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vážení potravin

3
Předplatit