Evaluación de una estrategia de presentación de suplementos nutricionales orales en verrines para el manejo de la desnutrición en adultos mayores en seguimiento y rehabilitación geriátrica (VERRINES-CNO)
27 de junio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluación de una Estrategia de Presentación de Suplementos Nutricionales Orales (SNO) en Verrines para el Manejo de la Desnutrición en Adultos Mayores en Seguimiento y Rehabilitación Geriátrica. Estudio de investigación biomédico, monocéntrico, comparativo, agrupado y abierto aleatorizado
La desnutrición proteico-energética resulta de un desequilibrio entre la ingesta y las necesidades del cuerpo.
Entre los ancianos en cuidados a largo plazo, la prevalencia de desnutrición varía del 30% al 70%.
Es responsable o agrava un estado de fragilidad o dependencia, y favorece la aparición de morbilidades.
También se asocia con el empeoramiento del pronóstico de enfermedades subyacentes y aumenta el riesgo de muerte.
El manejo nutricional de la desnutrición es un problema, especialmente en los establecimientos de salud.
Entre los diversos métodos de atención nutricional existentes, los suplementos nutricionales orales deben considerarse en caso de fracaso de las medidas de enriquecimiento alimentario o incluso de inicio en personas mayores desnutridas.
Sin embargo, el cumplimiento o la aceptación de estos productos entre los ancianos sigue siendo limitado y variable, con un consumo de suplementos nutricionales orales que oscila entre el 48 % y el 94 % según los estudios y, debido a su facilidad de prescripción, los suplementos orales a veces son la única intervención nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de teléfono: 0380295844
- Correo electrónico: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos desnutridos o en riesgo con niveles de albúmina en sangre por debajo de 35 g/L o niveles de prealbúmina por debajo de 200 mg/L,
- Persona ingresada en seguimiento geriátrico hace menos de 48 horas,
- Persona alimentada por vía oral,
- Persona con receta para un ONS,
- Persona que habla y entiende francés.
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada a un régimen nacional de seguro de salud
- Persona que requiere alimentación enteral o parenteral
- Persona que se niega a consumir ONS
- Personas al final de sus vidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Verrine
Pacientes servidos verrines
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Cuantificación de la ingesta de alimentos durante tres días consecutivos (D5, D6 y D7, luego D26, D27 y D28) mediante el pesaje de los alimentos servidos y las sobras durante y después de las comidas.
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C.N.O.
Los pacientes recibieron suplementos envueltos
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Cuantificación de la ingesta de alimentos durante tres días consecutivos (D5, D6 y D7, luego D26, D27 y D28) mediante el pesaje de los alimentos servidos y las sobras durante y después de las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de suplementos nutricionales orales consumidos diariamente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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