Evaluatie van een strategie voor de presentatie van orale voedingssupplementen in Verrines voor het beheersen van ondervoeding bij ouderen die nazorg ondergaan en geriatrische revalidatie (VERRINES-CNO)
27 juni 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluatie van een strategie voor de presentatie van orale voedingssupplementen (ONS) in Verrines voor het beheersen van ondervoeding bij ouderen die vervolgzorg ondergaan en geriatrische revalidatie. Biomedische, monocentrische, vergelijkende, geclusterde en open gerandomiseerde onderzoeksstudie
Eiwit-energie ondervoeding is het gevolg van een onbalans tussen de inname en behoeften van het lichaam.
Bij ouderen in de langdurige zorg varieert de prevalentie van ondervoeding van 30% tot 70%.
Het is verantwoordelijk voor of verergert een staat van kwetsbaarheid of afhankelijkheid, en bevordert het optreden van morbiditeiten.
Het wordt ook in verband gebracht met een verslechterende prognose voor onderliggende ziekten en verhoogt het risico op overlijden.
Voedingsmanagement van ondervoeding is een probleem, vooral in gezondheidsinstellingen.
Van de verschillende bestaande voedingszorgmethoden moeten orale voedingssupplementen worden overwogen in het geval van falen van voedselverrijkingsmaatregelen of zelfs in het begin bij ondervoede ouderen.
De naleving of acceptatie van deze producten door ouderen blijft echter beperkt en variabel, met een consumptie van orale voedingssupplementen tussen 48% en 94% volgens studies, en omdat ze gemakkelijk kunnen worden voorgeschreven, zijn orale supplementen soms de enige voedingsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefoonnummer: 0380295844
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondervoede of risicovolle personen met een bloedalbuminegehalte van minder dan 35 g/l of een prealbuminegehalte van minder dan 200 mg/l,
- Persoon die minder dan 48 uur geleden is opgenomen in de geriatrische nazorg,
- Persoon die oraal wordt gevoed,
- Persoon met een recept voor een ONS,
- Persoon die Frans spreekt en verstaat.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij een volksverzekering
- Persoon die enterale of parenterale voeding nodig heeft
- Persoon die weigert ONS te consumeren
- Mensen aan het einde van hun leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verrine
Patiënten serveerden verrines
|
Kwantificering van de voedselinname gedurende drie opeenvolgende dagen (D5, D6 en D7 en vervolgens D26, D27 en D28) door het opgediende voedsel en de restjes tijdens en na de maaltijd te wegen.
|
|
CNO
Patiënten kregen verpakte supplementen
|
Kwantificering van de voedselinname gedurende drie opeenvolgende dagen (D5, D6 en D7 en vervolgens D26, D27 en D28) door het opgediende voedsel en de restjes tijdens en na de maaltijd te wegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid orale voedingssupplementen die dagelijks worden geconsumeerd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAN WYMELBEKE Lactalis 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .